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    年報——2024年食品添加劑新品種申報審批情況分析

    2024年,國家衛健委(NHC)以“三新”食品的形式共發布4則公告(2024年第2號2024年第3號2024年第5號2024年第6號),批準了新食品原料、食品添加劑新品種和食品相關產品在內的共54種產品,其中涉及食品添加劑新品種(含擴大使用范圍)共計30種。

    瑞旭集團帶您詳細盤點2024年我國食品添加劑新品種的受理與審批情況。

    一、2024年受理、征求意見、獲批概覽

    2024年,衛健委共受理食品添加劑新品種申報90種,國家食品安全風險評估中心發布6次共41種食品添加劑新品種(含擴大使用范圍)的公開征求意見,衛健委共批準食品添加劑新品種(含擴大使用范圍)30種。

    二、2024年食品添加劑新品種的受理名單(90種)

    2024年,衛健委共受理90種食品添加劑(含擴大使用范圍)新品種申請,受理編號均以“衛食添新申字”體現,暫不能區分國產和進口產品。具體信息見下表,其中紅色字體的物質表示已被送達“不予行政許可決定書”,共計20種;藍色字體物質表示出具“審查意見告知書,共計6種。其余物質則處于延期再審或公開征求意見的評審狀態。

    序號

    受理日期

    受理編號

    名稱

    1

    2024-01-05

    衛食添新申字(2024)0001

    萬壽菊黃

    2

    2024-01-11

    衛食添新申字(2024)0002

    2’-巖藻糖基乳糖

    3

    2024-01-12

    衛食添新申字(2024)0003

    乳糖-N-四糖

    4

    2024-01-16

    衛食添新申字(2024)0004

    L-丙氨酸

    5

    2024-01-16

    衛食添新申字(2024)0005

    2’-巖藻糖基乳糖

    6

    2024-01-16

    衛食添新申字(2024)0006

    三贊膠

    7

    2024-01-17

    衛食添新申字(2024)0007

    脂肪酶

    8

    2024-01-18

    衛食添新申字(2024)0008

    富硒酵母

    9

    2024-01-18

    衛食添新申字(2024)0009

    2’-巖藻糖基乳糖

    10

    2024-01-18

    衛食添新申字(2024)0010

    殼聚糖

    11

    2024-01-22

    衛食添新申字(2024)0011

    大茴香腦

    12

    2024-01-22

    衛食添新申字(2024)0012

    檸檬醛

    13

    2024-01-22

    衛食添新申字(2024)0013

    羥基香茅醛

    14

    2024-01-23

    衛食添新申字(2024)0014

    3’-唾液酸乳糖鈉鹽

    15

    2024-01-24

    衛食添新申字(2024)0015

    木聚糖酶

    16

    2024-01-24

    衛食添新申字(2024)0016

    D-阿洛酮糖-3-差向異構酶

    17

    2024-01-24

    衛食添新申字(2024)0017

    β-丙氨酸

    18

    2024-01-25

    衛食添新申字(2024)0018

    葡糖氧化酶

    19

    2024-01-26

    衛食添新申字(2024)0019

    聚甘油蓖麻醇酸酯

    20

    2024-01-30

    衛食添新申字(2024)0020

    過氧化物酶

    21

    2024-02-06

    衛食添新申字(2024)0021

    葡糖淀粉酶

    22

    2024-02-19

    衛食添新申字(2024)0022

    瑞鮑迪苷AM(酶轉化法)

    23

    2024-02-19

    衛食添新申字(2024)0023

    瑞鮑迪苷M(酶轉化法)

    24

    2024-03-04

    衛食添新申字(2024)0024

    迷迭香提取物

    25

    2024-03-14

    衛食添新申字(2024)0025

    檸檬酸亞鐵鈉

    26

    2024-03-18

    衛食添新申字(2024)0026

    氧化鎂

    27

    2024-03-18

    衛食添新申字(2024)0027

    4-羥基-2,5-二甲基-3(2H)呋喃酮

    28

    2024-03-19

    衛食添新申字(2024)0028

    β-丙氨酸

    29

    2024-03-20

    衛食添新申字(2024)0029

    乳糖-N-四糖

    30

    2024-03-20

    衛食添新申字(2024)0030

    乳糖-N-新四糖

    31

    2024-03-21

    衛食添新申字(2024)0031

    甜菊糖苷

    32

    2024-03-21

    衛食添新申字(2024)0032

    絲氨酸蛋白酶

    33

    2024-03-22

    衛食添新申字(2024)0033

    南極紅

    34

    2024-03-29

    衛食添新申字(2024)0034

    6’-唾液酸乳糖鈉鹽

    35

    2024-03-29

    衛食添新申字(2024)0035

    葡糖氧化酶

    36

    2024-03-29

    衛食添新申字(2024)0036

    木聚糖酶

    37

    2024-03-29

    衛食添新申字(2024)0037

    過氧化氫酶

    38

    2024-04-17

    衛食添新申字(2024)0038

    重組人乳鐵蛋白

    39

    2024-04-28

    衛食添新申字(2024)0039

    低聚果糖

    40

    2024-04-30

    衛食添新申字(2024)0040

    甜菊糖苷

    41

    2024-05-07

    衛食添新申字(2024)0041

    氨肽酶

    42

    2024-05-07

    衛食添新申字(2024)0042

    2’-巖藻糖基乳糖

    43

    2024-05-10

    衛食添新申字(2024)0043

    羥基香茅醛

    44

    2024-05-10

    衛食添新申字(2024)0044

    大茴香腦

    45

    2024-05-13

    衛食添新申字(2024)0045

    環己基氨基磺酸鈉(又名甜蜜素)

