【會議通知】醫療器械臨床試驗設計中評價指標如何選擇？

臨床評價指標的確定是醫療器械臨床試驗設計中的關鍵，臨床研究的目的是為臨床醫療決策提供依據，有效的臨床評價指標應適于回答研究所提出的問題，符合研究目標；界定準確、敏感、可測量；可進行統計分析；臨床研究實施前即已明確。

為了幫助醫療器械企業更好的理解臨床試驗設計中如何選擇評價指標？以更好的開展醫療器械臨床試驗，瑞旭集團-北京西爾思科技有限公司將于2020年8月27日下午舉辦一期關于“醫療器械臨床試驗設計中評價指標如何選擇？”的網絡研討會。

本期會議主要議題：

? 醫療器械臨床評價指標特點

? 醫療器械臨床試驗設計中評價指標確認依據

? 醫療器械臨床試驗主要評價指標和次要評價指標如何確定？

? 醫療器械臨床評價指標對應的評價標準及方法如何確定？

? 常見醫療器械的臨床評價指標解析

會議安排

? 會議時間：2020年8月27日（周四）下午15:00-16:00

? 會議地點：網絡會議（現場參會地址：瑞旭集團總部一號會議室）

? 會議費用：免費

? 組織機構：瑞旭集團-北京西爾思科技有限公司、貝殼社

? 聯系人：王女士 0571-87206527 或 張女士 010-83123902 md@cirs-group.com

會議議程

報名方式

1. 點擊以下鏈接報名：https://appOoYDAjt77740.h5.xiaoeknow.com/content_page/eyJ0eXBlIjoiMiIsInJlc291cmNlX3R5cGUiOjQsInJlc291cmNlX2lkIjoibF81ZjI5MTk1ZGU0YjAwMGU1NjhlMWEzZjkiLCJhcHBfaWQiOiJhcHBPb1lEQWp0Nzc3NDAiLCJwcm9kdWN0X2lkIjoiIn0

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注意：請按要求填寫內容，確保聯系方式準確，我們會在會議開始前提醒加入會議。

會議主辦方簡介

瑞旭集團—北京西爾思科技有限公司

瑞旭集團（CIRS）創立于2007年，是一家專業的產品合規技術咨詢服務機構，其總部位于中國杭州，在愛爾蘭、美國、韓國、及中國北京、南京和杭州設有分支機構。

瑞旭集團醫療器械事業部長期致力于國內外醫療器械產品技術、法律法規、行業政策研究，憑借其專業技術、多方資源和全球網絡提供醫療器械法規及技術咨詢服務，專業為國內外醫療器械企業提供醫療器械注冊申報、臨床試驗、質量管理體系、生產經營許可、技術咨詢、法規培訓等“一站式”合規咨詢服務。幫助企業低成本實現產品合規，并快速“零風險”獲得市場準入，提升企業競爭力。

北京西爾思科技有限公司是瑞旭集團的全資子公司，公司位于北京大成廣場（國家藥監局受理中心位同一棟樓），專業為進口醫療器械、三類醫療器械提供臨床試驗、臨床稽查、注冊申報等服務；

貝殼社

貝殼社是醫療健康行業領先的創新創業服務平臺，包含了行業媒體、教育培訓、產業園區、投資孵化四大業務板塊。自創辦以來，已經成功打造了行業領先的資訊和品牌服務平臺；培育了130多位公司CEO，通過醫療營銷短訓班等職業教育課程，培養了上千名名應用型人才；承擔了科技部的中澳生物醫藥產業園的委托運營，醫療人工智能加速器，及國家級醫療健康眾創空間，運營空間面積達4萬多方，吸引國內外優質醫療健康項目進駐，天使投資基金，主導投資并成功孵化了30多個生命健康領域的早期項目。在澳洲，貝殼社還創辦了海外創新中心，為中國藥企在澳洲搭建了一個從離岸公司注冊、CRO服務商尋找、管理、R&D Tax Incentive托管、科研外包等合作的一站式服務平臺。

聯系我們：

瑞旭集團：張先生 電話：0571-87206527 郵件：Zjj@cirs-group.com

北京西爾思： 張女士 電話 010-83123902 郵件: Zhanglei@cirs-group.com

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