合成生物學是一門前沿的科學技術,通過重新設計生物系統以生產特定的功能性成分,正逐漸成為食品、飼料等行業的創新驅動力。隨著技術的進步,合成生物學產品在提高生產效率、降低成本和減少環境影響方面展現出巨大的潛力。
然而,合成生物學產品在市場準入過程中面臨復雜的法規挑戰。中國、美國和歐洲等國和地區對合成生物學產品的監管框架各不相同。美國的食品和藥物管理局(FDA)對這些產品的安全性有嚴格的要求。歐洲則通過歐洲食品安全局(EFSA)進行風險評估,并有著嚴格的授權程序。中國的監管環境也在不斷演變,國家衛健委和農業農村部對合成生物學新食品配料和飼料添加劑的審批流程日益規范化。
在此背景下,瑞旭集團(CIRS)將攜手上海市疾病預防控制中心資深專家和榕城海關綜合技術服務中心高級工程師于2025年6月23日下午在上海舉辦線下的《合成生物學產品中歐美合規研討會》,誠邀您參加。本次研討會將深入探討這些地區的法規要求,幫助企業理解和應對合規挑戰。通過專家的分享和案例分析,參會者將獲得關于如何在不同市場成功推出合成生物學產品的實用指導,以確保其產品符合國際標準并順利進入全球市場。
會議安排
會議時間:2025年6月23日下午(上海CPHI和HNC展會前夕)
會議地點:上海虹橋國家會展中心附近(酒店地點另行通知)
會議費用:免費
會議議程
時間 | 話題 | 演講嘉賓 |
13:00-13:25 | 簽到 | |
13:25-13:30 | 領導致辭 | 張霄鵬 博士 瑞旭集團首席技術官,DABT,DCST |
13:30-14:15 | 中國遺傳修飾微生物新食品原料和食品添加劑的新管理要求介紹 | 仲偉鑒 副主任 原上海市疾病預防控制中心 |
14:15-14:45 | 美國合成生物學原料合規三大路徑介紹:GRAS,NDI,FAP | 于艷艷 女士 瑞旭集團食品事業部技術經理,DCST |
14:45-15:30 | 出口食品生產企業境外注冊介紹 | 馬艷 女士 榕城海關綜技中心 高級工程師 |
15:30-15:45 | 茶歇 | |
15:45-16:30 | 合成生物學原料美國GRAS認證介紹:FDA Human Food GRAS VS Animal Food GRAS | Timothy S. Murbach 博士 瑞旭美國公司技術負責人,ND,DABT |
16:30-17:00 | 合成生物學食品配料出海歐盟、澳新、加拿大的異同點 | 李俊瑤 女士 瑞旭集團食品事業部國際法規技術顧問 |
17:00-17:30 | 食品企業出海可持續發展挑戰:碳足跡、生物基認證和Ecovadis | 汪達綦 先生 瑞旭集團可持續發展部 副總經理 |
主辦方
杭州瑞旭科技集團有限公司(CIRS)
報名方式
掃描或長按以下小程序碼即可在線注冊,審核通過后才可參加。本次會議限額80人,每單位僅1個免費名額,超出名額的按800元/人收取參會費,如果您不能參會,請提前7天及時取消。
嘉賓介紹
仲偉鑒,原上海疾病預防控制中心副主任,主任醫師
畢業于第二軍醫大學衛生毒理專業,獲得博士學位。現為國家衛健委食品風險評估專家委員會委員、國家衛健委三新食品評審委員會委員、國家市場總局保健食品審評專家。
馬艷,榕城海關綜技中心 高級工程師
華中農業大學蔬菜遺傳育種碩士,從事進出口食品企業安全管理24年,熟悉國內外食品安全政策、法規、標準以及管理體系要求,參與出口食品企業的備案、對外注冊推薦和國外官方來華迎檢工作上百家次,具有豐富的理論和實踐經驗。
Timothy S. Murbach 博士,瑞旭美國公司技術負責人,ND,DABT
Timothy S. Murbach 博士,瑞旭美國公司技術負責人,為美國毒理學資格認證委員會認證毒理學專家(DABT),有近20年的產品毒理安全評估經驗,FDA GRAS & NDI申報經驗,已完成并參與近百份GRAS卷宗和NDI通報;熟悉美國FDA食品和膳食補充劑法規,擁有豐富的產品成分、標簽和聲稱的合規性審核經驗;協助設計毒理學研究方案和臨床研究方案以完成高質量科學研究;作為第一作者或特約作者發表了28+篇毒理學期刊文章;多家毒理學期刊的特邀同行評審。
于艷艷,瑞旭集團食品事業部 技術經理
畢業于浙江大學食品工程碩士專業,中國毒理學會認證毒理學家(DCST)。加入瑞旭后,有超10年的食品法規服務經驗,熟悉全球主要國家和地區的食品法律法規體系。目前主要負責管理包括:美國GRAS/NDI申報、歐盟NOVEL FOOD申報、中國三新食品申報、特殊食品注冊/備案等技術工作,在長期工作中積累了豐富的實戰經驗。曾多次受邀為國內外企業講解全球食品相關法規。
汪達綦,瑞旭集團可持續發展部 副總經理
美國科羅拉多州立大學溫室氣體管理與統計碩士學位,負責集團雙碳及可持續發展相關事務,包括碳排放核算、LCA分析、企業ESG評級等;同時,熟悉國內外氣候政策、溫室氣體核算標準與綠色法規,在企業供應鏈可持續管理方面有豐富的經驗。
李俊瑤,瑞旭集團食品事業部 國際法規技術顧問
具有多年的國際食品法規研究經驗,現致力于為企業提供歐盟、澳新的食品相關合規技術服務,包括歐盟Novel Food申報、酶制劑申報,澳新Food Standard Code更新等服務。法規咨詢服務經驗豐富,已為眾多海內外食品企業提供相關合規工作,協助申報項目落地。
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瑞旭集團(CIRS)是一家全球專業的產品安全管理服務機構,成立于2007年,總部位于杭州,在愛爾蘭、美國、英國、韓國、日本、上海、北京、南京等地擁有分支機構, 專業為化工、化妝品、食品、醫療器械、消毒品、農化和消費品企業,科研機構及行業協會提供從合規咨詢、實驗室檢測、創新研發,到數據服務的一站式合規解決方案,幫助企業實現產品合規,快速獲得市場準入, 提升全球競爭力。
瑞旭集團食品事業部 團隊成員大多擁有10年左右的食品合規經驗,超80%為食品相關專業的碩士研究生和博士研究生。已經幫助超過1000家國內外食品及相關企業完成“一站式”的食品合規工作。在三新食品、保健食品、兩特食品、美國GRAS認證、歐盟Novel Food認證等全球合規申報領域擁有眾多成功案例。
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