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    美國EPA發布2023年度報告,資金短缺成最大挑戰

    2024年5月17日,美國環境保護署(EPA)發布了2023年農藥注冊改進法(PRIA)的年度報告。這是自2022年PRIA 5授權以來EPA發布的首份年度報告。報告詳細描述了EPA在實施PRIA 5期間的各項工作,包括:統計了跟蹤和審查農藥注冊的數量、相關的流程改進、為農場工人和醫療保健提供者展開的培訓和各項支出和維護費用。

    自2004年以來,PRIA授權了一套制度用于農藥登記,包括由申請人支付登記服務費、規定登記評審時間和資助農業工人保護活動等。PRIA費用約占EPA農藥項目資金的三分之一,其余部分則來自年度撥款。這些資金用于支持EPA根據《聯邦殺蟲劑、殺菌劑和殺鼠劑法》(FIFRA)的農藥監管活動,包括審查和注冊農藥產品、對現有農藥注冊進行再評審、根據《聯邦食品、藥品和化妝品法》設定食品和動物飼料中農藥殘留的最大限量MRL等。

    在PRIA 5的規定中,美國國會估計農藥項目至少需要1.66億美元的撥款來支持EPA的農藥監管工作。然而在2023年,國會僅撥款了1.386億美元用于支持農藥項目活動,中間存在近2740萬美元的缺口。在2024年的農藥項目上,美國國會撥款金額降至1.325億美元,甚至比2023年的撥款金額還少600萬美元,比PRIA 5規定的最低水平低了近3300萬美元,比總統的預算請求1.706億美元低3800萬美元以上。

    EPA的農藥項目資金的縮減意味著,多達30個全職崗位或雇傭合同將被削減。減少的資金也將導致EPA官員在處理農藥注冊申請和完成注冊審查的行動進一步延遲。此外,EPA收到的2023年農藥注冊服務費加上迄今為止收到的2024年的PRIA費用,遠低于預期(約少600萬美元)。由于資源的不斷受限,想要EPA按照PRIA 5規定的時間表完成登記評審幾乎不太可能 ,因為這些時間框架是基于更高的資源水平預設的。但盡管預算受限,EPA在2023年仍舊在不斷改進其監管流程,并初顯成效。

    表1. 2023年EPA農藥注冊和審查情況統計

    收到的產品注冊申請數

    1787

    撤回及拒絕的申請數

    169

    新申請案例審核完成情況

    • 592個案例審查按時完成
    • 1149個案例審查延遲完成,延遲率占比67%

    截止到2023年末仍在評審的申請數

    1755

    再評審工作情況

    • 完成717個案例的風險評估(完成率91%)
    • 完成618個案例的最終或臨時決定(完成率78%)
    • 由于剩余171個案例中的多數,在科學審查上具有復雜性,EPA能否在規定的2026年10月1日之前完成全部,存在非常大的不確定性(主要由于資金受限)

    圖1. 2023年PRIA完成情況與各部門審查完成時間

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