• <blockquote id="sqo4s"></blockquote>
  • <rt id="sqo4s"><kbd id="sqo4s"></kbd></rt>
  • <td id="sqo4s"></td>
    農用化學品
    瑞旭集團
    工業化學品
    日化品
    食品
    醫療器械
    農用化學品
    檢測認證
    可持續發展
    Search

    加拿大PMRA就農藥登記審查中的數據缺陷問題發布通知

    11月22日,加拿大衛生部害蟲防治管理局(PMRA)就針對《害蟲防治產品法》第7節所述的數據缺陷或申請完整性問題,發布擬修訂程序,并公開征詢意見。新法規將限制害蟲防治產品注冊過程中A、B、L類申請的數據補充提交次數為最多2次(此前無次數限制),此舉旨在提高PMRA評審效率并縮短決策時間,并計劃自2025年2月1日開始正式實施。

    根據PMRA的分析,在過去的五年中害蟲防治產品在A、B和L這3類申請類型的登記評審過程中面臨多項挑戰,例如從申請接收到注冊、拒絕、撤回或完成的總時間超出基準周期;登記審查階段,數據缺陷案例多且持續增加;申請人用于回應數據缺陷的時間顯著延長;申請多次進入暫停狀態且在審查階段反復出現數據缺陷現象;對于多次數據缺失的登記申請,其獲得注冊的可能性遠低于其他擁有完整數據的申請。從平均批準時間來看,有數據缺陷的A類申請的批準周期比審查階段無數據缺失的申請多出2倍的時間。

    由于申請人多次的數據缺陷問題,其申請將占用PMRA和申請人大量的時間和精力,且長期停滯不前的登記項目,其注冊成功率也相對較低。

    PMRA計劃自2025年2月1日起對審查階段反復出現的數據缺陷, 限制申請人兩次補充機會,若針對申請人同一缺陷的第二次回應仍不充分或未在規定時間內完成,除非申請人撤回申請,否則該申請將被APVMA拒絕。

    數據缺陷的示例

    • 缺少評估注冊或害蟲控制產品注冊修訂的申請所需的研究;
    • 不符合適用要求的研究,如GLP、PMRA指南或指引,或OECD測試指南。

    不受到此次變更影響的申請

    • 根據DIR2017-03《緊急使用的農藥注冊:修訂程序》進行的緊急使用申請;
    • 由聯邦、省級或地方政府確定的需求或提交的申請。

    加拿大農藥登記類型和評審周期見往期文章:收藏貼!加拿大農藥登記類型和評審周期介紹

    瑞旭集團農化事業部將持續跟蹤并更新農藥活性物質在加拿大,EPA,歐盟,印度等的批準狀態,禁限用情況等信息,想了解更多海外登記資訊,趕快聯系我們吧!!

    聯系我們:

    杭州瑞旭科技集團有限公司

    地址:杭州市濱江區秋溢路288號東冠高新科技園1號樓11層

    電話:0571-88233256或010-63984032

    Email:agrochem@cirs-group.com

    掃描下方的二維碼訂閱“ 農化法規服務站 ”!提供農化行業最新的法規政策與行業資訊,深入解讀專業的法規與登記技術,集萃行業大咖獨家觀點,最新一手資訊都在這里。

    ① 凡本網注明"稿件來源:“杭州瑞旭科技集團有限公司"的所有文字、圖片和音視頻稿件,版權均屬杭州瑞旭科技集團有限公司所有,任何媒體、網站或個人未經本網協議授權不得轉載、鏈接、轉貼或以其他方式復制發表。已經本網協議授權的媒體、網站,在下載使用時必須注明"稿件來源:杭州瑞旭科技集團有限公司",違者本網將依法追究責任。
    ② 本網未注明"稿件來源:杭州瑞旭科技集團有限公司 "的文/圖等稿件均為轉載稿,本網轉載出于傳遞更多信息之目的,并不意味著贊同其觀點或證實其內容的真實性。如其他媒體、網站或個人從本網下載使用,必須保留本網注明的"稿件來源",并自負版權等法律責任。如擅自篡改為"稿件來源:杭州瑞旭科技集團有限公司",本網將依法追究責任。如對稿件內容有疑議,請及時與我們聯系。
    ③ 如本網轉載稿涉及版權等問題,請作者在兩周內速來電或來函與杭州瑞旭科技集團有限公司聯系。
    聯系我們
    北京:+86 10 63984032
    上海:+86 21 5077 8970
    杭州:+86 571 88233256
    聯系我們
    北京:+86 10 63984032
    上海:+86 21 5077 8970
    杭州:+86 571 88233256
  • <blockquote id="sqo4s"></blockquote>
  • <rt id="sqo4s"><kbd id="sqo4s"></kbd></rt>
  • <td id="sqo4s"></td>
    丝瓜视频