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    歐盟批準兩現有活性物質用于生物殺滅劑

    2024年1月16日,根據歐洲議會和歐盟委員會第528/2012號條例,批準五鉀雙(過硫酸鹽)雙(硫酸鹽)(trihydrogen pentapotassium di(peroxomonosulfate) di(sulfate)-cas 70693-62-8)作為現有活性物質用于2、3、4和5類生物殺滅劑,但須符合下文表1中具體規定。同年1月15日,芐基-C12-16-烷基二甲基氯化季銨(Alkyl (C12-16) dimethylbenzyl ammonium chloride-CAS 68424-85-1)也被批準作為現有活性物質用于2類生物殺滅劑,但須符合下文表2中具體規定。

    表1:

    物質名

    CAS 號/EC號

    活性物質的最低純度

    批準日期

    批準有效期

    可使用產品類型

    具體條件

    五鉀雙(過硫酸鹽)雙(硫酸鹽)

    CAS 號:70693-62-8

    EC號:274-778-7

    ≥ 890 克/千克(≥ 89% w/w)

    過二硫酸二鉀(相關雜質):≤ 20 g/kg (≤ 2 % w/w)

    2025年6月1日

    2035年6月30日

    2(非人體及動物使用的消毒劑和殺藻劑(即PT2))

    生物殺滅劑產品的授權需滿足以下條件:

    (1)產品評估應特別關注申請授權所涵蓋的任何使用所帶來的暴露、風險和效能,但這些使用并未在聯盟層面對活性物質的風險評估中得到解決;

    (2)產品評估應特別關注:

    (i)專業用戶;

    (ii)非專業用戶;

    (iii)由于私人游泳池消毒后的持續排放而影響的地表水。

    3(獸醫衛生消毒劑(即PT3))

    生物殺滅劑產品的授權須滿足以下條件:

    (1)產品評估應特別關注申請授權所涵蓋的任何使用中的暴露、風險和有效性,但這些在聯盟層面對活性物質的風險評估中未被提及;

    (2)產品評估應特別關注專業用戶。

    4(食品和飼料區域消毒劑(即PT4))

    生物殺滅劑產品的授權須滿足以下條件:

    (1)產品評估應特別關注申請授權所涵蓋的任何使用中的暴露情況、風險及有效性,這些在聯盟級別的活性物質風險評估中尚未涉及;

    (2)產品評估應特別關注專業用戶。

    5(飲用水消毒劑(即PT5))

    生物殺滅劑產品的授權須遵循以下條件:

    (1)產品評估應特別關注與申請授權所涵蓋的任何使用相關的暴露、風險和有效性,但這些使用在聯盟級活性物質風險評估中未被涉及;

    (2)產品評估應特別關注專業用戶。

    注:表中所示的純度是所評估的活性物質的最小純度。如已證明在技術上與評估的活性物質等效,則投放市場的產品中的活性物質可以具有相同或不同的純度。

    表2:

    物質名

    CAS 號/EC號

    活性物質的最低純度

    批準日期

    批準有效期

    可使用產品類型

    具體條件

     

    芐基-C12-16-烷基二甲基氯化季銨

    CAS號:

    68424-85-1

    EC號:

    270-325-2

    972克/千克干重

    2025 年 7 月 1 日

    2035 年 6 月 30 日

    2(非人體及動物使用的消毒劑和殺藻劑(即PT2))

    使用十二烷基-十六烷基二甲基芐基氯化銨(ADBAC/BKC(C12-C16))作為活性成分的殺生物制品的授權須遵守以下條件:

    (1)產品評估應特別關注申請授權所涵蓋的任何用途中的暴露、風險以及有效性,但這些用途未在活性成分的聯盟級風險評估中得到解決;

    (2)產品評估應特別關注專業用戶。

     

    注:表中所示的純度是所評估的活性物質的最小純度。如已證明在技術上與評估的活性物質等效,則投放市場的產品中的活性物質可以具有相同或不同的純度。

    綜上,相關企業在滿足嚴格濃度要求的條件下,才能保證含有特定活性成分的生物殺滅劑達到歐盟法規的標準,并確保生物殺滅產品的安全與有效性。

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