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    2025半年報——新食品原料申報注冊情況分析,申報數量明顯增加!

    截至2025年7月2日,國家衛健委(NHC)以“三新”食品形式共發布3則公告(2025年第1號2025年第3號2025年第4號)。共批準了新食品原料、食品添加劑新品種和食品相關產品在內共51種產品,其中新食品原料獲批了12種,分別為甜葉菊多酚、檸檬香桃葉、馬基莓花色苷、小麥極性脂質、β-羥基-β-甲基丁酸鈣、櫻花多酚、黑麥花粉、D-阿洛酮糖、釀酒酵母CNCMI-3799、動物雙歧桿菌乳亞種BLa80、長雙歧桿菌嬰兒亞種LMG11588和透明質酸鈉(提取法)。

    此外,通過查詢國家衛健委(NHC)和國家食品安全風險評估中心(CFSA)官方網站:

    • 受理了33個新原料申請;
    • 發布了8個新原料征求意見稿;
    • 新增了6個終止審查物質;
    • 無新食品原料的不予行政許可決定書發布。

    以下,瑞旭集團帶您盤點2025年上半年我國新食品原料受理與審批情況:

    一、新食品原料受理名單。

    截至2025年7月2日,2025年衛健委公開受理了33個新食品原料的申請(包括26個國產產品和7個進口產品),各產品技術審查狀態如下表:

    序號

    受理時間

    受理編號

    名稱

    審查狀態

    1

    2025-01-06

    衛食新申字(2025)第0001號

    植物甾醇

    2025-05-29

    延期通知書送達

    2

    2025-01-17

    衛食新申字(2025)第0002號

    磷蝦油

    2025-05-29

    延期通知書送達

    3

    2025-01-22

    衛食新申字(2025)第0003號

    褐藻寡糖

    2025-02-21

    延期通知書送達

    4

    2025-01-24

    衛食新申字(2025)第0004號

    天山雪蓮細胞培養物

    2025-05-29

    延期通知書送達

    5

    2025-01-24

    衛食新申字(2025)第0005號

    麥角硫因

    2025-05-29

    延期通知書送達

    6

    2025-01-24

    衛食新申字(2025)第0006號

    L-茶氨酸

    2025-05-29

    延期通知書送達

    7

    2025-02-05

    衛食新申字(2025)第0007號

    絲素蛋白

    2025-05-29

    延期通知書送達

    8

    2025-02-06

    衛食新申字(2025)第0008號

    N-乙酰神經氨酸

    2025-02-21

    延期通知書送達

    9

    2025-02-06

    衛食新申字(2025)第0009號

    β-乳球蛋白(非動物源)