    46

    2024-05-14

    衛食添新申字(2024)0046

    3-巖藻糖基乳糖

    47

    2024-05-17

    衛食添新申字(2024)0047

    3’-唾液酸乳糖鈉鹽

    48

    2024-05-20

    衛食添新申字(2024)0048

    谷氨酰胺轉氨酶

    49

    2024-05-20

    衛食添新申字(2024)0049

    2’-巖藻糖基乳糖

    50

    2024-05-21

    衛食添新申字(2024)0050

    乳糖-N-四糖

    51

    2024-05-21

    衛食添新申字(2024)0051

    脂肪酶

    52

    2024-05-21

    衛食添新申字(2024)0052

    β-葡萄糖苷酶

    53

    2024-05-24

    衛食添新申字(2024)0053

    可得然膠

    54

    2024-06-14

    衛食添新申字(2024)0054

    可得然膠

    55

    2024-06-18

    衛食添新申字(2024)0055

    三氯蔗糖(又名蔗糖素)

    56

    2024-06-24

    衛食添新申字(2024)0056

    桂花耳糖脂

    57

    2024-07-05

    衛食添新申字(2024)0057

    甜菊糖苷(酶轉化法)

    58

    2024-07-17

    衛食添新申字(2024)0058

    乳酸鏈球菌素

    59

    2024-07-19

    衛食添新申字(2024)0059

    過氧化氫

    60

    2024-07-29

    衛食添新申字(2024)0060

    D-異抗壞血酸鈉

    61

    2024-07-30

    衛食添新申字(2024)0061

    乙酰磺胺酸鉀(又名安賽蜜)

    62

    2024-08-01

    衛食添新申字(2024)0062

    2-甲基-1-(2-(5-(對甲苯基)-lH-咪唑-2-)哌啶-l-)-l-

    63

    2024-08-02

    衛食添新申字(2024)0063

    2’-巖藻糖基乳糖

    64

    2024-08-08

    衛食添新申字(2024)0064

    乳糖-N-四糖

    65

    2024-08-08

    衛食添新申字(2024)0065

    分支酶

    66

    2024-08-08

    衛食添新申字(2024)0066

    葡糖淀粉酶

    67

    2024-08-15

    衛食添新申字(2024)0067

    乳糖-N-新四糖

    68

    2024-08-19

    衛食添新申字(2024)0068

    3’-唾液酸乳糖鈉鹽

    69

    2024-08-20

    衛食添新申字(2024)0069

    氧化鎂

    70

    2024-08-20

    衛食添新申字(2024)0070

    L-丙氨酸

    71

    2024-08-21

    衛食添新申字(2024)0071

    脫氨酶

    72

    2024-08-26

    衛食添新申字(2024)0072

    異淀粉酶

    73

    2024-09-04

    衛食添新申字(2024)0073

    丙二醇

    74

    2024-09-13

    衛食添新申字(2024)0074

    低聚半乳糖

    75

    2024-09-19

    衛食添新申字(2024)0075

    果糖基轉移酶

    76

    2024-10-12

    衛食添新申字(2024)0076

    脫乙酰甲殼素(又名殼聚糖)

    77

    2024-10-15

    衛食添新申字(2024)0077

    2’-巖藻糖基乳糖

    78

    2024-10-16

    衛食添新申字(2024)0078

    可得然膠

    79

    2024-10-22

    衛食添新申字(2024)0079

    二氧化碳

    80

    2024-10-22

    衛食添新申字(2024)0080

    L--甲基硒代半胱氨酸

    81

    2024-10-24

    衛食添新申字(2024)0081

    抗壞血酸棕櫚酸酯(酶法)

    82

    2024-11-05

    衛食添新申字(2024)0082

    2’-唾液酸乳糖鈉鹽

    83

    2024-11-12

    衛食添新申字(2024)0083

    6’-唾液酸乳糖鈉鹽

    84

    2024-11-13

    衛食添新申字(2024)0084

    D-阿洛酮糖-3-差向異構酶

    85

    2024-11-13

    衛食添新申字(2024)0085

    3-巖藻糖基乳糖

    86

    2024-11-20

    衛食添新申字(2024)0086

    2’-巖藻糖基乳糖

    87

    2024-11-28

    衛食添新申字(2024)0087

    脫氨酶

    88

    2024-12-04

    衛食添新申字(2024)0088

    2’-巖藻糖基乳糖

    89

    2024-12-10

    衛食添新申字(2024)0089

    3-巖藻糖基乳糖

    90

    2024-12-11

    衛食添新申字(2024)0090

    乳糖-N-四糖

    三、2024年食品添加劑新品種征求意見稿(通過技術審查)名單(41種)

    2024年,CFSA共計發布6次公開征求意見,涉及41種食品添加劑新品種。其中包括食品營養強化劑新品種13種、食品添加劑新品種3種、食品工業用酶制劑新品種9種、食品工業用加工助劑新品種1種,食品用香料新品種3種,擴大使用范圍的食品添加劑8種,擴大使用范圍的食品營養強化劑3種和擴大使用范圍的食品工業用加工助劑1種。

    1)食品營養強化劑新品種征求意見名單(13種)

    序號

    名稱

    使用范圍

    用量

    生產菌信息

    審批狀態

    1

    2’-巖藻糖基乳糖

    01.03.02

    調制乳粉(僅限兒童用乳粉);

    13.01.01

    嬰兒配方食品;

    13.01.02

    較大嬰兒和幼兒配方食品;

    13.01.03

    特殊醫學用途嬰兒配方食品

    0.7-2.4 g/L(以純品計,以即食狀態計,粉狀產品按沖調倍數增加使用量);當與乳糖-N-新四糖、低聚半乳糖、低聚果糖、多聚果糖、棉子糖混合使用時,該類物質總量不超過64.5g/kg

    來源:大腸桿菌BL21 star (DE3)

    Escherichia coli BL21(DE3);

    供體:大腸桿菌O126 (Escherichia coli O126)a

    1)于2024.03.13公開征求意見;

