加拿大PMRA發布：提高農藥登記過程透明度的征求意見通知 - 行業新聞 - 農用化學品

2022年10月25日加拿大有害生物管理局（PMRA）就提高農藥登記過程中透明度發布征求意見的通知。該通知是一份征求意見的文件，旨在告知加拿大公眾和利益相關者，加拿大衛生部打算公開部分已經提交登記申請但PMRA正在評審中的登記申請的申請人的信息。擬公開的登記申請類別包括以下幾個類別的申請：

A類-新活性成分、主要新用途、未注冊活性成分的最大殘留限量
B類-新注冊或現有注冊的修訂以及緊急注冊
C類-基于已登記產品的注冊和修訂以及小作物使用注冊
D類-IMEP、URMULE、副本、標簽、續展、撤銷登記
H類-異議通知和審查小組
L類-數據保護申請和注冊
N類和R類——重新評估和特殊審查

目前，申請人的信息在PMRA評審期間保密。PMRA公布產品批準的評審決定時，申請人的姓名才會添加到農藥產品信息公開數據庫（PPID）。當前程序中未公開農藥申請被撤回或否決的申請中的申請人信息。并且，現在批準登記前的征求意見文件（建議登記的決定、建議最大殘留限量）和登記決定文件目前也未公開申請人的信息。

如果征求意見中建議的方法通過，意味著一旦登記申請進入審查流程，PMRA將公開通過行政審查的農藥登記申請人的信息。也就是說如果該征求意見通過后，以下幾種情況的申請人信息將被公開：

上述的A、B、C、D、H、L、N和R類的申請人信息
通過的申請，未批準的申請以及撤回的申請中的申請人信息
加拿大衛生部網站上發布的征求意見的文件（建議注冊決定（PRD）、建議最大殘留限量（PMRL））以及注冊決定文件中的申請人信息。
PMRA打算啟動已登記產品的再評價和特別審查時，計劃在PPID中公開需要進行再評價產品的注冊人信息。

該方法與加拿大衛生部對處方藥、疫苗和醫療器械的批準申請實施的透明度措施一致，此外，還與美國環境保護局（USEPA）和澳大利亞農藥和獸醫管理局（APVMA）針對待監管決定的申請實施的透明度措施保持一致。

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