本指導原則適用于減少人體毛發、減輕皺紋、用于色素增加性皮膚病與皮膚血管性疾病的治療以及用于瘢痕治療的激光治療設備（分類編碼為09-03-01，管理類別為三類）。本指導原則不包括皮秒激光治療設備。

醫療器械注冊申請人提交的注冊資料中包括臨床評價報告，注冊申請人需根據《醫療器械臨床評價技術指導原則》的要求編寫臨床評價報告，本文梳理出臨床評價報告的主要內容供有需求企業參考。

瑞旭對2022年2月24日舉辦的“臨床評價及臨床試驗數據遞交要求專題研討會”進行會議總結，包括會議觀看情況、會議紀要及答疑問題總結，并附會議回放視頻供企業觀看。