韓國K-REACH：截止期將至，企業需加快步伐

AREC法規（又稱為K-REACH法規）是韓國化學品歷史上一部具有里程碑式意義的法規管理框架體系，其目的是保障化學品的安全管理。該法案采用類似歐盟 REACH法規的登記、評估、 授權和限制要求， 對新化學物質、現有化學物質和下游產品進行管理。韓國REACH是繼歐盟REACH之后，又一部具有國際影響力的化學品管理法案, 對中國化學品出口行業影響巨大。

根據K-REACH法規要求，韓國境內的生產商/進口商對生產或進口超過1噸/年的現有化學物質需要向韓國環境部（以下簡稱MOE）提交注冊。2024年12月31日是K-REACH法規下第二個截止期，針對的是年生產/進口超過100-1000噸的現有化學物質。

K-REACH法規下具體的注冊截止期如下

截止期

物質類別

2024年12月31日

現有物質100-1000噸/年

2027年12月31日

現有物質10-100噸/年

2030年12月31日

現有物質1-10噸/年

如100-1000噸/年的現有物質無法在2024年12月31日之前完成K-REACH注冊，韓國境內的生產商/制造商/進口商無法生產/使用該化學物質。直到注冊完成后，化學物質才能繼續生產/貿易和使用。如果企業在未完成注冊的情況下繼續生產/使用/貿易/進口，將會面臨嚴厲處罰，包括巨額罰款。

在韓國K-REACH注冊要求下，企業需要就化學物質本身提交相應的數據，如物質的用途信息，對人體健康和環境的風險。一般來說，物質的用途信息，對人體健康和環境的風險信息，可以通過實驗以及現有數據的方式獲取。對于現有物質來說，領頭注冊人（LR）或者聯合體會準備好注冊需要的數據，其他成員可以通過購買數據授權信（LOA）的方式獲取數據的引用權，以此來完成注冊。

此外，針對常規物質超過10t/a的物質，企業需要提供風險評估以確保化學物質在生產/使用過程中風險可控。風險評估會議化學品安全評估報告（CSR）的方式呈現，涵蓋危害識別，危害表征，暴露評定以及危險表征四大內容。

目前大部分企業是以PM（即被動注冊者）形式完成注冊，瑞旭集團建議企業至少提前5個月行動起來，以應對包括暴露場景（ES）調查信息，收集，LOA購買， CSR制作等工作，同時也要考慮政府機構審核卷宗所需的時間。影響注冊周期的主要因素包括：

1.    注冊需求大幅度增加：隨著K-REACH注冊截止期的臨近，越來越多的企業代表開始規劃注冊，無論是LR/聯合體還是專業機構，收到的問詢以及注冊項目越來越多。技術人員分身乏術，因此CSR項目周期可能需要將近3個月的時間才能完成。

2.    暴露場景（ES）調查信息需要向韓國境內使用方收集，如注冊企業有不同進口商或供應鏈復雜的情況，完成周期會比較長。

3.    政府審核卷宗周期延長：提交給政府的卷宗數量日益龐大，政府官員需要花費更多的時間審核卷宗。

總結：即將到來的截止期，對于出口韓國現有物質在100-1000噸/年范圍的海外生產商來說至關重要。考慮到注冊復雜性，瑞旭集團建議企業應該盡早規劃注冊，并與專業咨詢公司開展合作，準備好充分的材料準備，讓K-REACH注冊化繁為簡，盡可能在注冊截止期前完成。

瑞旭集團韓國子公司作為專業的法規服務機構，已經為諸多海內外企業完成了K-REACH注冊，可以為廣大出口韓國化學品的企業提供唯一代表（OR）的服務。