6年“長征路”——明日葉提取物終見曙光 - 法規資訊 - 食品

近日，瑞旭集團發現又一款新食品原料悄悄列入“終止審查”的席位，那就是明日葉提取物（后更名為明日葉汁粉）。目前，新食品原料終止審查目錄共47款產品，您可通過獲取瑞旭集團發布的《新食品原料中國市場準入指南》查看完整的新食品原料批準名單及終止審查名單。

而就在三個月前，2019年5月29日，國家衛健委發布公告，批準明日葉為新食品原料。瑞旭集團現就此兩款原料從申報受理到批準或終審進行對比分析，詳細情況如下：

（一）申報受理公開資料情況：

中文名稱	明日葉提取物	明日葉
受理編號	衛食新進申字(2013)第0025號	衛食新申字(2016)第0010號
受理日期	2013.09.27	2016.10.28
拉丁文名稱/英文名稱	Angelica keiskei extract	Ashitaba
主要成分	查爾酮	蛋白質、碳水化合物、維生素C、查爾酮
基本信息	提取物類；來源于明日葉莖的汁液	動植物類；本產品屬于植物類，又名八丈芹、長壽葉、日本芹等，是本公司多年前從日本引種，目前在國內有較為廣泛種植和應用的一種新品種蔬菜。
生產工藝簡述	明日葉提取物是以來自于印度尼西亞的明日葉莖為原料，經切割后收集其莖中流出的黃色汁液，再經過濾、混合、滅菌、冷凍干燥等工藝得到的產品。	明日葉從種植到收獲主要包括育種育苗、移栽生長、嫩葉采摘、老葉采摘、全株收獲和種子采集等環節。育種育苗、移栽生長需要有適當的溫度、濕度和土質，約生長至50公分高即可開始用剪或刀采摘嫩葉、莖，從春到秋均可采摘。老葉采集多在夏秋，全株收獲和采集種子多在晚秋進行。
食用量	≤200mg/天	新鮮明日葉不高于50克/天
不適宜人群	嬰幼兒	孕產婦、哺乳期婦女和嬰幼兒
質量要求	查爾酮含量 ≥8%	新鮮、無毒、無蟲類污染
其他需要說明的情況	/	/

（二）審查及批準情況：

明日葉提取物（后更名為明日葉汁粉）：

產品名稱	明日葉提取物（后更名為明日葉汁粉）
審批狀態	終止審查
審查意見	國家衛生健康委已批準公告明日葉為新食品原料（2019年第2號公告）。明日葉汁粉除生產工藝按申報材料外，產品的其他指標按照已公告的明日葉有關內容執行（質量指標按照企業產品質量規格執行）。

明日葉：

中文名稱	明日葉
審批狀態	批準作為新食品原料（2019.05.29）
英文名稱	Ashitaba stem and leaf
基本信息	來源：傘形科、當歸屬明日葉（拉丁名稱：Angelica keiskei）食用部位：莖和葉
推薦食用量	鮮品≤50克/天（干品推薦食用量以鮮品折算）
其他需要說明的情況	1、嬰幼兒、孕婦及哺乳期婦女不宜食用，標簽及說明書中應當標注不適宜人群。 2、食品安全指標按照我國現行食品安全國家標準中有關蔬菜的規定執行。

瑞旭觀點：

對于申報企業來說，終止審查不失為另一種“獲得批準”的方式，因此，對于明日葉提取物的申報企業來說，產品審查意見已對其今后的生產和使用交了一份“答卷”；
對于明日葉提取物更名為明日葉汁粉，CIRS認為，產品的“屬性”基于其生產工藝、產品中成分含量等因素綜合決定。不同的名稱所代表的意義亦有不同，建議申報企業謹慎命名。
明日葉提取物比明日葉提早3年進行申報，至今才獲得終止審查，CIRS猜測與該產品的主要成分查爾酮的安全性有關。新食品原料審批注重原料的安全性，只有對產品進行了充分的安全性評估才能最終“脫穎而出”，獲得批準。（作者：谷艷杰）

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