四大特醫食品新國標首次發布，特醫食品法規發展穩步向前 - 法規資訊 - 食品

2018年9月7日，國家衛健委發布4項有關特醫食品安全國家標準的征求意見稿，包括《特殊醫學用途配方食品臨床應用規范》（以下簡稱臨床應用規范）以及三種特定全營養配方食品（腫瘤，糖尿病，炎性腸病）的產品標準。4個國標均為首次發布，意見征求截止日期為2018年10月30日。

《臨床應用規范》規定了醫療機構中特醫食品的基本應用要求以及處方制定方法，用于指導臨床醫生、營養師對于特醫食品的規范應用，具有針對于特醫食品臨床應用的指導性意義。

目前，不同類別的特定全營養配方食品均執行《GB 29922-2013特殊醫學用途配方食品通則》及其問答。此次首次將3種特定全營養配方食品（腫瘤、糖尿病、炎性腸病）作為獨立國標發布征求意見稿，詳細規定其技術指標與安全性指標，要求細化，針對性更強。

總體來看，3類產品的國標都明確了適用范圍，詳細解釋了其中的術語和定義，包含了更加完善的技術要求以及對于其他方面如產品標簽等的規定等。其中，3個標準的適宜人群略有不同，糖尿病和炎性腸病均只適用于10歲以上相關人群：

《腫瘤全營養配方食品》：適用于存在營養風險或營養不良的腫瘤患者；
《糖尿病全營養配方食品》：適用于10歲以上糖尿病人群；
《炎性腸病全營養配方食品》：適用于10歲以上炎性腸病人群；

和《GB 29922-2013》及其問答相比，其主要的差別還在于對營養成分指標的要求。詳細對比請見下表。

表1. 《腫瘤全營養配方食品（征求意見稿）》和《GB 29922-2013》及問答中營養成分要求對比

表2. 《糖尿病全營養配方食品（征求意見稿）》和《GB 29922-2013》及問答中營養成分要求對比

特醫食品,法規,標準,特定全營養,臨床應用,炎性腸病,中國

表3. 《炎性腸病全營養配方食品（征求意見稿）》和《GB 29922-2013》及問答中營養成分要求對比

相關鏈接

衛健委公告

掃描下方的二維碼訂閱“CIRS食品合規互動”！實時傳遞最新食品監管法規動態，獲取最熱行業資訊，你想知道的最新一手資訊都在這里。

① 凡本網注明"稿件來源：“杭州瑞旭科技集團有限公司"的所有文字、圖片和音視頻稿件，版權均屬杭州瑞旭科技集團有限公司所有，任何媒體、網站或個人未經本網協議授權不得轉載、鏈接、轉貼或以其他方式復制發表。已經本網協議授權的媒體、網站，在下載使用時必須注明"稿件來源：杭州瑞旭科技集團有限公司"，違者本網將依法追究責任。

② 本網未注明"稿件來源：杭州瑞旭科技集團有限公司 "的文/圖等稿件均為轉載稿，本網轉載出于傳遞更多信息之目的，并不意味著贊同其觀點或證實其內容的真實性。如其他媒體、網站或個人從本網下載使用，必須保留本網注明的"稿件來源"，并自負版權等法律責任。如擅自篡改為"稿件來源：杭州瑞旭科技集團有限公司"，本網將依法追究責任。如對稿件內容有疑議，請及時與我們聯系。

③ 如本網轉載稿涉及版權等問題，請作者在兩周內速來電或來函與杭州瑞旭科技集團有限公司聯系。