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    13無源植入器械
    器審中心發布關于髖關節假體同品種臨床評價注冊審查指導原則,適用于髖關節假體(包括全髖關節假體和部分髖關節假體)同品種臨床評價,髖關節假體分類編碼為13-04-01,管理類別為III類。常規設計的髖關節假體通常由髖臼杯、髖臼內襯、股骨頭、股骨柄組成。
    無源非植入醫療器械包裝注冊監管的思考
    本指導原則為《醫療器械分類目錄》中13無源植入器械,分類編碼為13-09-02器械的指導原則,有需求企業可在原文中直接下載。
    “童顏針”介紹及臨床試驗設計思路
    本指導原則為《醫療器械分類目錄》中分類編碼為13-07-06、16-06-01、13-09-03類器械的指導原則,有需求企業可在原文中直接下載。
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