    2)根據2024年第3號公告,于2024.08.05正式批準

    2

    來源:大腸桿菌 K-12 GI724 Escherichia coli K-12 GI724;

    供體:普通擬桿菌

    (Bacteroides vulgatus)a

    1)于2024.05.10公開征求意見

    2)根據2024年第5號公告,于2024.10.10正式批準

    來源:大腸桿菌 K-12 MG1655 Escherichia coli K-12 MG1655;

    供體:螺桿菌

    (Helicobacter spp.)a

    2024.05.10公開征求意見

    3

    來源:大腸桿菌BL21(DE3)

    Escherichia coli BL21(DE3);

    供體:脆弱擬桿菌(Bacteroides fragilis)a

    1)于2024.06.24公開征求意見

    2)根據2024年第6號公告,于2024.12.13正式批準

    來源:大腸桿菌BL21(DE3)

    Escherichia coli BL21(DE3);

    供體:埃希氏菌(Escherichia spp.)a

    4

    來源:大腸桿菌 BL21(DE3)

    Escherichia coli BL21(DE3)

    供體:螺桿菌(Helicobacter spp.)a

    2024.08.14公開征求意見

    來源:大腸桿菌 W

    Escherichia coli W

    供體:螺桿菌(Helicobacter spp.)a

    其中,a為α-1,2-巖藻糖基轉移酶供體

    5

    3-巖藻糖基乳糖

    01.03.02

    調制乳粉(僅限兒童用乳粉);

    13.01.01

    嬰兒配方食品;

    13.01.02

    較大嬰兒和幼兒配方食品;

    13.01.03

    特殊醫學用途嬰兒配方食品

    0.25-0.9 g/L(以純品計,以即食狀態計,粉狀產品按沖調倍數折算使用量);當與2’-巖藻糖基乳糖、乳糖-N-新四糖、低聚半乳糖、低聚果糖、多聚果糖、棉子糖混合使用時,該類物質總量不超過64.5 g/kg。

    來源:大腸桿菌BL(DE3)

    Escherichia coli BL21(DE3)

    供體:脆弱擬桿菌(Bacteroides fragilis)a

    2024.09.26公開征求意見

    其中,a為α-1,3-巖藻糖基轉移酶供體

    6

    3’-唾液酸乳糖鈉鹽

    13.01.01

    嬰兒配方食品;

    13.01.02

    較大嬰兒和幼兒配方食品;

    13.01.03

    特殊醫學用途嬰兒配方食品

    0.11~0.24 g/L(以3’-唾液酸乳糖計,以即食狀態計,粉狀產品按沖調倍數增加使用量);當與2’-巖藻糖基乳糖、乳糖-N-新四糖、6’-唾液酸乳糖鈉鹽、低聚半乳糖、低聚果糖、多聚果糖、棉子糖混合使用時,該類物質總量不超過64.5 g/kg

    來源:大腸桿菌 W NEO3 Escherichia coli W NEO3;

    供體:釀酒酵母(Saccharomyces cerevisiae)a

    集胞藻(Synechocystis sp)b

    莢膜紅細菌(Rhodobacter capsulatus)c

    多殺性巴氏桿菌(Pasteurellamultocida)d

    乳糖奈瑟氏菌(Neisseria lactamica)e

    1)于2023.09.21受理,受理編號為:衛食添新申字(2023)第0062號

    2)于2024.03.13公開征求意見

    其中,a為葡萄糖胺6-磷酸N-乙酰轉移酶供體;b為N-乙酰葡萄糖胺-2-差向異構酶供體;

    c為N-乙酰基神經氨酸合成酶供體;d為胞苷5’-單磷酸酯-N-乙酰基神經氨酸合成酶供體;

    e為α-2,3-唾液酸轉移酶供體

    7

    3’-唾液酸乳糖鈉鹽

    01.03.02

    調制乳粉(僅限兒童用乳粉);

    13.01.01

    嬰兒配方食品;

    13.01.02

    較大嬰兒和幼兒配方食品;

    13.01.03

    特殊醫學用途嬰兒配方食品

    0.06 ~0.28 g/L(以純品計,以即食狀態計,粉狀產品按沖調倍數折算使用量);當與2’-巖藻糖基乳糖、乳糖-N-新四糖、低聚半乳糖、低聚果糖、多聚果糖、棉子糖混合使用時,該類物質總量不超過64.5 g/kg。

    來源:大腸桿菌BL(DE3)

    Escherichia coli BL21(DE3)

    供體:彎曲菌 (Campylobacter spp.)a

    奈瑟菌 (Neisseria spp.)b

    百伯史坦菌 (Bibersteinia spp.)c

    2024.10.24公開征求意見

    來源:大腸桿菌 W (ATCC 9637)

    Escherichia coli W (ATCC 9637)

    供體:酵母菌(Saccharomyces spp.)d

    集胞藻 (Synechocystis spp.)e

    紅細菌 (Rhodobacter spp.)f

    巴氏桿菌 (Pasteurella spp.)g

    奈瑟菌 (Neisseria spp.)h

    來源:大腸桿菌 K-12 DH1 MDO

    Escherichia coli K-12 DH1 MDO

    供體:奈瑟菌(Neisseria spp.)i

    彎曲菌(Campylobacter spp.)j

    其中,a,f,j為N-乙酰神經氨酸合酶供體;a,j為尿苷二磷酸-N-乙酰葡萄糖胺差向異構酶供體;

    b,g,j為胞嘧啶5’-單磷酸-N-乙酰神經氨酸合成酶供體;c,h,i為α-2,3-唾液酸轉移酶供體;

    d為葡萄糖胺6-磷酸N-乙酰轉移酶供體;e為N-乙酰葡萄糖胺-2-差向異構酶供體

    8

    6’-唾液酸乳糖鈉鹽

    13.01.01

    嬰兒配方食品;

