高頻答疑丨印度農藥登記知多少？

印度作為南亞次大陸最大的國家、國土面積298萬平方公里，位列世界第七，擁有豐富的糧食作物，包含大米、小麥、大豆、大麥、高粱，以及豐富的經濟作物，包含甘蔗、棉花、茶葉、黃麻、咖啡、煙葉等。

印度作為目前全球發展最快的仿制農藥制造基地之一，盡管印度政府出臺了鼓勵“印度制造”的政策，嚴格的安全政策，以及高門檻的農藥登記政策，但作為有巨大農業發展潛力的世界第四大農藥生產國，印度這片市場還是得到了眾多國內農化企業的青睞。

今年上半年調查結果顯示，印度進口農藥總金額約11億美元，其中中國出口印度農藥總金額約4.7億美元，占進口總額的 42.7%，其中草甘膦、吡蟲啉、氯蟲苯甲酰胺、殺螟丹和甲氨基阿維菌素為中國出口印度的前5大有效成分（信息來源：上海特賺信息科技有限公司）。

近期瑞旭集團農化事業部收到不少關于印度農化產品登記的咨詢，以下就問詢較多的一些問題，為大家進行總結梳理。

1. 國內生產商/貿易商可否直接申請登記？

不可以，需要由一家印度本地公司進行登記申請，作為登記證持有人。

2.印度有哪幾類原藥登記類型？

Provisional Registration 9(3b)臨時登記：首次在印度登記的新化合物，有效期為 2年；

Regular Registration 9(3)新產品登記 TI：所有首次進入印度的原藥廠家都需要做此類登記，登記一旦完成永久有效。需要提交完整的登記數據信息。

“ Me-Too” Registration 9(4)相同產品登記：如果某家原藥廠家的原藥在印度已經獲得登記，其它貿易商通過該公司的直接授權，可以獲得在印度經營此產品的許可。

中國工廠生產的原藥首次出口到印度前，需要按照9(3)-TI (New Source)進行登記。

3. 印度登記，需要提供產品國內ICAMA證明嗎？

原藥來源source需要提供相關產品的ICAMA證明，并完成印度使館認證。

4. 印度可以接受其他GLP實驗室出具的報告嗎？

CIB接受世界范圍內的GLP實驗室所做的報告，但如果是在取得 RTT （樣品進口許可證）之前在印度 GLP 實驗室做的報告，則不會被 CIB 接受。在其他任何國家做的報告則沒有時間上的要求。但藥效和殘留試驗，以及原藥的產品化學試驗（例如30個月儲存穩定性研究，包裝性能分析）需要在印度當地完成。

5. 未進行進口原藥登記，可否直接申請進口制劑登記？

可以按照9（3）FI類別來直接申請制劑進口登記，但除提交進口制劑登記資料外，還需要同時提交相應進口原藥所需要的資料。

除此之外，還有印度對新有效成分的產品有保護政策嗎？印度登記證可以代持然后進行再轉讓嗎？以及印度客戶要求生廠商進行獨家授權，印度有獨家的政策要求嗎…..等問題。

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