    2025-03-31

    延期通知書送達

    10

    2025-02-07

    衛食新申字(2025)第0010號

    威尼斯鐮刀菌蛋白

    2025-02-21

    延期通知書送達

    11

    2025-02-08

    衛食新申字(2025)第0011號

    副干酪乳酪桿菌N1115

    2025-03-31

    延期通知書送達

    12

    2025-02-10

    衛食新申字(2025)第0012號

    L-麥角硫因

    2025-05-29

    延期通知書送達

    13

    2025-02-11

    衛食新申字(2025)第0013號

    青錢柳葉提取物

    尚未征求意見

    14

    2025-02-14

    衛食新申字(2025)第0014號

    猴頭菇BCRC35669菌絲體

    2025-03-31

    審查意見告知書送達

    15

    2025-02-18

    衛食新進申字(2025)第0001號

    兩歧雙歧桿菌BGN4

    2025-03-31

    延期通知書送達

    16

    2025-03-03

    衛食新申字(2025)第0015號

    綠咖啡豆提取物

    2025-03-31

    延期通知書送達

    17

    2025-03-11

    衛食新申字(2025)第0016號

    長雙歧桿菌嬰兒亞種YLGB-1496

    2025-03-31

    延期通知書送達

    18

    2025-03-20

    衛食新申字(2025)第0017號

    L-α-甘油磷脂酰膽堿

    2025-03-31

    延期通知書送達

    19

    2025-03-24

    衛食新進申字(2025)第0002號

    前花青素

    2025-03-31

    延期通知書送達

    20

    2025-04-22

    衛食新申字(2025)第0019號

    青錢柳葉提取物

    2025-05-29

    延期通知書送達

    21

    2025-04-27

    衛食新申字(2025)第0020號

    牛磺膽酸類復合物

    2025-06-05

    審查意見告知書送達

    22

    2025-05-09

    衛食新申字(2025)第0021號

    納豆芽孢桿菌VB205

    2025-05-29

    延期通知書送達

    23

    2025-05-21

    衛食新申字(2025)第0022號

    威尼斯鐮刀菌TB01菌株發酵菌絲體蛋白

    2025-05-29

    延期通知書送達

    24

    2025-05-21

    衛食新申字(2025)第0023號

    藤茶多酚

    2025-05-29

    延期通知書送達

    25

    2025-05-22

    衛食新進申字(2025)第0003號

    葡糖基橙皮苷

    2025-06-05

    延期通知書送達

    26

    2025-05-23

    衛食新進申字(2025)第0004號

    金槍魚鵝肌肽

    2025-06-05

    延期通知書送達

    27

    2025-05-23

    衛食新申字(2025)第0024號

    N-乙酰神經氨酸

    2025-06-05

    延期通知書送達

    28

    2025-05-23

    衛食新申字(2025)第0025號

    黃色蛋白核小球藻

    2025-06-05

    延期通知書送達

    29

    2025-06-03

    衛食新申字(2025)第0026號

    青錢柳葉提取物

    尚未征求意見

    30

    2025-06-19

    衛食新申字(2025)第0027號

    磷蝦油

    尚未征求意見

    31

    2025-06-24

    衛食新進申字(2025)第0005號

    香蕉花

    尚未征求意見

    32

    2025-06-26

    衛食新進申字(2025)第0006號

    唾液鏈球菌K12

    尚未征求意見

    33

    2025-06-26

    衛食新進申字(2025)第0007號

    唾液鏈球菌M18

    尚未征求意見

    二、2025年上半年CFSA發布征求意見的新食品原料(8個)

    截至2025年7月2日,2025年上半年有8個新食品原料通過了專家評審委員會技術審查并公開征求意見,分3次發布(此處僅體現尚處征求階段、未獲批的4款原料),另外4款原料D-阿洛酮糖、釀酒酵母CNCMI-3799、動物雙歧桿菌乳亞種BLa80和長雙歧桿菌嬰兒亞種LMG 11588已正式批準,信息詳見本文第三部分。

    具體公告如下:

    1.橄欖果多酚(公告草案)

    中文名稱

    橄欖果多酚

    英文名稱

    Olive fruit polyphenols

    基本信息

    來源:木犀科木犀欖屬植物木犀欖(Olea europaea L.)

    生產工藝簡述

    以木犀欖的果實為原料,經乙醇提取、過濾、濃縮、脫脂、干燥、粉碎等工藝制成。

    推薦食用量

    ≤600毫克/天(以總多酚含量10g/100g計,超過該含量的按照實際含量折算)

    其他需要說明的情況

    1.使用范圍和最大使用量:乳及乳制品(調制乳和風味發酵乳0.5g/kg,調制乳粉按照沖調后液體質量折算,干酪、再制干酪、干酪制品、煉乳按照生乳原料倍數折算),飲料類(液體飲料≤50mL包裝5g/kg,51-500mL包裝0.5g/kg,固體飲料按照沖調后液體質量折算),果凍(8g/kg),可可制品、巧克力和巧克力制品(包括代可可脂巧克力及制品)(8g/kg),糖果(25g/kg),冷凍飲品(5g/kg),酒類(2.5g/kg),

    蜜餞(5g/kg)。

    2.嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女不宜食用,標簽、說明書應當標注不適宜人群和食用限量。

    3.質量規格和食品安全指標見征求意見公告附錄

    公開受理日期

    2021-11-22受理,衛食新進申字(2021)第0010號

    受理名稱:橄欖果提取物(后更名為橄欖果多酚)

    征求意見日期

    2025-01-06通過技術審查,發布征求意見稿。

    橄欖果多酚等2種新食品原料公開征求意見

    2.葉黃素酯(公告草案)

    中文名稱

    葉黃素酯

    英文名稱

    Lutein esters

    基本信息

    來源:萬壽菊(Tagetes erecta L.)

