作為全球最具潛力的化學品市場，亞太地區的化學品需求量已占據全球總需求量的三分之一，故此，亞太化工安全與可持續發展越來越受到世界矚目。在日益嚴格的監管審查新形勢下，化學品企業應如何完善法規的應對工作，保障生產和貿易的穩定？面對實際工作中的技術空白、經驗短缺、成本驟增，化學品企業又要如何更好地化挑戰為機遇？由杭州瑞旭產品技術有限公司、日本產業環境管理協會、韓國化學融合試驗研究院聯合主辦的第二屆亞太化學品法規峰會暨第六屆中韓日化學品法規峰會日前在浙江杭州舉行，與會者圍繞上述行業熱點進行了討論。

明年將是注冊爆發年

歐盟REACH法規執法論壇副主席尤金·安萬德在峰會上介紹，接下來的兩年，歐洲化學品管理局（ECHA）的工作重點主要有以下兩個方面：REF-4（REACH-EN-FORCE-4，第四屆協同執法計劃）將圍繞REACH附件XVII（即限制清單），重點與海關一道聯合各成員檢查14種限制物質、需要授權的物質以及物品中SVHC物質的合規情況；REF-5將重點檢查ESDS(extendSDS，帶有暴露場景的SDS)，所有超過10t/y的注冊物質都有可能被要求提供ESDS。

隨著2018年REACH注冊截止日的臨近，化學品企業需要盡快完成相關物質數據測試。根據經驗，越接近截止日，實驗安排得就越滿，很可能會出現實驗測試項目無法及時完成，耽誤注冊的情況。根據目前ECHA的官方估計，到2018年注冊截止日，會有近7萬份注冊卷宗，共涉及2.5萬個物質。

杭州瑞旭產品技術有限公司研發部經理張霄鵬在接受國際商報記者采訪時表示，由于2018年5月31日是REACH法規的注冊截止日，為了保障2018年工作能順利完成，2017年年度，ECHA將不會有影響范圍大的文件出臺。但是值得企業注意的是，2017年將是一個注冊爆發年，張霄鵬提醒企業及早完成注冊，不要等到最后期限來臨，以免貽誤注冊最佳時機，影響產品的輸歐進程。

監管趨嚴是大趨勢

據張霄鵬介紹，繼歐盟REACH法規之后，全球性的化學品法規出臺越來越多。如美國的一些化學品法規也開始應用REACH法規的一些元素，泰國開始對進口危害物進行通報，韓國也開始實施K-reach法規。這些化學品法規的陸續出臺無疑會不斷加重企業的負擔。張霄鵬告訴記者，如果企業目前已完成某些物質歐盟REACH法規的注冊，且擁有數據在別的法規下的使用權，那么企業在韓國K-reach下的某些數據就不用再重新購買，可減輕企業的費用負擔，降低注冊成本，而且臺灣省也會在未來效仿韓國的做法。張霄鵬提示企業，未來化學品監管趨嚴是大趨勢，企業應積極完成注冊。

目前，化學品企業面臨著實際工作中的技術空白、經驗短缺、成本驟增等問題。張霄鵬認為，盡管有些大的化學品企業有自己的技術團隊來應對法規，但是成本很高。通過咨詢機構完成注冊會更便捷，但是對于企業來說，一定要選擇大型且專業的咨詢機構，因為購買數據費是一筆龐大的費用，委托資質能力強的機構更為穩妥，而且ECHA對卷宗質量的要求越來越高，專業的咨詢機構能確保卷宗質量。

REACH注冊費用或大幅降低

據張霄鵬介紹，目前REACH注冊已經進入到第三階段，這一階段主要是對大量的1-10t/y和10-100t/y非CMR1，2類物質進行注冊。鑒于這兩個注冊噸位的每噸實際數據成本大幅高于100-1000t/y和1000+t/y，企業面臨兩難選擇。一方面，企業只有完成注冊才能進入歐盟市場；另一方面，注冊費用的確是一筆不小的開支。以常見的物質注冊為例，一般完成注冊，費用在30萬～40萬元人民幣。企業很難下決心是否要盡快完成REACH注冊。但在ECHA出臺了附件Ⅲ清單后，企業可以充分利用這個清單來降低1-10t/y分階段物質（現有物質）注冊的費用，前提是滿足下列條件的任何一個：沒有列在附件Ⅲ清單中的現有物質（即EC號2、3、5開頭的物質），點擊清單了解物質是否被列在其中。如果列在附件Ⅲ清單中，該物質必須沒有廣泛分散性用途（即該物質最終用于消費產品）且不得有CMR1A,1B分類或滿足PBT,vPvB條件。

在滿足上述任一條件的基礎上，完成1-10t/y的注冊費用將大幅降低，僅需提供基本理化性質即可，而理化性質并沒有GLP（良好實驗室規范）資質的要求，在國內開展全套基本理化數據，10萬元以下即可完成，對企業來說，可謂大幅度降低了注冊的數據成本。因此，在ECHA出臺重大利好的前提下，企業應盡快篩選自己的物質，搶占領頭注冊人（LR），以大幅降低REACH注冊成本。