隨著2018年5月31日REACH最后一個注冊截止期的到來,共計21551個現有物質完成了注冊,表明REACH現有物質的注冊已經暫時告一段落,但并不意味注冊工作的結束,后續還將面臨卷宗給審查,物質評估,新物質注冊,ESDS制作等大量的工作,注冊完成意味著合規工作剛剛起步。
目前注冊和物質情況
自2008年起,共13620個企業向ECHA提交88319份注冊卷宗(所有噸位)。其中82874份卷宗已經認定為完整并且相關的公司也已經收到了他們的注冊號。而剩下的5445份卷宗由于提交時已經臨近5月31日最后一個注冊截止期,因此這些卷宗仍在審核中。
總體來說,企業注冊物質的數量一共為21551個,相當于歐盟現有物質名錄的20%左右,比歐盟委員會在2006年預測的物質數量少(2006年預測的物質數量約30000個物質,相當于現有物質名錄的30%)。很多原因會導致這一現象,但可以肯定的是很多企業已經將物質組合合理化,并且根據商業分析做出注冊的決定。因此,這些企業并沒有將所有完成預注冊的物質都進行正式注冊。預計今年年底,實際注冊數量不及預測數量的影響將會逐漸顯現。
注:注冊的數量和物質的數量不一致,這是由于一個物質可以由不同的注冊者(公司)進行注冊。但是每位注冊者,通過共享數據的方式提交注冊。
歐盟境內企業VS 非歐盟制造商
在所有注冊中,其中23%的注冊是由非歐盟企業的OR提交;38%的注冊是由進口商提交(其中一些進口商同樣也是物質的生產商);剩下39%的注冊是由歐盟/歐洲經濟區境內的企業提交。
歐盟28國境內以及歐洲經濟區3個國家境內都有企業都向ECHA提交了REACH注冊。其中,德國的企業提交的數量最多,占所有注冊的25%,其次是英國(14%)和法國(10%)。
中國企業整體注冊情況
通過OR提交REACH注冊量排名前五的非歐盟國家依次為美國(27%),中國(15%),日本(14%),印度(12%)和瑞士(6%)。
根據上述數據,可以計算出全部中國企業完成的注冊數目約為:
88319*23%*15%=3047份!這意味著中國排名靠前的三家OR占據了中國REACH注冊市場的80%以上。
不同規模企業完成的注冊數量
在所有的注冊中,其中18%的注冊是由中小微型企業提交;82%的注冊是由大型企業提交。不同規模的企業完成的注冊數量(微小中型企業或大型企業):
注冊噸位和物質數量
物質的注冊噸位和數量見下表(包括嚴格控制條件下的中間體和完成NONS注冊的物質):
噸位 | 完成注冊的數量 | #物質* | #仍在進行中的注冊 |
1 000 噸/年及以上 | 20 113 | 2 278 | 101 |
100 - 1 000 噸/年 | 12 489 | 3 517 | 304 |
10 - 100 噸/年 | 11 080 | 3 957 | 1 849 |
1 - 10 噸/年 | 14 685 | 5 908 | 2 369 |
中間體 (嚴格可控條件下) | 14 549 | 7 675 | 822 |
NONS 注冊 | 9 958 | 5 293 | 0 |
總計 | 82 874 | - | 5 445 |
完成注冊最多的10個歐盟/歐洲經濟體國家-注冊和物質:
完成REACH數量最多的10個歐盟/歐洲經濟體國家見下表:
國家 | 提交注冊的數量 | #完成注冊的數量 | # 物質數量 (已完成注冊) |
德國 | 22 297 | 21 154 | 9 899 |
英國 | 12 156 | 11 315 | 5 343 |
法國 | 8 733 | 7 941 | 4 294 |
荷蘭 | 7 661 | 7 218 | 3 454 |
意大利 | 7 365 | 6 839 | 3 805 |
比利時 | 6 019 | 5 693 | 3 054 |
西班牙 | 5 890 | 5 398 | 3 068 |
愛爾蘭 | 3 746 | 3 581 | 1 866 |
瑞典 | 2 413 | 2 283 | 1 583 |
波蘭 | 1 590 | 1 467 | 645 |
所有歐盟/歐洲經濟體國家 | 88 319 | 82 874 | 20 608 |
2018年5月31日后的REACH注冊進入新時代
由于持續10年的過渡期已經結束,任何需要生產或進口超過1噸/年化學物質的企業都必須完成REACH注冊,才能將物質投放歐盟/歐洲經濟區。同時,已經完成注冊的企業也需要及時更新物質信息,并向ECHA反應相關信息,包括生產的噸位,新的用途以及最新的安全使用建議。
目前,ECHA掌握了大量在歐盟境內生產或進口的化學物質資料,這些資料將為保護居民和環境免受化學物質的風險打下基礎。ECHA,歐盟成員國以及歐盟委員會將會參考這些物質資料,采取必要措施,包括限制或授權特定化學物質的使用。
ECHA 將會對注冊的完整性進行審核,這一審核將持續到2018年8月31日。
若ECHA發現企業卷宗的信息有缺失,ECHA將會為企業分配注冊號或將這一情況通知企業。在大多數情況下,遇到未解決的注冊案例,ECHA將會審核物質的完整性或等待企業支付注冊費用。
預計隨著注冊工作的逐步結束,另一波工作包括卷宗更新,卷宗審核,物質評估,ESDS制作等工作需要企業逐一完成。完成注冊只是合規工作的第一步,未來更多需要唯一代表和企業互相配合,才能保證該物質可一直投放歐盟市場。
參考文獻:
1. https://echa.europa.eu/-/21-551-chemicals-on-eu-market-now-registered