【會議通知】腦機接口醫療器械臨床試驗策略及案例分享

2025年6月27日，國家藥監局發布《優化全生命周期監管支持高端醫療器械創新發展有關舉措的公告（2025年第63號）》，明確支持高端醫療器械加快上市，并加強對人工智能、腦機接口（BCI）等創新產品的注冊指導和政策支持，同時推動腦機接口相關標準化研究及監管科學體系建設，為產業創新提供技術儲備。

腦機接口作為前沿醫療技術，在神經疾病治療、康復輔助等領域展現出巨大潛力。隨著我國將腦機接口產業發展納入國家級戰略推進范疇，相關產品注冊申報面臨技術、臨床及監管等多重挑戰。

為深入探討腦機接口（BCI）技術在醫療領域的應用前景，幫助企業順利通過臨床試驗，推動產品上市，助力產業發展，瑞旭集團-北京西爾思將于2025年12月12日舉辦一期腦機接口醫療器械臨床試驗策略及案例分享研討會。 

會議主題

• 腦機接口醫療器械臨床試驗特點及挑戰
• 腦機接口醫療器械臨床試驗設計關鍵要素分析
• 腦機接口醫療器械臨床試驗設計策略
• 腦機接口醫療器械臨床試驗設計案例分析

會議安排

會議時間：2025年12月12日（星期五）14:00-15:20

會議方式：網絡會議

會議收費：直播免費

組織機構：瑞旭集團-北京西爾思科技有限公司

聯系方式：顏經理 杭州：0571-8720 6527 北京：010-6398 4062 郵箱：md@cirs-group.com

會議議程

參會方式

請用微信掃描下方二維碼或點擊下方鏈接進行報名：

參會二維碼：

參會鏈接：https://zhn6m.xetlk.com/sl/zWx44

注意：請按要求填寫內容，確保聯系方式準確，我們會在會議開始前提醒加入會議。

請聯系我們會務人員（添加以下微信號），有機會加入瑞旭創新醫療器械服務群。

關于我們｜瑞旭集團

瑞旭集團(CIRS)是一家全球專業的產品合規服務機構，成立于2007年，總部位于杭州，在愛爾蘭、美國、英國、韓國、日本、上海、北京、南京等地擁有分支機構。

醫療器械事業部（北京西爾思）是瑞旭集團專業從事醫療器械臨床研究和注冊的合同研究組織（CRO），為國內外創新醫療器械及體外診斷試劑企業提供臨床研究、臨床評價、注冊申報、器械SMO、研發轉化、體系輔導及法規咨詢等一站式醫療器械準入技術服務，助力產品快速上市。

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