經驗分享：聚合物備案的排除情形判別—— 陽離子型聚合物、降解或不穩定聚合物

2024年12月25日生態環境部固體廢物與化學品管理技術中心發布“新化學物質環境管理登記常見問答系列九”，主要對聚合物備案有關問題進行答疑。其中第5條、第6條內容如下：

上述兩條問答明確了在辦理聚合物備案過程中陽離子型聚合物、降解或不穩定性聚合物排除情形的判別方向。瑞旭集團合規技術團隊根據多年積累的聚合物備案相關經驗，針對陽離子型聚合物、降解或不穩定性聚合物排除情形判別分享提供一些示例和建議。

屬于既不溶于水也不分散于水中且只在固相下使用的陽離子型聚合物說明材料

說明材料建議應該包括以下內容：

說明材料應充分保障能夠得出結論：該聚合物只在固相下使用，既不溶于水也不分散于水中，不具備在水中產生陽離子并造成危害的可能。

（二）計算官能團當量（FGEW）的常用方法

1. 基于百分比加料法的計算

例1

假設該聚合物由10%甲基丙烯酸縮水甘油酯、2%羥甲基丙烯酰胺（分子量為101）和88%丙烯酸制備。

使用基于百分比加料法的計算，可以計算出胺基的FGEW為5050道爾頓。

則該聚合物滿足陽離子官能團當量FGEW大于5000的條件，屬于具有低陽離子密度的聚合物。

2. 端基分析法

例2

假設該聚合物由季戊四醇與聚丙二醇和過量的異佛爾酮二異氰酸酯制備。由于異佛爾酮二異氰酸酯過量，我們假設每個端基都是異氰酸酯基團。異氰酸酯基團的FGEW可以通過簡單地將聚合物的數均分子量（例如2720，由GPC測試得到）除以理論上存在的端基總數（6個）來計算，即可知，異氰酸酯基團FGEW=2720÷6=453道爾頓。

則該聚合物不滿足陽離子官能團當量FGEW大于5000的條件，不屬于具有低陽離子密度的聚合物。

（二）聚合物的降解或不穩定性說明材料

1. 降解或不穩定性測試數據或研究報告

指南中規定，降解、分解或解聚是指經過氧化、水解、熱、光照、溶劑或微生物等作用使聚合物分解成更簡單、更小分子量物質的化學變化。

建議首先基于分子結構、用途和應用場景、使用方式等信息判別說明聚合物會涉及到哪些作用因素，然后針對性的提供作用因素下的降解或不穩定性測試數據或研究報告。例如，分析某聚合物的應用場景發現，在其全生命周期均不涉及與水接觸的情形，則在做備案時則不必考慮該聚合物在水解作用下的穩定性。

需要說明的是，辦理聚合物備案時，對于降解或不穩定性測試數據或研究報告中采用的測試方法以及提供數據或報告的測試機構的資質，均沒有特定要求。根據經驗，主管機構對于采用探索性方法開展研究得到的降解或不穩定性測試數據或研究報告用于分析說明聚合物的降解或穩定性，總體持較為開放的態度。

2. 基于權威文獻

若基于權威文獻判別聚合物穩定性，應提供明確的文獻來源、關鍵信息截圖等內容作為判別結論的佐證材料。

聚合物備案排除情形判別是一項較為復雜的工作，瑞旭集團及子公司希科檢測可為企業提供完整解決方案，助力企業順利完成聚合物備案。