秘魯公布化學品管理新規草案

為執行秘魯的國家化學品法，秘魯政府于7月下旬公布了一項關于化學物質分類、報告和優先處理有害物質法規草案，旨在加強對化學品的管理。該草案將執行去年頒布的第1570號法令，該法令建立了化學品管理系統的框架，并設立了國家化學物質登記處（RENASQ）。

根據草案，制造商和進口商需要根據全球統一化學品分類和標簽制度（GHS）的第六次修訂版來注冊有害物質。草案中包含了一個包括4400多種物質的“預期化學危害分類”清單，不同物質的注冊時間表將根據其是否與“預期清單”中的分類相匹配而有所不同。以下是關于這一草案的關鍵點，包括注冊制度、化學品標簽、安全數據表（SDS）以及豁免條例等內容的詳細解析。

分離注冊制

衛生部（MINSA）負責將GHS危害分類、SDS和標簽信息輸入RENASQ系統。這些信息是先前由衛生機構處理的物質，例如已注冊的農藥有效成分。
環境部（MINAM）負責登記尚未處理的物質（由制造商和進口商提交）。

制造商和進口商必須向環境部（MINAM）提交其GHS危害分類、SDS和標簽以供批準。注冊需要提供的信息包括:

制造商或進口商及供應商詳情；
化學鑒定信息，包括國際純粹與應用化學聯合會(IUPAC)的命名法和CAS號(如有)；
推薦用途；
制造或進口的數量。

化學品標簽

國產或進口化學品的所有標簽信息必須用西班牙語書寫。制造商和進口商可以選擇性地添加其他語言的翻譯。
制造商、進口商、經銷商和銷售商需確保標簽上所有信息的可讀性。標簽的大小應與包含化學品的容器的大小和形狀成比例，具體尺寸如下表所示：

容器容量	標簽尺寸（毫米）	圖形尺寸（毫米）
容量≤3升	≥52 x 74（如果可能）	≥10 x 10（理想情況下≥16 x 16）
3升≤容量≤50升	≥74 x 105	≥23 x 23
50升≤容量≤500升	≥105 x 148	≥32 x 32
容量＞500升	≥148 x 210	≥46 x 46

即使是分類為非危險的化學品，標簽至少應包含一個預防建議。預防建議的選擇應基于GHS的附件3，也可以根據負責標簽的人的判斷添加新的建議。
標簽可以包含補充信息，只要這些信息不妨礙、推遲或與GHS的要求或本規定相抵觸。此外，禁止在標簽上使用NFPA（美國國家消防協會）的符號，因為這些不符合GHS的要求，只能在SDS的第16部分“額外信息”或使用點包括。
化學品標簽必須出現在所有移動容器上，包括用于轉移的容器。
對于臨時使用的高流動性移動容器（例如，用于取樣的容器），容器上的標簽至少應包括危險圖形和警告詞。在這些情況下，完整的標簽應位于容器使用點，并易于獲取。
對于固定罐，標簽至少應包括危險圖形和警告詞，并將固定罐視為運輸的簡單包裝。在這些情況下，完整的標簽應位于進入防泄漏池的地方，其尺寸應符合對超過500升容器的要求。
對于小容器，標簽至少應符合GHS附件7示例8中包含的指南。

安全數據表（SDS）

SDS的編制必須符合GHS附件4的規定。
化學品危險分類的數據應包含在SDS的相應部分。
不論來源，化學品的SDS必須用西班牙語呈現。制造商和進口商可以選擇性地添加其他語言的翻譯。
SDS的版本號和發行日期應在首頁上顯示。此外，SDS應在化學品使用點可輕松獲取。
制造商或進口商應免費提供SDS，優先以數字格式，并在每頁清晰可見地包括化學品的名稱，如同標簽上使用的那樣。

豁免條例

根據第1570號法令第3條第3.2款的規定，以下化學物質不在本最高法令的適用范圍內：

a) 第1570號法令第3條第3.2款d)提到的無商業價值樣品，是用于展示其特性而非在國內銷售的樣品，因此是用于上述測試或展示的少量。在現行關稅制度下，這些相當于“商業價值微不足道的樣品”。純凈化學物質不被視為無商業價值樣品。

b) 第1570號法令第3條第3.2款e)提到的非故意化學反應產物，是由于事故或非故意接觸環境因素（如空氣、濕度、微生物、陽光或其他相關因素）而產生的。

c) 第1570號法令第3條第3.2款h)提到的雜質，當其未超過某一危險類別的截止值或濃度限制時，被視為雜質。

d) 第1570號法令第3條第3.2款h)提到的物品中含有的物質，在正常使用條件下不釋放化學物質，不導致暴露于這些物質，并且不從物品中故意釋放。

e) 第1570號法令第3條第3.2款k)、l)和m)指出的排除情況，不包括用作生產輸入的化學物質。

注冊截止日期

預期清單物質：在預期化學危害分類清單中的物質，需在一年內完成注冊。
有差異的物質：如果物質在清單上但分類有差異，需在18個月內注冊。
非有害或未列清單物質：對于非有害或未列入預期清單的物質，需在2年內注冊。
新物質：對于RENASQ系統中未注冊的新物質，需在3年內注冊。

這項草案的提出標志著秘魯在化學品管理方面邁出了重要步伐。通過這些規定，秘魯旨在保護公眾健康和環境安全，同時促進化學品行業的可持續發展。對于制造商和進口商而言，理解并遵守這些新規定是確保合規的關鍵。公眾和相關利益方可在10月24日前提交對草案的意見和建議。

第1570號法令詳情可通過化規通法規數據庫進行免費查看：

https://hgt.cirs-group.com/tools/rsdb/detail/dvcqeptoei9s
https://cdn.www.gob.pe/uploads/document/file/6701199/5817305-proyecto-decreto-supremo-y-proyecto-de-reglamento.pdf?v=1722350891
https://busquedas.elperuano.pe/dispositivo/NL/2181948-2

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