    13.01.02

    較大嬰兒和幼兒配方食品;

    13.01.03

    特殊醫學用途嬰兒配方食品

    0.14~0.40 g/L(以6’-唾液酸乳糖計,以即食狀態計,粉狀產品按沖調倍數增加使用量);當與2’-巖藻糖基乳糖、乳糖-N-新四糖、3’-唾液酸乳糖鈉鹽、低聚半乳糖、低聚果糖、多聚果糖、棉子糖混合使用時,該類物質總量不超過64.5 g/kg

    來源:大腸桿菌 W NEO6 Escherichia coli W NEO6;

    供體:釀酒酵母(Saccharomyces cerevisiae)a,集胞藻(Synechocystis sp.)b;多殺性巴氏桿菌(Pasteurellamultocida)c;美人魚發光桿菌(Photobacterium damselae)d;莢膜紅細菌(Rhodobacter capsulatus)e

    1)于2023.05.04受理,受理編號為:衛食添新申字(2023)第0033號

    2)于2024.03.13公開征求意見

    其中:a為葡萄糖胺6-磷酸N-乙酰轉移酶供體;b為N-乙酰葡萄糖胺-2-差向異構酶供體;

    c為胞苷5’-單磷酸酯-N-乙酰基神經氨酸合成酶供體;d為α-2,6-唾液酸轉移酶供體;

    e為N-乙酰基神經氨酸合成酶供體

    9

    乳糖-N-新四糖

    01.03.02

    調制乳粉(僅限兒童用乳粉);

    13.01.01

    嬰兒配方食品;

    13.01.02

    較大嬰兒和幼兒配方食品;

    13.01.03

    特殊醫學用途嬰兒配方食品

    0.2-0.6 g/L(以純品計,以即食狀態計,粉狀產品按沖調倍數折算使用量);當與2’-巖藻糖基乳糖、低聚半乳糖、低聚果糖、多聚果糖、棉子糖混合使用時,該類物質總量不超過64.5 g/kg

    來源:大腸桿菌BL21 star(DE3)

    Escherichia coli BL21 star (DE3);

    供體:奈瑟菌(Neisseria spp.)a和螺桿菌(Helicobacter spp.)b

    1)于2024.03.20受理,受理編號為:衛食添新申字(2024)第0030號

    2)于2024.05.10公開征求意見

    10

    來源:大腸桿菌BL2(DE3)

    Escherichia coli BL21(DE3)

    供體:奈瑟菌(Neisseria spp.)a和螺桿菌(Helicobacter spp.)b

    2024.10.24公開征求意見

    其中,a為β-1,3-N-乙酰氨基葡萄糖轉移酶供體;b為β-1,4-半乳糖苷基轉移酶供體

    11

    乳糖-N-四糖

    01.03.02

    調制乳粉(僅限兒童用乳粉);

    13.01.01

    嬰兒配方食品;

    13.01.02

    較大嬰兒和幼兒配方食品;

    13.01.03

    特殊醫學用途嬰兒配方食品

    0.23-1.82 g/L(以純品計,以即食狀態計,粉狀產品按沖調倍數折算使用量);當與2’-巖藻糖基乳糖、乳糖-N-新四糖、低聚半乳糖、低聚果糖、多聚果糖、棉子糖混合使用時,該類物質總量不超過64.5 g/kg

    來源:大腸桿菌BL21 star(DE3)Escherichia coli BL21 star(DE3);

    供體:奈瑟菌(Neisseria spp.)a、沙門氏菌(Salmonella spp.)b

    2024.06.24公開征求意見

    其中,a為β-1,3-N-乙酰氨基葡萄糖氨基轉移酶供體;b為β-1,3-半乳糖基轉移酶供體

    12

    β-丙氨酸

    13.05

    除13.01-13.04外的其他特殊膳食用食品(僅限運動營養食品)

    每日2-4 g

    /

    2024.09.26公開征求意見

    13

    低聚果糖

    該物質的使用范圍和使用量執行《食品安全國家標準食品營養強化劑使用標準》(GB 14880)中已批準低聚果糖的規定。

    /

    1)于2024.04.28受理,受理編號為:衛食添新申字(2024)第0039號

    2)于2024.09.26公開征求意見

    2)食品添加劑新品種征求意見名單(3種)

    序號

    名稱

    功能

    食品分類號

    食品名稱

    最大使用量

    (g/kg)

    審批狀態

    1

    羥基酪醇

    抗氧化劑

    02.01.01

    植物油脂

    0.05

    1)于2023.09.15受理,受理編號為:衛食添新申字(2023)第0054號

    2)于2024.03.13公開征求意見

    3)根據2024年第3號公告,于2024.08.05正式批準

    2

    甜菊糖苷(發酵法)

    甜味劑

    甜菊糖苷(發酵法)的使用范圍、使用量執行《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》(GB2760-2024)規定,可以單獨或與甜菊糖苷、甜菊糖苷(酶轉化法)混合使用,以甜菊醇當量計。

    2024.06.24公開征求意見

    甜菊糖苷(發酵法)生產菌信息如下:

    來源:大腸桿菌 BL21(DE3) Escherichia coli BL21(DE3);

    供體:加拿大紅豆杉(Taxuscanadensisa、甜葉菊(Stevia rebaudianab、擬南芥(Arabidopsis thalianac和水稻(Oryza sativad

    其中:a為牻牛兒基牻牛兒基焦磷酸合成酶供體;b為焦磷酸合酶、異貝殼杉烯合酶、異貝殼杉烯氧化酶、細胞色素P450 氧化還原蛋白酶和糖基轉移酶供體;c為細胞色素單加氧酶供體;d為糖基轉移酶供體

