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    歐盟農藥有效成分再評審動態更新-2024年7月

    根據歐盟(EC) No.1107/2009的規定,所有在植保產品中使用的活性物質都必須接受周期性的再評審,以確保其持續符合安全和藥效標準,且申請人必須在活性物質批準到期前至少三年提交再評審申請。一旦某個活性物質未能通過再評審,則相關植保產品將在0-6個月內逐步退出歐盟市場(基于評審結果的不同)。

    鑒于此,植保產品或活性物質的生產商和進出口商需密切關注歐盟的活性物質再評審進展,以便及時調整其在歐盟市場的產品策略,確保合規銷售。以下,瑞旭小編根據活性成分再評審最新動態并結合國際植保協會Croplife近期發布報告,概述了截至2024年7月1日的活性物質再評審進展,僅供感興趣的企業了解和參考。

    已到期的10個活性物質(2023年6月-2024年6月)

    以下10個活性物質的登記已到期,相關產品已經/馬上將在歐盟市場被淘汰。

    序號

    活性物質名稱

    批準到期日

    1

    螺甲螨酯Spiromesifen

    30/09/2023

    2

    堅強芽孢桿菌Bacillus firmus I-1582

    30/09/2023

    3

    螺蟲乙酯Spirotetramat

    30/04/2024

    4

    氟唑菌苯胺Penflufen

    31/01/2024

    5

    烯酰嗎啉Dimethomorph

    20/05/2024

    6

    L-抗壞血酸L-Ascorbic acid

    30/06/2024

    7

    Mepanipyrim

    20/05/2024

    8

    三氟甲吡醚Pyridalyl

    30/06/2024

    9

    精異丙甲草胺S-Metolachlor

    22/01/2024

    10

    乙基多殺菌素Spinetoram

    30/06/2024

    即將到期的7個活性物質(截至2025年5月)

    以下7個活性物質,由于在再評審申請到期日之前無人支持再評審或再評審申請已撤回,因此相關產品,未來也即將退出歐盟市場。

    序號

    活性物質名稱

    批準到期日

    1

    Bacillus pumilus QST 2808

    31/08/2024

    2

    氟苯蟲酰胺 Flubendiamide

    31/08/2024

    3

    Fatty acids C8-C10 methyl esters

    (CAS 85566-26-3)

    15/12/2024

    4

    氰氟蟲腙Metaflumizone

    31/12/2024

    5

    環蟲酰肼Chromafenozide

    31/03/2025

    6

    精高效氯氟氰菊酯Gamma-cyhalothrin

    31/03/2025

    7

    硝苯菌酯Meptyldinocap

    31/03/2025

    待評審的2個活性物質 (截至2025年5月)

    根據歐盟農藥審查計劃,有效成分需要在有效期截至前三年,遞交再評審申請。以下2個活性物質按計劃即將進入再評審流程。

    序號

    活性物質名稱

    再評審提交截止日期

    1

    球孢白僵菌菌株147

    Beauveria bassiana strain 147

    06/06/2024

    2

    球孢白僵菌菌株NPP111B005

    Beauveria bassiana strain NPP111B005

    07/07/2024

    SCoPAFF

    以下2個活性物質由植物、動物、食品和飼料常設委員會 (SCoPAFF)評議不再批準或限制使用。相關討論在(SCoPAFF) 3月20-21和2024年5月22-23日的會議中已進行,目前仍等待歐盟的最終決定發布。

    序號

    活性物質名稱

    1

    Acibenzolar S-methyl

    2

    葉菌唑Metconazole

    已通報WTO將不再批準的活性物質

    (2023年6月至2024年6月,等待歐盟委員會發布最終結論)

    通報不再批準的活性物質:

    序號

    活性物質名稱

    原因

    1

    Acibenzolar-S-methyl

    因其內分泌干擾特性而不被批準,并被歸類為生殖毒性,1B類

    通報限制使用的活性物質:

    序號

    活性物質名稱

    原因

    1

    葉菌唑Metconazole

    葉菌唑被認為是一種持久性的有毒物質,擬議限制批準為替代品的候選者(27/02/2024)

    不再批準/限制使用的活性物質 (EU已發布實施條例)

    (2023年6月至2024年6月)

    不再批準續展的活性物質:

    序號

    活性物質名稱

    原因

    1

    Dimoxystrobin

    由于在所有地理氣候條件下,地下水污染的風險很高。

    2

    四螨嗪Clofentezine

    四螨嗪內分泌干擾特性可能對人類造成不良影響,對鳥類和野生哺乳動物也有很高的長期風險。

    3

    代森聯Metiram

    代森聯對水生生物的高風險和對非靶標節肢動物的高現場風險,以及操作者、旁觀者和居民的暴露超標。

    4

    氟胺磺隆Triflusulfuron-methyl

    基于多方面的考慮,包括氟胺磺隆地下水代謝物和人體內分泌干擾特性。

    5

    Benthiavalicarb

    由于活性成分的致癌潛力,以及可能對人體造成不利影響的內分泌干擾特性。

    6

    精異丙甲草胺S-metolachlor

    綜合考慮精異丙甲草胺地下水代謝物和污染,以及對哺乳動物的毒害,不再批準續展。

    7

    烯酰嗎啉Dimethomorph

    烯酰嗎啉被歸類為1B類生殖毒性,對人類和野生哺乳動物具有內分泌干擾特性。

    8

    Mepanipyrim

    其對人類和野生哺乳動物具有內分泌干擾特性,對非靶標生物,野生哺乳動物具有高的長期風險。

    分析顯示,多種活性物質在歐盟市場上可能面臨淘汰。由于歐盟活性成分再評審的程序漫長且不可預測,本文提供的信息僅供企業作為決策時的參考,最終的評審結果可能有所不同,僅供企業參考。

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    瑞旭集團農化事業部一直致力于國內外農化企業提供全球農藥與肥料產品登記與法規技術咨詢,在歐盟、美國、英國和韓國成立有子公司。團隊成員具有 2 名中國毒理學會認證毒理學家,100%獲得植物保護、化學、農產品質量安全以及環境科學碩士及以上學位,核心成員來自全球一流農化企業的資深法規專家,在全球農用化學品登記策略、登記(備案)流程、資料要求和風險評估等方面有著豐富的技術經驗和多個成功案例。

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