對話ECHA—REACH注冊熱點問題FAQ

6月30號，歐洲化學品管理署（ECHA）執行主席Geert Dancet先生和國際事務部負責人Petteri Mäkelä 先生特地約見了瑞旭技術代表團工業化學品事業部熊帆總監、楊麗波經理以及瑞旭技術南京公司常曉冬副總經理。雙方代表在輕松的環境中進行了長達4小時的面對面交流。

會談中，瑞旭技術就工業界提出的REACH相關問題向兩位官員進行了咨詢。主要涉及非歐盟貿易商在REACH中的角色定位，數據費用分攤機制，數據授權信（LOA）購買中存在的行業壟斷競爭，法規監管以及英國脫歐等問題。ECHA官員對此進行了回復和解釋。現對主要問題及回答進行總結，希望對企業REACH注冊提供幫助。



CIRS：在REACH注冊下，中國企業一般會選擇購買LOA方式聯合遞交，由于聯合體或領頭注冊人對LOA有定價權，大部分中國企業只能被動接受，但有些LOA價格（如二氧化硅）似乎并不合理，有些也沒有履行返回機制，您有什么建議？
ECHA：在REACH下有指南文件對于數據共享及分攤有詳細的說明，原則上相關成員都需要遵守，目前有很多data sharing dispute，建議OR主動跟LR或聯合體溝通，獲得LOA價格組成及明細，通過協商解決，如果解決不了可通過ECHA官網的data sharing dispute進行申訴，由ECHA介入解決，但是這是最后手段。

CIRS：由于REACH注冊大多采用聯合遞交方式，避免不了有競爭對手共同參與注冊，如何確保各方能做到公平公正的data sharing？我們遇到的情況是一個物質只有兩家申報公司，在德國的公司是LR，中國的企業是membership且符合REACH注冊要求，但是直接競爭對手，LR找各種理由不愿意將LOA出售給中國，導致中國企業無法按時注冊，影響貿易，且德國主管部門表示不介入此事。ECHA有什么建議？
ECHA：通過協調確實無法解決的，可將相關郵件及文件記錄保存，并發給ECHA，由ECHA協調處理。

CIRS：中國企業關注較多的是REACH監管，請問目前監管的狀態及趨勢如何？
ECHA：ECHA目前的工作重點是做卷宗完整性審核及人工抽查，此外ECHA要做的是把各成員國主管部門及海關聯動起來加大監管力度。歐盟有28個成員國，這將是一個復雜的系統工程，當然ECHA已經著手開展相關工作。2019年ECHA會針對監管開展一個pilot program，細節后續會透露。

CIRS：英國即將脫歐，這對于在英國的OR會有什么影響？
ECHA:有一點可以確認，脫歐以后在英國的企業將不能繼續擔任REACH下的OR。英國的OR如何轉出等細節問題ECHA也會跟利益相關方商討后確定。

CIRS：在REACH法規的應對層面，ECHA對于中國企業有何建議？
ECHA：給中國企業有三點建議：1.了解REACH法規責任和義務，離注冊最后一個截止期已經很近了，如不能及時完成注冊產品，產品將不能進入歐盟市場。2.ECHA鼓勵歐盟以外企業向歐盟出口環境友好性或無危害類產品，此類產品在歐盟流通門檻及風險會相對較低。3.ECHA鼓勵產品研發，對于工藝開發類或研發類物質，企業可通過PPORD等降低數據要求的方式完成注冊后將產品出口至歐盟。

CIRS：為了更好幫助中國企業完成REACH合規，ECHA對于CIRS有何建議？
ECHA：給CIRS有三點建議：1.跟中國主管部門更好的配合，協助主管部門指導中國企業。2.對REACH法規需要深度了解并密切關注ECHA發布的REACH動態，如注冊要求、指南文件更新等。3.積極向ECHA反饋REACH法規中各類問題，如新的REACH-IT系統，并提出合理化建議。CIRS是代表了眾多中國企業的OR，任重道遠，ECHA也非常愿意配合CIRS幫助為中國企業完成合規。

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