    3

    二丁基羥基甲苯

    抗氧化劑

    二丁基羥基甲苯(BHT)的使用范圍、使用量執行《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》(GB2760)的規定。

    1)于2023.09.06受理,受理編號為:衛食添新申字(2023)第0052號

    2)于2024.08.14公開征求意見

    3)食品工業用酶制劑新品種征求意見名單(9種)

    序號

    名稱

    來源

    供體

    審批狀態

    1

    D-阿洛酮糖-3-差向異構酶

    枯草芽孢桿菌

    Bacillus subtilis

    瘤胃球菌

    Ruminococcus sp. 5_1_39B_FAA

    1)于2024.01.24受理,

    受理編號為:衛食添新申字(2024)第0016號

    2)于2024.05.10公開征求意見

    3)根據2024年第5號公告,于2024.10.10正式批準

    2

    葡糖淀粉酶

    黑曲霉

    Aspergillus niger

    草酸青霉

    Penicillium oxalicum

    1)于2023.11.03受理,

    受理編號為:衛食添新申字(2023)第0066號

    2)于2024.06.24公開征求意見

    3)根據2024年第6號公告,于2024.12.13正式批準

    3

    絲氨酸蛋白酶

    Fusarium venenatum

    尖孢鐮刀菌

    Fusarium oxysporum

    1)于2023.11.03受理,

    受理編號為:衛食添新申字(2023)第0067號

    2)于2024.06.24公開征求意見

    3)根據2024年第6號公告,于2024.12.13正式批準

    4

    脂肪酶

    法夫駒形氏酵母

    Komagataella phaffi

    米曲霉

    Aspergillus oryzae

    1)于2024.06.24公開征求意見

    2)根據2024年第6號公告,于2024.12.13正式批準

    5

    谷氨酰胺轉氨酶

    地衣芽孢桿菌

    Bacillus licheniformis

    茂原鏈球菌

    Streptomyces

    mobaraensis

    1)于2024.05.20受理,

    受理編號為:衛食添新申字(2024)第0048號

    2)于2024.09.26公開征求意見

    6

    磷酸二酯酶 I

    Leptographium

    procerum

    1)于2023.09.22受理,

    受理編號為:衛食添新申字(2023)第0063號

    2)于2024.09.26公開征求意見

    7

    脂肪酶

    法夫駒形氏酵母

    Komagataella

    phaffi

    海洋鏈霉菌

    Streptomyces sp.

    2024.09.26公開征求意見

    8

    過氧化物酶

    黑曲霉

    Aspergillus niger

    Marasmius scorodonius

    1)于2024.01.25受理,

    受理編號為:衛食添新申字(2024)第0018號

    2)于2024.10.24公開征求意見

    9

    木聚糖酶

    黑曲霉

    Aspergillus niger

    Rasamsoniaemersonii

    2024.10.24公開征求意見

    4)食品工業用加工助劑新品種征求意見名單(1種)

    序號

    名稱

    功能

    使用范圍

    審批狀態

    1

    二氯甲烷

    提取溶劑

    茶葉脫咖啡因工藝

    (殘留量≤2 mg/kg)

    1)于2022.11.11受理,受理編號為:衛食添新申字(2022)第0084號

    2)于2024.03.13公開征求意見

    3)根據2024年第3號公告,于2024.08.05正式批準

    5)食品用香料新品種征求意見名單(3種)

    序號

    名稱

    功能

    用量及使用范圍

    審批狀態

    1

    4-羥基-2,5-二甲基-3(2H)呋喃酮

    食品用香料

    適用于由鼠李糖為原料制得的食品添加劑

    4-羥基-2,5-二甲基-3(2H)呋喃酮。

    其余內容執行《食品安全國家標準 食品添加劑

    4-羥基-2,5-二甲基-3(2H)呋喃酮》(GB 28365)規定

    1)于2024.03.18受理,受理編號為:衛食添新申字(2024)第0027號

    2)于2024.06.24公開征求意見

    3)根據2024年第6號公告,于2024.12.13正式批準

    2

    大茴香腦(合成)

    食品用香料

    配制成食品用香精應用于在各類食品中

    (GB 2760-2014 表 B.1 食品類別除外);

    按生產需要適量使用

    1)于2024.05.10受理,受理編號為:衛食添新申字(2024)第0044號

    2)于2024.09.26公開征求意見

    3

    羥基香茅醛

    食品用香料

    配制成食品用香精應用于在各類食品中

    (GB 2760-2014 表 B.1 食品類別除外);按生產需要適量使用

    1)于2024.05.10受理,受理編號為:衛食添新申字(2024)第0043號

    2)于2024.09.26公開征求意見

    6)擴大使用范圍的食品營養強化劑征求意見名單(3種)

    序號

    名稱

    食品分類號

    食品名稱

    使用量

    審批狀態

    1

    (6S)-5-甲基四氫葉酸,氨基葡萄糖鹽

    13.05

    除13.01~13.04外的其他特殊膳食用食品(僅限孕婦及乳母營養補充食品)

    執行《食品安全國家標準孕婦及乳母營養補充食品》(GB 31601)中葉酸的規定

    1)于2023.09.06受理,受理編號為:衛食添新申字(2023)第0051號

    2)于2024.03.13公開征求意見

    3)根據2024年第6號公告,于2024.12.13正式批準

    2

    檸檬酸亞鐵鈉

    作為鐵的化合物來源,使用范圍、使用量執行《食品安全國家標準 食品營養強化劑使用標準》(GB 14880)中鐵的規定。

    1)于2024.03.14受理,受理編號為:衛食添新申字(2024)第0025號

    2)于2024.05.10公開征求意見

    3)根據2024年第5號公告,于2024.10.10正式批準

    3

    2’-巖藻糖基乳糖

    13.02.01

    嬰幼兒谷類輔助食品

    0.7-2.4 g/L(以純品計,以即食狀態計,

    粉狀產品按沖調倍數折算使用量);