    結構式:

    CAS號:547-17-1

    分子式:C72H116O4

    相對分子質量:1045.71

    生產工藝簡述

    以萬壽菊花為原料,經脫水粉碎、溶劑提取、低分子量醇純化和真空濃縮等步驟生產而成。

    推薦食用量

    ≤36 毫克/天(以葉黃素二棕櫚酸酯計)

    其他需要說明的情況

    1.使用范圍:焙烤食品、乳制品、飲料、即食谷物、冷凍飲品、調味品和糖果,不包括嬰幼兒食品。

    2.原衛生部2008年第12號公告葉黃素酯相關信息作廢。

    3.質量要求和食品安全指標須符合征求意見公告的規定。

    公開受理日期

    2024-03-18受理,衛食新進申字(2024)第0003號

    受理名稱:葉黃素酯

    征求意見日期

    2025-03-21通過技術審查,發布征求意見稿

    葉黃素酯等4種新食品原料公開征求意見

    3.亞麻薺籽油(公告草案)

    中文名稱

    亞麻薺籽油

    英文名稱

    Camelina seed oil

    基本信息

    來源:十字花科亞麻薺屬植物亞麻薺(Camelina sativa(L.)Crantz)的種籽

    生產工藝簡述

    以亞麻薺的種籽為原料,經篩選、壓榨、沉淀、過濾等工藝制成。

    其他需要說明的情況

    1.使用范圍不包括嬰幼兒食品。

    2.食品安全指標按照我國現行食品安全國家標準中植物油脂的規定執行。

    3.質量要求符合征求意見公告的規定。

    公開受理日期

    2024-05-15受理,衛食新申字(2024)第0007號

    受理名稱:亞麻薺籽油

    征求意見日期

    2025-05-09通過技術審查,發布征求意見稿

    亞麻薺籽油等2種新食品原料公開征求意見

    4.接骨木莓花色苷(公告草案)

    中文名稱

    接骨木莓花色苷

    英文名稱

    Elderberry anthocyanins

    基本信息

    來源:莢蒾科接骨木屬植物西洋接骨木(Sambucus nigra L.)

    生產工藝簡述

    以西洋接骨木的果實為原料,經酶解、壓榨、膜過濾、滅菌、干燥等工藝制成。

    推薦食用量

    ≤3.2克/天(以總花色苷含量10g/100g計,超過該含量的按照實際含量折算)

    其他需要說明的情況

    1.使用范圍和最大使用量:乳及乳制品(調制乳和風味發酵乳3.2g/kg,乳粉及調制乳粉按照沖調后液體質量折算,干酪、再制干酪、干酪制品、煉乳按照生乳原料倍數折算),飲料類(液體飲料≤50mL包裝32g/kg,51-500mL包裝3.2g/kg,固體飲料按照沖調后液體質量折算),果凍(56g/kg)、可可制品、巧克力和巧克力制品(包括代可可脂巧克力及制品)(56g/kg),糖果(160g/kg),冷凍飲品(32g/kg),焙烤食品(16g/kg),酒類(16g/kg)。

    2.嬰幼兒、孕婦及哺乳期婦女不宜食用,標簽、說明書應當標注不適宜人群和食用限量。

    3.質量規格和食品安全指標見征求意見公告附錄。

    公開受理日期

    2021-09-09受理,衛食新進申字(2021)第0005號

    受理名稱:接骨木莓提取物(后更名為接骨木莓花色苷)

    征求意見日期

    2025-05-09通過技術審查,發布征求意見稿

    亞麻薺籽油等2種新食品原料公開征求意見

    三、2025年批準的新食品原料(12個)

    截至2025年7月2日,2025年國家衛生健康委公告批準通過的新食品原料共計12個,其中黑麥花粉已被2023年第3號公告批準為新食品原料,基于行業發展需求,本次公告調整了膳食纖維的含量要求,原公告作廢。各產品的詳細批準信息如下:

