【CMDE】器審中心官方網站“指導原則”欄目全新上線

       為貫徹落實黨中央、國務院關于深化“放管服”改革要求，踐行“我為群眾辦實事”實踐活動，提高“互聯網+政務服務”水平，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心官方網站對 “指導原則”欄目進行了功能優化和全面更新。新的界面、新的功能、新的體驗，“指導原則”欄目致力于為醫療器械注冊從業者打造一個全面、專業、權威、便捷的“技術文件查詢寶庫”。

　　全新的“指導原則”欄目有以下特點：

　　一是界面更優化。網站通過折疊目錄的形式展示醫療器械分類目錄和體外診斷試劑分類子目錄。公眾可逐級點擊分類目錄，快速定位至具體產品頁面，并一鍵查詢該產品所對應的相關技術文件。

       二是內容更豐富。醫療器械技術文件的內容在指導原則和相關標準的基礎上增加了技術審評要點臨床評價推薦路徑。臨床評價路徑來自于器審中心發布的臨床評價推薦路徑的相關通告，請結合產品描述、預期用途和品名舉例，查詢所描述產品的臨床評價推薦路徑。 

　    三是類型更多樣。除中國指導原則外，欄目新建FDA指導原則、歐盟指導原則板塊，向公眾提供中心組織翻譯并校對的FDA、歐盟醫療器械指南。按照有源、無源、通用等進行分類，原文、中文一一對應，同步提供下載鏈接。

　   四是查詢更高效。為方便公眾查詢，中心結合指導原則內容，標注每一份指導原則文件的檢索關鍵詞，從而實現關鍵詞檢索功能。公眾點擊產品類別、管理類別、臨床科室等關鍵詞即可檢索相關指導原則。

　   五是閱讀更便捷。為滿足不同用戶的使用需求，“指導原則”欄目同步建設適配手機閱讀的界面，兼顧電腦端和手機端用戶的閱覽需求，方便公眾在不同設備中進行文件查閱。

   “指導原則”欄目將保持動態更新，持續優化，可點擊https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/flmlbzh/flmlylqx/index.html進行體驗。
　　本欄目與“中國器審”微信公眾號“技術文件”欄目同步更新，請您持續關注。