    當與乳糖-N-新四糖、低聚半乳糖、

    低聚果糖、多聚果糖、棉子糖混合使用時,該類物質總量不超過64.5g/kg。

    2024.09.26公開征求意見

    13.02.02

    嬰幼兒灌裝輔助食品

    7)擴大使用范圍的食品添加劑征求意見名單(8種)

    序號

    名稱

    功能

    食品分類號

    食品名稱

    最大使用量 (g/kg)

    備注

    審批狀態

    1

    聚甘油蓖麻醇酸酯

    乳化劑

    01.05.03

    調制稀奶油

    10.0

    1)于2024.01.26受理,受理編號為:衛食添新申字(2024)第0019號

    2)于2024.03.13公開征求意見

    3)根據2024年第3號公告,于2024.08.05正式批準

    2

    環己基氨基磺酸鈉(又名甜蜜素)

    甜味劑

    01.02.02

    風味發酵乳

    0.65

    以環己基氨基磺酸計

    1)于2024.05.13受理,受理編號為:衛食添新申字(2024)第0045號

    2)于2024.06.24公開征求意見

    3)根據2024年第6號公告,于2024.12.13正式批準

    16.07

    其他(僅限魔芋凝膠制品)

    1.0

    3

    甜菊糖苷

    甜味劑

    01.03.02

    調制乳粉和調制奶油粉

    0.3

    以甜菊醇當量計

    1)于2024.04.30受理,受理編號為:衛食添新申字(2024)第0040號

    2)于2024.06.24公開征求意見

    3)根據2024年第6號公告,于2024.12.13正式批準

    01.06.04

    再制干酪和干酪制品

    0.4

    04.03.02.03

    腌漬的食用菌和藻類

    0.23

    06.07

    方便米面制品

    0.4

    4

    可得然膠

    穩定劑、凝固劑、增稠劑

    01.05.03

    調制稀奶油

    按生產需要適量使用

    2024.08.14公開征求意見

    16.05

    食品加工用菌種制劑(16.04除外)

    按生產需要適量使用

    5

    甜菊糖苷(酶轉化法)

    甜味劑

    使用范圍和用量執行《食品安全國家標準食品添加劑使用標準》(GB 2760-2024)中已批準甜菊糖苷的規定,可以單獨或與甜菊糖苷混合使用。

    以甜菊醇當量計

    1)于2024.07.05受理,受理編號為:衛食添新申字(2024)第0057號

    2)于2024.08.14公開征求意見

    6

    三氯蔗糖(又名蔗糖素)

    甜味劑

    04.01.02.08

    蜜餞

    2.8

    1)于2024.06.18受理,受理編號為:衛食添新申字(2024)第0055號

    2)于2024.09.26公開征求意見

    7

    乙酰磺胺酸鉀(又名安賽蜜)

    甜味劑

    14.08

    風味飲料

    0.5

    以即飲狀態計,相應的固體飲料按稀釋倍數增加使用量

    1)于2024.07.30受理,受理編號為:衛食添新申字(2024)第0061號

    2)于2024.09.26公開征求意見

    8

    氧化鎂

    固化劑

    04.01.01.02

    經表面處理的鮮水果

    (僅限柑橘類)

    按生產需要適量使用

    1)于2024.08.20受理,受理編號為:衛食添新申字(2024)第0069號

    2)于2024.10.24公開征求意見

    8)擴大使用范圍的食品工業用加工助劑征求意見名單(1種)

    序號

    助劑中文名稱

    助劑英文名稱

    功能

    使用范圍

    審批狀態

    1

    過氧化氫

    hydrogen

    peroxide

    脫硫劑

    酵母衍生制品加工工藝

    1)于2024.07.19受理,

    受理編號為:衛食添新申字(2024)第0059號

    2)于2024.10.24公開征求意見

    四、2024年食品添加劑新品種的批準使用情況(30種)

    2024年,國家衛健委共批準30種食品添加劑新品種,其中包括食品營養強化劑新品種8種,食品添加劑新品種4種,食品工業用酶制劑新品種7種,食品用香料新品種1種,擴大使用范圍、使用量的食品添加劑8種,擴大使用范圍的食品營養強化劑2種。相關情況如下:

    1)食品營養強化劑新品種批準名單(8種,包括7種HMO和d-核糖)

    序號

    名稱

    生產菌來源

    生產菌供體

    受理信息、征求意見、批準公告

    1

    2’-巖藻糖基乳糖

    大腸桿菌BL21(DE3)

    Escherichia coli BL21(DE3)

    幽門螺桿菌

    Helicobacter pyloria

    1)于2023.09.20受理,受理編號為:衛食添新申字(2023)第0061號

    2)于2023.10.26公開征求意見

    3)根據2024年第2號公告,于2024.3.13正式批準

    2

    2’-巖藻糖基乳糖

    大腸桿菌BL21 star (DE3)

    Escherichia coli BL21 star (DE3)

    大腸桿菌 O126

    Escherichia coli O126)a

    1)于2024.03.13公開征求意見

    2)根據2024年第3號公告,于2024.08.05正式批準

    3

    2’-巖藻糖基乳糖

    谷氨酸棒狀桿菌ATCC13032

    Corynebacterium glutamicum ATCC 13032

    滑動假土地桿菌

    Pseudopedobacter saltansa

    1)于2023.07.14受理,受理編號為:衛食添新申字(2023)第0045號

    2)于2023.08.23公開征求意見

    3)根據2024年第3號公告,于2024.08.05正式批準

    4

    2’-巖藻糖基乳糖

    大腸桿 K-12 G1724

    Escherichia coli K-12 G GI724

    普通擬桿菌

    Bacteroides vulgatusa

    1)于2024.05.10公開征求意見

    2)根據2024年第5號公告,于2024.10.10正式批準

    5

    2’-巖藻糖基乳糖

    大腸桿菌BL21(DE3)