    1.甜葉菊多酚

    中文名稱

    甜葉菊多酚

    英文名稱

    Stevia polyphenols

    基本信息

    來源:菊科甜菊屬植物甜葉菊(Steviarebaudiana Bertoni)的葉

    生產工藝簡述

    以甜葉菊的葉為原料,經乙醇提取、過濾、純化、濃縮、干燥等工藝制成。

    推薦食用量

    ≤500毫克/天(以總多酚含量40g/100g計,超過該含量的按照實際含量折算)

    其他需要說明的情況

    1.使用范圍和最大使用量:乳及乳制品(調制乳和風味發酵乳0.5g/kg,調制乳粉按照沖調后液體質量折算,干酪、再制干酪、干酪制品、煉乳按照生乳原料倍數折算),飲料類(液體飲料≤50mL包裝5g/kg,51-500mL包裝0.5g/kg,固體飲料按照沖調后液體質量折算),果凍(8g/kg),可可制品、巧克力和巧克力制品(包括代可可脂巧克力及制品)(8g/kg),糖果(25 g/kg),冷凍飲品(5g/kg),酒類(2.5g/kg),

    蜜餞(5g/kg)。

    2.嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女不宜食用,標簽、說明書應當標注不適宜人群和食用限量。

    3.質量規格和食品安全指標符合公告規定。

    公開受理日期

    2023-09-07受理,衛食新申字(2023)第0015號

    受理名稱:甜葉菊提取物(后更名為甜葉菊多酚)

    征求意見日期

    2024-06-14通過技術審查,發布征求意見稿。

    新食品原料甜葉菊多酚公開征求意見

    發布公告日期

    2025-02-10正式批準通過

    關于甜葉菊多酚等20種“三新食品”的公告(2025年 第1號)

    2.檸檬香桃葉

    中文名稱

    檸檬香桃葉

    英文名稱

    Lemon myrtle leaf

    基本信息

    來源:桃金娘科檬香桃屬植物檸檬香桃(Backhousia citriodora F. Muell.)的葉

    生產工藝簡述

    以檸檬香桃的葉為原料,經采摘、篩選、清洗、干燥等工藝制成。

    其他需要說明的情況

    1. 嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女不宜食用,標簽、說明書應當標注不適宜人群。

    2. 食品安全指標須符合公告規定。

    公開受理日期

    2024-04-29受理,衛食新進申字(2024)第0004號

    受理名稱:檸檬香桃葉

    征求意見日期

    2024-08-28通過技術審查,發布征求意見稿

    檸檬香桃葉等3種新食品原料公開征求意見

    發布公告日期

    2025-02-10正式批準通過

    關于甜葉菊多酚等20種“三新食品”的公告(2025年 第1號)

    3.馬基莓花色苷

    中文名稱

    馬基莓花色苷

    英文名稱

    Maqui berry anthocyanins

    基本信息

    來源:杜英科酒果屬植物馬基莓(Aristotelia chilensis)的果實

    生產工藝簡述

    以馬基莓的果實為原料,經水提取、過濾、純化、濃縮、干燥等工藝制成。

    推薦食用量

    ≤900毫克/天(以總花色苷含量35g/100g計,超過該含量的按照實際含量折算)

    其他需要說明的情況

    1.使用范圍和最大使用量:乳及乳制品(調制乳和風味發酵乳0.8g/kg,乳粉及調制乳粉按照沖調后液體質量折算),飲料類(液體飲料≤50ml包裝8g/kg,51-500ml包裝0.8g/kg,固體飲料按照沖調后液體質量折算),果凍(14g/kg),可可制品、巧克力和巧克力制品(包括代可可脂巧克力及制品)(14g/kg),糖果(40g/kg),冷凍飲品(8g/kg),焙烤食品(4g/kg),酒類(4g/kg)。

    2.嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女不宜食用,標簽、說明書應當標注不適宜人群和食用限量。

    3.質量規格和食品安全指標符合公告規定。

    公開受理日期

    2022-03-29受理,衛食新進申字(2022)第0001號

    受理名稱:馬奇果提取物(后更名為馬基莓花色苷)

    征求意見日期

    2024-08-28通過技術審查,發布征求意見稿

    檸檬香桃葉等3種新食品原料公開征求意見

    發布公告日期

    2025-02-10正式批準通過

    關于甜葉菊多酚等20種“三新食品”的公告(2025年第1號)

