為規范冠脈修飾球囊臨床評價要求，經過前期調查研究、專家討論，器審中心起草了《冠脈修飾球囊臨床試驗注冊審查指導原則（征求意見稿）》

為進一步規范外周藥物涂層球囊擴張導管醫療器械的管理，國家藥監局器審中心組織制定了《外周藥物涂層球囊擴張導管臨床試驗注冊審查指導原則》，現予發布。