    Escherichia coli BL21(DE3)

    脆弱擬桿菌

    Bacteroidesa

    1)于2024.06.24公開征求意見

    2)根據2024年第6號公告,于2024.12.13正式批準

    6

    2’-巖藻糖基乳糖

    大腸桿菌BL21(DE3)

    Escherichia coli BL21(DE3)

    埃希氏菌

    Escherichia spp.)a

    1)于2024.06.24公開征求意見

    2)根據2024年第6號公告,于2024.12.13正式批準

    上述1~6的a為α-1,2-巖藻糖基轉移酶供體;

    2’-巖藻糖基乳糖的用量、使用范圍及質量規格要求按照國家衛生健康委員會2023年第8號公告執行(附錄C用于生產2’-巖藻糖基乳糖的生產菌信息除外)

    7

    乳糖-N-新四糖

    大腸桿菌BL21 star (DE3)

    Escherichia coli BL21 star (DE3)

    奈瑟菌(Neisseria spp.)a

    螺桿菌(Helicobacter spp.)b

    1)于2024.03.20受理,受理編號為:衛食添新申字(2024)第0030號

    2)于2024.05.10公開征求意見

    3)根據2024年第5號公告,于2024.10.10正式批準

    上述a為β-1,3-N-乙酰氨基葡萄糖轉移酶供體,b為β-1,4-半乳糖苷基轉移酶供體

    乳糖-N-新四糖的使用范圍、使用量及質量規格要求按照國家衛生健康委員會2023年第8號公告執行(附錄C用于生產乳糖-N-新四糖的生產菌信息除外)

    序號

    名稱

    食品分類號

    食品名稱

    使用量

    受理信息、征求意見、批準公告

    8

    d-核糖

    13.05

    除13.01-13.04外的其他特殊膳食用食品(僅限運動營養食品)

    每日1~2 g

    1)于2021.07.12受理,受理編號為:衛食添新申字(2021)第0034號

    2)于2021.10.21公開征求意見

    3)根據2024年第2號公告,于2024.3.13正式批準

    2)食品添加劑新品種批準名單(4種)

    序號

    名稱

    功能

    食品

    分類號

    食品名稱

    最大使用量

    (g/L)

    備注

    受理信息、征求意見、批準公告

    1

    混合三烯生育酚濃縮物

    抗氧化劑

    02.01.01

    植物油脂

    0.2

    以總生育酚和總三烯生育酚計

    1)于2019.06.21受理,受理編號為:衛食添新申字(2019)第0037號

    2)于2023.06.26開征求意見

    3)根據2024年第2號公告,于2024.3.13正式批準

    2

    甜菊糖苷

    (酶轉化法)

    甜味劑

    01.01.03

    調制乳

    0.18

    可以單獨或與甜菊糖苷混合使用以甜菊醇當量計

    1)于2023.05.10受理,受理編號為:衛食添新申字(2023)第0034號,受理名稱為瑞鮑迪苷M

    2)于2023.10.26公開征求意見

    3)根據2024年第2號公告,于2024.3.13正式批準

    01.02.02

    風味發酵乳

    0.2

    03.01

    冰淇淋、雪糕類

    0.5

    05.02.01

    膠基糖果

    3.5

    14.0

    飲料類[14.01 包裝飲用水、14.02.01果蔬汁(漿)、14.02.02 濃縮果蔬汁(漿)除外]

    0.2

    可以單獨或與甜菊糖苷混合使用,以甜菊醇當量計;以即飲狀態計,相應的固體飲料按稀釋倍數增加使用量

    甜菊糖苷(酶轉化法)生產菌信息如下:

    來源:大腸桿菌BL21 (DE3) Escherichia coli BL21 (DE3);供體:甲基桿菌(Methylocaldum szegediensea、甜葉菊(Stevia rebaudiana Bertoni)b和馬鈴薯(Solanum tuberosumc

    其中:a為蔗糖合成酶供體;b為β-1,3-糖基轉移酶供體;c為β-1,2-糖基轉移酶供體

    3

    羥基酪醇

    抗氧化劑

    02.01.01

    植物油脂

    0.05

    1)于2023.09.15受理,受理編號為:衛食添新申字(2023)第0054號

    2)于2024.03.13公開征求意見

    3)根據2024年第3號公告,于2024.08.05正式批準

    4

    二氯甲烷

    提取溶劑

    茶葉脫咖啡因工藝(殘留量≤2 mg/kg)

    1)于2022.11.11受理,受理編號為:衛食添新申字(2022)第0084號

    2)于2024.03.13公開征求意見

    3)根據2024年第3號公告,于2024.08.05正式批準

    3)食品工業用酶制劑新品種批準名單(7種):