    4.小麥極性脂質

    中文名稱

    小麥極性脂質

    英文名稱

    Wheat polar lipids

    生產工藝簡述

    以小麥粉為原料,經乙醇提取、丙酮沉淀、分離、干燥、粉碎等工藝制成。

    推薦食用量

    ≤30 毫克/天(以雙半乳糖甘油二酯含量40g/100 g計,超過該含量的按照實際含量折算)

    其他需要說明的情況

    1. 使用范圍和最大使用量:飲料類(液體飲料≤50mL包裝0.6g/kg,51-500mL包裝0.06 g/kg,固體飲料按照沖調后液體質量折算)。

    2. 嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女不宜食用,標簽、說明書應當標注不適宜人群和食用限量。

    3. 質量規格和食品安全指標符合公告規定。

    公開受理日期

    2021-09-22受理,衛食新進申字(2021)第0007號

    受理名稱:小麥極性脂質(小麥糖鞘脂和糖脂)

    征求意見日期

    2024-08-28通過技術審查,發布征求意見稿

    檸檬香桃葉等3種新食品原料公開征求意見

    發布公告日期

    2025-02-10正式批準通過

    關于甜葉菊多酚等20種“三新食品”的公告(2025年第1號)

    5.β-羥基-β-甲基丁酸鈣

    中文名稱

    β-羥基-β-甲基丁酸鈣

    英文名稱

    Calcium β-hydroxy-β-methyl butyrate (CaHMB)

    基本信息

    結構式:

    分子式:C10H18O6Ca?H2O

    分子量:292

    生產工藝簡述

    以次氯酸鈉、二丙酮醇、鹽酸、乙酸乙酯、乙醇、氫氧化鈣為主要原料,經氧化合成、酸化、萃取、中和反應、離心、干燥等工藝制成。

    推薦食用量

    ≤6克/天

    其他需要說明的情況

    1.使用范圍:飲料、乳及乳制品、可可制品、巧克力及巧克力制品、糖果、烘焙食品、動營養食品、特殊醫學用途配方食品。

    2. 嬰幼兒、兒童、孕婦和哺乳期婦女不宜食用,標簽、說明書應當標注不適宜人群和食用限量。

    3. 質量要求和食品安全指標須符合公告規定。

    公開受理日期

    2020-06-15受理,衛食新申字(2020)第0003號

    受理名稱:β-羥基-β-甲基丁酸鈣

    征求意見日期

    2022-10-21通過技術審查,發布征求意見稿

    新食品原料β-羥基-β-甲基丁酸鈣公開征求意見

    發布公告日期

    2025-02-10正式批準通過

    關于甜葉菊多酚等20種“三新食品”的公告(2025年第1號)

    6.櫻花多酚

    中文名稱

    櫻花多酚

    英文名稱

    Sakura polyphenols

    基本信息

    來源:薔薇科李屬植物日本晚櫻(Prunus serrulate var. lannesiana

    (Carrière)Makino)的花

    生產工藝簡述

    以日本晚櫻的花為原料,經乙醇提取、過濾、濃縮、干燥、粉碎等工藝制成。

    推薦食用量

    ≤350毫克/天(以總多酚含量12g/100g計,超過該含量的按照實際含量折算)

    其他需要說明的情況

    1.使用范圍和最大使用量:乳及乳制品(調制乳和風味發酵乳0.35g/kg,調制乳粉按 照沖調后液體質量折算,干酪、再制干酪、干酪制品、煉乳按照生乳原料倍數折算),飲料類(液體飲料≤50mL包裝3.5g/kg,51-500mL包裝0.35g/kg,固體飲料按照沖調后液體質量折算),果凍(7g/kg),可可制品、巧克力和巧克力制品(包括代 可可脂巧克力及制品)(7g/kg),糖果(20g/kg),冷凍飲品(4g/kg),酒類(1.5g/kg),蜜餞(4g/kg)。

    2.嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女不宜食用,標簽、說明書應當標注不適宜人群和食用限量。

    3.質量規格和食品安全指標符合公告規定。

    公開受理日期

    2024-07-22受理,衛食新進申字(2024)第0005號

    受理名稱:櫻花提取物(后更名為櫻花多酚)

    征求意見日期

    2024-10-24通過技術審查,發布征求意見稿

    櫻花多酚等2種新食品原料公開征求意見

    發布公告日期

    2025-05-07正式批準通過

    關于櫻花多酚等11種“三新食品”的公告(2025年第3號)

    7.黑麥花粉

    中文名稱

    黑麥花粉

    英文名稱

    Rye pollen

    基本信息

    來源:禾本科黑麥屬植物黑麥(Secale Cereale L.)

