韓國K-REACH新物質通報/注冊的更新修訂

2024年2月6日，韓國環境部發布的第20232號令對K-REACH法規的部分內容進行了修訂。

主要變更如下:

新增了“未知危害分類的新物質“的定義。對于未知危害分類的新物質，需假定這些物質是有害的，并采取適當保護措施以確保這些新物質不會對人類健康和環境造成損害。
新物質通報的生產量/進口量從0.1t/y變更至1t/y，并允許環境部長官審查新化學物質申報時提交的資料的準確性, 任何人均可向官方提供支持性附件以請求修正公開化學物質的相關信息。

	新物質通報噸位變更	所需信息變更
2025.1.1前	<0.1t/y	無需有害信息分類/標簽的理由
2025.1.1后	<1t/y	需提供有害信息分類/標簽的理由(如國內外危害評估報告, QSARs, 文獻,公司資料報告等)

若發生保密資料（CBI保密申請成功）泄露情況，包括保密物質信息的泄露，知情人需立即通知韓國環境部。

生效日期:

自2025.1.1起, 新物質通報的噸位從0.1t/y變更為1t/y。

自2025.8.7起, 新物質的通報信息將于韓國環境部官網公布，具體信息包括

Substance name/CAS number
Purity
Molecular formula/structural formula (need to attach search result report such as STN or Chemspider as identification information)
Trade name
Identified impurities/co-products
Annual manufacturing/import volume
Intended use
Hazard classification/labeling
Reasons for hazard classification/labeling (domestic and international hazard assessment reports, QSARs, papers, company's own data, etc.)。

通報資料在官方審查過程中，環境部長官可以調查國內外相關審查、評估、測試等結果，也有權力要求通報主體開展危害性資料以確認物質的危害性。

參考網址:

https://www.law.go.kr/LSW/lsInfoP.do?lsiSeq=259879&lsId=&efYd=20250101&chrClsCd=010202&urlMode=lsEfInfoR&viewCls=lsRvsDocInfoR&ancYnChk=0#rvsBot

該修訂變更將于2025.1.1開始正式生效，特別是新物質通報的噸位由0.1t/y變更為1t/y，對企業來說無疑是利好，該變更減少了很多強制性要求的危害性測試數據。瑞旭集團在K-REACH新物質通報和注冊項目中有著豐富的實踐經驗和成功案例。如您需要這方面的協助，請及時聯系我們。

掃描下方的二維碼訂閱“化規通”！聚焦中國, 放眼全球, 關注化學品合規風險，全球REACH、禁限用物質、下游產品應用法規、危化危貨、供應鏈合規和雙碳，最新一手資訊。

化規通

① 凡本網注明"稿件來源：“杭州瑞旭科技集團有限公司"的所有文字、圖片和音視頻稿件，版權均屬杭州瑞旭科技集團有限公司所有，任何媒體、網站或個人未經本網協議授權不得轉載、鏈接、轉貼或以其他方式復制發表。已經本網協議授權的媒體、網站，在下載使用時必須注明"稿件來源：杭州瑞旭科技集團有限公司"，違者本網將依法追究責任。

② 本網未注明"稿件來源：杭州瑞旭科技集團有限公司 "的文/圖等稿件均為轉載稿，本網轉載出于傳遞更多信息之目的，并不意味著贊同其觀點或證實其內容的真實性。如其他媒體、網站或個人從本網下載使用，必須保留本網注明的"稿件來源"，并自負版權等法律責任。如擅自篡改為"稿件來源：杭州瑞旭科技集團有限公司"，本網將依法追究責任。如對稿件內容有疑議，請及時與我們聯系。

③ 如本網轉載稿涉及版權等問題，請作者在兩周內速來電或來函與杭州瑞旭科技集團有限公司聯系。