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    ECHA就統一分類與標簽公開征求意見

    來源 瑞旭技術 作者

    相關方面意見

    相關機構被邀請對危害分類公開征求意見進行評論。所列危害分類是由卷宗提交者在其CLH方案中評估和總結出來的,如下方物質詳表所示。 一般來說,CLH的征求意見將持續45天(除非特殊說明)。在公開咨詢結束后,所有接收到的意見會列成一張表并且作為風險評估委員會(RAC)意見的附錄。風險評估委員會只會對已經公開征求意見的危害類別給出看法。

    相關方面需確認事項

    在公開征求意見后,為對有關物質統一分類與標簽提案相關事宜進行討論,ECHA 可能會要求相關方面進行進一步的說明并可能會聯系評論方。因此,若有關方面允許ECHA在未來對其進行聯系,ECHA鼓勵相關方面在他們提議時附上他們的具體聯系方式。
    公開征求意見期間的意見

    一般意見

    相關方面可以提交有關一般問題的意見,例如,有關物質鑒定,理化性質以及數據來源問題。相關方面也能提交對統一分類及標簽卷宗中不明確的地方提出意見。雖然統一分類及標簽報告在公開征求意見后不會進行修改,但是卷宗提交者將會在他們對意見的回復中體現這些意見。

    有關危險類別的意見

    相關方面僅能就公開征求意見的危險分類提出意見,包括有關分類本身的意見,提案審議的信息或是得出結論的理由。ECHA也鼓勵相關方面提出支持既有分類的意見。此外, 與公開征求意見的危害分類有關的其他數據也可以被提交。在審查過所有相關信息后,風險評估委員會可能會考慮將物質更換一個更為適合的風險分類。

    公開征求意見的危險分類詳細名單已詳細列在下表中:
    名稱EC號CAS號評論開始日期評論截止日期提議的統一分類及標簽征求意見的危險分類
    (RS)-2-methoxy-N-methyl-2-[α-(2,5-xylyloxy)-o-tolyl]acetamide; mandestrobin-173662-97-031/05/201615/07/2016水生急性一類 (H400, M =1)
    水生慢性一類 (H410, M =10)
    物理危害,環境危害,健康危害
    草甘膦; N-(膦酰基甲基)甘氨酸
    213-997-41071-83-602/06/201618/07/2016眼損傷一類(H318)
    特異性靶器官毒性反復接觸二類(H373)
    水生慢性二類(H411)
    除呼吸道致敏和吸入危害外的所有健康危害
    除危害臭氧層外的所有環境危害
    甲基氯化汞;氯化甲基汞;甲基氯汞
    204-064-2115-09-328/04/201613/06/2016急性毒性一類(H310)
    急性毒性二類(H300,H330)
    致突變性二類(H341)
    致癌性二類(H351)
    生殖毒性1A
    Lact., H362
    特異性靶器官毒性反復接觸二類(H373,神經系統,視覺以及腎臟)
    水生毒性一類(H400,H410)
    急性毒性
    生殖細胞致突變性
    致癌性
    生殖毒性
    特異性靶器官毒性一次接觸
    特異性靶器官毒性反復接觸
    二乙烯三胺五醋酸;二乙烯三胺五乙酸;DTPA
    200-652-867-43-631/05/201615/07/2016急性毒性四類(H332)
    眼刺激二類(H319)
    生殖毒性二類(H361d)
    特異性靶器官毒性反復接觸二類(H373)
    急性毒性
    眼刺激
    特異性靶器官毒性反復接觸
    生殖毒性
    pentapotassium 2,2',2'',2''',2''''-(ethane-1,2-diylnitrilo)pentaacetate404-290-37216-95-731/05/201615/07/2016急性毒性四類(H332)
    眼刺激二類(H319)
    生殖毒性二類(H361d)
    特異性靶器官毒性反復接觸二類(H373)
    急性毒性
    眼刺激
    生殖毒性
    特異性靶器官毒性反復接觸
    磺草靈鈉鹽; [(4-氨基苯基)磺酰]氨基甲酸甲酯鈉鹽
    218-953-82302-17-231/05/201615/07/2016皮膚致敏一類(H317)
    水生急性一類(H400,M=1)
    水生慢性一類 (H410, M =1)
    物理危害,環境危害,健康危害
    噻苯咪唑;噻苯唑;噻菌靈;2-(1,3-噻唑-4-基)苯并咪唑
    205-725-8148-79-831/05/201615/07/2016水生急性一類(H400,M=1)
    水生慢性一類 (H410, M =1)
    危害水生環境
    二氧化鈦
    236-675-513463-67-731/05/201615/07/2016致癌性1B(H350i)致癌性

    統一分類與標簽結果發布
    風險評估委員會須在收到提案后18個月內對其提供的意見進行采納。 (CLP法規37條4款)。一旦相關方面的意見被采納,風險評估委員會意見以及其附件(背景文件以及對意見表的回復(RCOM))將會被發布在ECHA網站上。背景文件基于統一分類與標簽報告編寫。在統一分類與標簽報告中,插入了風險評估委員會的評估。對評論表的回復內容包括在公開征求意見期間收到的意見以及卷宗提交者以及風險評估委員會的回復。
    ECHA會把風險評估委員會的意見以及其附件提交給歐盟委員會。若委員會認為統一分類與標簽是合適的,那么它就會起草有關把該物質加入CLP法規附件四第三部分(CLP法規第37條5款)的決定草案。

    在這些物質加入CLP法規附件4第三部分后,所有歐盟境內這些物質制造商,進口商以及下游用戶需根據附件四中(CLP法規第四條第三款)的規定對物質進行分類。若其危害分類未進入附件四,那么相關制造商,進口商以及下游用戶則需自己對物質進行分類及標簽。分類和標簽目錄包括統一分類和標簽以及子分類和標簽的物質。

    保密性
    ECHA將會把在公開征求意見期間收到的意見以及非保密性附件公開在其網站上。而任何保密性信息將僅會提供給成員國提交CLH卷宗的主管單位,ECHA,ECHA風險評估委員會以及歐洲委員會。若卷宗提交者是制造商,ECHA將不會提供進口商,下游用戶以及保密信息給這些制造商。

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