    生產工藝簡述

    以黑麥為基源植物,經過花粉采收、干燥、粉碎、過篩等工藝制成。

    推薦食用量

    ≤1.5 克/天

    其他需要說明的情況

    1. 嬰幼兒、孕婦、哺乳期婦女,以及花粉過敏者不宜食用,標簽、說明書應當標注不適宜人群和食用限量。

    2. 國家衛生健康委2023年第3號公告黑麥花粉相關信息作廢。(現將原公告中膳食纖維的含量要求修訂為≥30g/100g并重新公告。)

    3. 質量規格和食品安全指標符合公告規定。

    公開受理日期

    2021-10-25受理,衛食新進申字(2021)第0008號

    受理名稱:黑麥花粉

    征求意見日期

    2023-01-12通過技術審查,發布征求意見稿

    藍莓花色苷等4種新食品原料公開征求意見

    發布公告日期

    2025-05-07正式批準通過

    關于櫻花多酚等11種“三新食品”的公告(2025年第3號)

    8.D-阿洛酮糖

    中文名稱

    D-阿洛酮糖

    英文名稱

    D-Psicose/D-Allulose

    基本信息

    結構式:

    CAS號:551-68-8

    分子式:C6H12O6

    相對分子質量:180.16

    生產工藝簡述

    工藝一:以葡萄糖或蔗糖為原料,經大腸桿菌AS10(Escherichia coli AS10)發酵、提純、結晶、干燥等工藝制成。

    工藝二:以果糖為原料,經允許使用的D-阿洛酮糖-3-差向異構酶催化轉化,再經脫色、分離、提純、結晶、干燥等工藝制成。

    上述兩種工藝的生產菌信息見公告附錄。

    推薦食用量

    ≤20克/天

    其他需要說明的情況

    1.嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女不宜食用,標簽、說明書應當標注不適宜人群和食用限量。

    2.質量規格和食品安全指標符合公告附錄規定。

    征求意見日期

    2025-03-21通過審批,發布征求意見稿

    葉黃素酯等4種新食品原料公開征求意見

    發布公告日期

    2025-07-02正式批準通過

    關于D-阿洛酮糖等20種“三新食品”的公告(2025年第4號)

    9.釀酒酵母CNCMI-3799

    中文名稱

    釀酒酵母CNCM I-3799

    拉丁名稱

    Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3799

    其他需要說明的情況

    1. 批準列入《可用于食品的菌種名單》,使用范圍不包括嬰幼兒食品。

    2. 食品安全指標應符合《食品安全國家標準 食品加工用菌種制劑》(GB 31639)的規定。

    公開受理日期

    2024-03-13受理,衛食新進申字(2024)第0002號

    受理名稱:釀酒酵母CNCM I-3799

    征求意見日期

    2025-01-06通過技術審查,發布征求意見稿。

    橄欖果多酚等2種新食品原料公開征求意見

    發布公告日期

    2025-07-02正式批準通過

    關于D-阿洛酮糖等20種“三新食品”的公告(2025年第4號)

    11.動物雙歧桿菌乳亞種BLa80

    中文名稱

    動物雙歧桿菌乳亞種BLa80

    拉丁名稱

    Bifidobacterium animalis subsp.lactis BLa80

    其他需要說明的情況

    1. 批準列入《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》。

    2. 食品安全指標應符合《食品安全國家標準 食品加工用菌種制劑》(GB31639),同時克羅諾桿菌屬不得檢出(/100g)。

    征求意見日期

    2025-03-21通過技術審查,發布征求意見稿

    葉黃素酯等4種新食品原料公開征求意見

    發布公告日期

    2025-07-02正式批準通過

    關于D-阿洛酮糖等20種“三新食品”的公告(2025年第4號)

