【網絡會議】口罩、防護服等醫用防護產品如何申報

為了解決疫情防控所需醫療器械緊缺的問題，國家藥品監督管理局迅速作出響應，在2020年1月22日啟動應急審批程序，并指示：做好應急審評審批準備，啟動疫情防控所需藥品、醫療器械的應急審評審批！應急審批的醫療器械主要是針對醫用防護產品。

其中，醫用防護用品中的口罩、隔離衣、醫用手套、紅外體溫計、醫用防護服等產品被列入首批應急醫療器械清單。

為了幫助醫療器械企業做好這些產品的注冊和備案申報，瑞旭集團聯合貝殼社將于2020年3月5日下午舉辦一期關于“醫用防護類醫療器械注冊申報”的網絡研討會。

本期會議主要議題：

醫用防護類醫療器械概述

醫用防護類醫療器械技術要求

醫用防護類醫療器械申報流程及資料要求

醫用防護類醫療器械注冊申報案例分析

會議安排:

? 會議時間：2020年3月5日（周四）下午14:00-15:00

? 會議地點：網絡會議（現場參會地址：瑞旭集團總部一號會議室）

? 會議費用：免費

? 組織機構：瑞旭集團-北京西爾思科技有限公司、貝殼社

? 聯系人：王女士 0571-89716576 張女士 010-83123902 郵箱 md@cirs-group.com

會議議程：

報名方式：

1.直接點擊以下鏈接報名：

https://cirs.webex.com.cn/cirs/onstage/g.php?MTID=eacd6ec839b661fa81f783a642b468fb7

2. 或掃以下二維碼直接報名：

注意：請按要求填寫內容，確保郵箱地址及聯系方式準確，我們會在會議開始前2天和您確定參會人數。

會議主辦方簡介

瑞旭集團—北京西爾思科技有限公司

瑞旭集團（CIRS）創立于2007年，是一家專業的產品合規技術咨詢服務機構，其總部位于中國杭州，在愛爾蘭、美國、韓國、及中國北京和南京設有分支機構。

瑞旭集團醫療器械事業部長期致力于國內外醫療器械產品技術、法律法規、行業政策研究，憑借其專業技術、多方資源和全球網絡提供醫療器械法規及技術咨詢服務，專業為國內外醫療器械企業提供醫療器械注冊申報、臨床試驗、質量管理體系、法規培訓等“一站式”合規咨詢服務。幫助企業低成本實現產品合規，并快速獲得市場準入，提升企業競爭力。

北京西爾思科技有限公司是瑞旭集團的全資子公司，公司位于北京大成廣場（國家藥監局受理中心位同一棟樓），專業為三類醫療器械、進口醫療器械提供臨床試驗、臨床稽查、注冊申報等服務；

貝殼社

貝殼社是醫療健康行業領先的創新創業服務平臺，包含了行業媒體、教育培訓、產業園區、投資孵化四大業務板塊。自創辦以來，已經成功打造了行業領先的資訊和品牌服務平臺；培育了130多位公司CEO，通過醫療營銷短訓班等職業教育課程，培養了上千名名應用型人才；承擔了科技部的中澳生物醫藥產業園的委托運營，醫療人工智能加速器，及國家級醫療健康眾創空間，運營空間面積達4萬多方，吸引國內外優質醫療健康項目進駐，天使投資基金，主導投資并成功孵化了30多個生命健康領域的早期項目。在澳洲，貝殼社還創辦了海外創新中心，為中國藥企在澳洲搭建了一個從離岸公司注冊、CRO服務商尋找、管理、R&D Tax Incentive托管、科研外包等合作的一站式服務平臺。

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瑞旭集團：王女士 電話：0571-89716576 郵件：md@cirs-group.com

北京西爾思：張女士 電話 010-83123902 郵件: md@cirs-group.com