    12.長雙歧桿菌嬰兒亞種LMG 11588

    中文名稱

    長雙歧桿菌嬰兒亞種LMG 11588

    拉丁名稱

    Bifidobacterium longum subsp. infantis LMG 11588

    其他需要說明的情況

    1. 批準列入《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》。

    2. 食品安全指標應符合《食品安全國家標準 食品加工用菌種制劑》(GB31639),同時克羅諾桿菌屬不得檢出(/100g)。

    征求意見日期

    2025-03-21通過技術審查,發布征求意見稿

    葉黃素酯等4種新食品原料公開征求意見

    發布公告日期

    2025-07-02正式批準通過

    關于D-阿洛酮糖等20種“三新食品”的公告(2025年第4號)

    13.透明質酸鈉(提取法)

    中文名稱

    透明質酸鈉(提取法)

    英文名稱

    Sodium hyaluronate (extract)

    基本信息

    來源:家雞(Gallus gallus domesticus)的雞冠

    生產工藝簡述

    以家雞的雞冠為原料,經切碎、酶解、過濾、濃縮、純化、干燥、研磨等工藝制成。

    推薦食用量

    ≤300毫克/天(以透明質酸鈉含量60g/100g計,超過該含量的按照實際含量折算)

    其他需要說明的情況

    1. 使用范圍和最大使用量:乳及乳制品(調制乳和風味發酵乳0.3g/kg,乳粉及其調制產品按照沖調后液體質量折算),飲料類(液體飲料≤50mL包裝3.0g/kg,51mL~500 mL包裝0.3 g/kg,固體飲料按照沖調后液體質量折算),酒類(1.5 g/kg),可可制品、巧克力和巧克力制品(包括代可可脂巧克力及制品)以及糖果(4.5 g/kg),冷凍飲品(3.0g/kg)。

    2. 嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女不宜食用,標簽、說明書應當標注不適宜人群和食用限量。

    3. 食品安全指標須符合公告規定

    公開受理日期

    2024-01-02受理,衛食新進申字(2024)第0001號

    受理名稱:雞冠提取物【后更名為透明質酸鈉(提取法)】

    征求意見日期

    2024-10-24通過審批,發布征求意見稿

    櫻花多酚等2種新食品原料公開征求意見

    發布公告日期

    2025-07-02正式批準通過

    關于D-阿洛酮糖等20種“三新食品”的公告(2025年第4號)

    四、2025年列入終止審查名單的原料(6個)

    截至2025年7月2日,2025年上半年共有6個原料新增入終止審查目錄,目前該名單已有88個產品。

    注:一般來說,申請企業拿到終止審查中的實質等同或作為普通食品管理、作為地方特色食品管理等,也可以視為另一種獲得批準的方式。

    1.吡咯并喹啉醌二鈉鹽

    產品名稱

    吡咯并喹啉醌二鈉鹽

    審查意見

    本申報產品是以脫氮生絲微菌(Hyphomicrobium denitrificans)JCSS230201菌株發酵、過濾、純化、脫色、結晶、干燥等工藝制成,與2023年第8號公告中吡咯并喹啉醌二鈉鹽具有實質等同性,除生產工藝外,其他要求按照已公告的吡咯并喹啉醌二鈉鹽有關內容執行。

    受理日期和編號

    2024-07-02受理,衛食新申字(2024)第0013號

    2.吡咯并喹啉醌二鈉鹽

    產品名稱

    吡咯并喹啉醌二鈉鹽

    審查意見

    本申報產品是以脫氮生絲微菌(Hyphomicrobium denitrificans)MQ004-2菌株發酵、過濾、純化、結晶、干燥等工藝制成,與2023年第8號公告中吡咯并喹啉醌二鈉鹽具有實質等同性,除生產工藝外,其他要求按照已公告的吡咯并喹啉醌二鈉鹽有關內容執行。

    受理日期和編號

    2024-05-10受理,衛食新申字(2024)第0006號

    3.谷胱甘肽酵母粉(后更名為富谷胱甘肽酵母)

    產品名稱

    富谷胱甘肽酵母

    審查意見

    本產品是以釀酒酵母(Saccharomyces Cerevisiae)為菌種,經培養、發酵、酶解、離心或不離心、干燥等工藝制成,主要成分為蛋白質、谷胱甘肽,且含有脂肪、氨基酸和礦物質等。本產品按照《酵母產品質量要求第2部分:酵母加工制品》(GB/T20886.2—2021)的要求執行。

    受理日期和編號

    2024-07-19受理,衛食新申字(2024)第0015號

    4.梁河滇皂莢

    產品名稱

    梁河滇皂莢

    審查意見

    鑒于該產品具有地方傳統食用習慣,按照《食品安全法》第29條管理,終止審查。

    受理日期和編號

    2024-11-21受理,衛食新申字(2024)第0021號

    5.N-乙酰神經氨酸

    產品名稱

    N-乙酰神經氨酸

    審查意見

    本產品是以大腸桿菌SAIS107(Escherichia coli SAIS107)為發酵菌種(其來源為大腸桿菌Escherichia coli BL21(DE3),供體為豌豆Pisum sativum、大腸桿菌Escherichia coli和空腸彎曲菌Campylobacter jejuni),以食品級葡萄糖和甘油為原料,經菌體發酵、過濾、滅菌、提純等工藝而制成,與原衛生計生委2017年第7號公告批準為新食品原料的N-乙酰神經氨酸具有實質等同性,終止審查,按照已公告的N-乙酰神經氨酸有關內容執行。

    受理日期和編號

    2025-02-06受理,衛食新申字(2025)第0008號

    7.紅棗葉(后更名為棗葉)

    產品名稱

    棗葉

    審查意見

    本產品為鼠李科棗屬植物棗(Ziziphus jujuba Mill.)的葉,主要成分為碳水化合物、蛋白質、脂肪,且含有總黃酮(≥1.0%)等,在我國多省具有長期人群食用歷史。本產品終止審查,可作為食品原料使用,使用方式為泡飲或作為原料用于飲料。食品安全指標須符合以下規定:鉛(Pb)≤5.0mg/kg。

    受理日期和編號

    2024-11-26受理,衛食新申字(2024)第0022號

    瑞旭發現:

    2025年上半年新食品原料的受理及審批數量已與去年全年相當。截至7月2日,2025年上半年受理33個新食品原料,甚至超過了2024全年的總受理數量(30個);同時,衛健委官方已經批準共計51種“三新食品”,其中新食品原料12個,數量可以與2024年全年批準量相當。可見企業申報熱情高漲,新食品原料市場戰略布局競爭愈發激烈的同時,官方批準速度也在隨之加快,審評效率提升。比如檸檬香桃葉和櫻花多酚僅用了9個月即獲得了批準。

    申報熱點趨勢:植物提取物、可食用菌種備受關注。從受理、征求和批準名單可以看到:今年的申報產品中,通過植物提取得到的功能性提取物和可食用菌種占了較大比重,比如甜葉菊多酚、小麥極性脂質、馬基莓花色苷、釀酒酵母CNCM I-3799以及進入《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》的動物雙歧桿菌乳亞種BLa80和長雙歧桿菌嬰兒亞種LMG 11588,促進了健康食品創新,能夠滿足市場多元化需求,同時有助于推動大健康產業的發展。

    D-阿洛酮糖正式批準,成為首款生產工藝涉及遺傳修飾微生物的新食品原料公告產品。去年9月,國家發布《食品加工用遺傳修飾微生物安全性評價申報材料要求(試行)》,正式對涉及遺傳修飾微生物的“三新食品”開放申報通道。7月2日,D-阿洛酮糖成為我國首款生產工藝涉及遺傳修飾微生物的新食品原料的公告產品,此次獲批展現了合成生物學在食品原料領域積極的發展信號。

    隨著D-阿洛酮糖在涉及遺傳修飾方面的里程碑式獲批公告,合成生物學技術在食品領域的應用將成為企業關注的熱點趨勢,瑞旭集團具有多年三新食品申報經驗并具有多項成功案例,且作為此次D-阿洛酮糖的代理申報機構,具備扎實的實戰經驗,關于三新食品申報相關問題,歡迎企業垂詢!

    (注:數據統計過程中可能有所疏漏和失誤,本文數據僅供參考,請以政府部門官方公布的信息為準。若有不當之處,瑞旭集團歡迎各位指正。)

     

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