    序號

    名稱

    來源

    供體

    受理信息、征求意見、批準公告

    1

    D-阿洛酮糖-3-差向異構酶

    枯草芽孢桿菌

    Bacillus subtilis

    閃爍梭菌ATCC35704

    Clostridium scindens ATCC35704

    1)于2023.04.23受理,受理編號為:衛食添新申字(2023)第0032號

    2)于2023.12.29公開征求意見

    3)根據2024年第2號公告,于2024.3.13正式批準

    2

    環糊精葡萄糖苷轉移酶

    熱解蛋白無氧芽孢桿菌

    Anoxybacillus

    caldiproteolyticus

    1)于2023.03.03受理,受理編號為:衛食添新申字(2023)第0028號

    2)于2023.10.26公開征求意見

    3)根據2024年第2號公告,于2024.3.13正式批準

    3

    纖維素酶

    草酸青霉

    Penicillium

    oxalicum

    1)于2022.09.14受理,受理編號為:衛食添新申字(2022)第0072號

    2)于2023.10.26公開征求意見

    3)根據2024年第2號公告,于2024.3.13正式批準

    4

    D-阿洛酮糖-3-差向異構酶

    枯草芽孢桿菌

    Bacillus subtilis

    瘤胃球菌

    Ruminococcus sp.5_1_39B_FAA

    1)于2024.01.24受理,受理編號為:衛食添新申字(2024)第0016號

    2)于2024.05.10公開征求意見

    3)根據2024年第5號公告,于2024.10.10正式批準

    5

    葡糖淀粉酶

    黑曲霉

    Aspergillus niger

    草酸青霉

    Penicillium oxalicum

    1)于2023.11.03受理,受理編號為:衛食添新申字(2023)第0066號

    2)于2024.06.24公開征求意見

    3)根據2024年第6號公告,于2024.12.13正式批準

    6

    絲氨酸蛋白酶

    Fusarium venenatum

    尖孢鐮刀菌

    Fusarium oxysporum

    1)于2023.11.03受理,受理編號為:衛食添新申字(2023)第0067號

    2)于2024.06.24公開征求意見

    3)根據2024年第6號公告,于2024.12.13正式批準

    7

    脂肪酶

    法夫駒形式酵母

    Komagataella phaffi

    米曲霉

    Aspergillus oryzae

    1)于2024.05.21受理,受理編號為:衛食添新申字(2024)第0051號

    2)于2024.06.24公開征求意見

    3)根據2024年第6號公告,于2024.12.13正式批準

    注:食品工業用酶制劑的質量規格要求應符合《食品安全國家標準 食品添加劑 食品工業用酶制劑》 (GB 1886.174)的規定。

    4)食品用香料新品種批準名單(1種)

    序號

    名稱

    食品名稱

    最大使用量

    備注

    受理信息、征求意見、批準公告

    1

    4-羥基-2,5-二甲基-3(2H)呋喃酮

    配制成食品用香精用于各類食品中(GB 2760表B.1 食品類別除外)

    按生產需要適量使用

    1)于2024.03.18受理,受理編號為:衛食添新申字(2024)第0027號

    2)于2024.06.24公開征求意見

    3)根據2024年第6號公告,于2024.12.13正式批準

    5)擴大使用范圍和使用量的食品添加劑批準名單(8種)

    序號

    名稱

    功能

    食品分類號

    食品名稱

    最大使用量

    (g/kg)

    備注

    受理信息、征求意見、批準公告

    1

    海藻酸丙二醇酯

    增稠劑

    06.05.02.01

    粉絲、粉條

    1.5

    1)于2023.05.31受理,受理編號為:衛食添新申字(2023)第0037號

    2)于2023.08.23公開征求意見

    3)根據2024年第2號公告,于2024.3.13正式批準

    06.05.02.04

    粉圓

    2

    聚氧乙烯(20)山梨醇酐單油酸酯

    (又名吐溫80)

    乳化劑

    16.03

    膠原蛋白腸衣

    0.5

    1)于2023.08.11受理,受理編號為:衛食添新申字(2023)第0049號

    2)于2023.10.26公開征求意見

    3)根據2024年第2號公告,于2024.03.13正式批準

    3

    抗壞血酸

    棕櫚酸酯

    (酶法)

    抗氧化劑

    01.03.02

    調制乳粉和調制奶油粉

    0.2

    以脂肪中抗壞血酸計

    1)于2023.11.08受理,受理編號為:衛食添新申字(2023)第0069號

    2)于2023.12.29開征求意見

    3)根據2024年第2號公告,于2024.03.13正式批準

    07.01

    面包

    0.2

    14.05.01

    茶(類)飲料

    0.2

    以即飲狀態計,相應的固體飲料按稀釋倍數增加使用量

    4

    迷迭香提取物

    抗氧化劑

    04.05.02

    加工堅果與籽類

    0.3

    1)于2023.09.07受理,受理編號為:衛食添新申字(2023)第0053號

    2)于2023.10.26公開征求意見

    3)根據2024年第2號公告,于2024.03.13正式批準

    5

    三氯蔗糖

    (又名蔗糖素)

    甜味劑

    04.05.02.01.01

    帶殼熟制堅果與籽類

    4.0

    1)于2023.07.06受理,受理編號為:衛食添新申字(2023)第0043號

    2)于2023.12.29公開征求意見

    3)根據2024年第2號公告,于2024.03.13正式批準

    04.05.02.01.02

    脫殼熟制堅果與籽類

    2.0

    6

    聚甘油蓖麻醇酸酯

    乳化劑

    01.05.03

    調制稀奶油

    10.0

    1)于2024.01.26受理,受理編號為:衛食添新申字(2024)第0019號

    2)于2024.03.13公開征求意見

    3)根據2024年第3號公告,于2024.08.05正式批準

    7

    環己基氨基磺酸鈉(又名甜蜜素)

    甜味劑

    01.02.02

    風味發酵乳

    0.65

    以環己基氨基磺酸計

    1)于2024.05.13受理,受理編號為:衛食添新申字(2024)第0045號

    2)于2024.06.24公開征求意見

    3)根據2024年第6號公告,于2024.12.13正式批準

    16.07

    其他(僅限魔芋凝膠制品)

    1.0

    8

    甜菊糖苷

    甜味劑

    01.03.02

    調制乳粉和調制奶油粉

    0.3

    以甜菊醇當量計

    1)于2024.04.30受理,受理編號為:衛食添新申字(2024)第0040號

    2)于2024.06.24公開征求意見

    3)根據2024年第6號公告,于2024.12.13正式批準

    01.06.04

    再制干酪及干酪制品

    0.4

    04.03.02.03

    腌漬的食用菌和藻類

    0.23

    06.07

    方便米面制品

    0.4

    6)擴大使用范圍的食品營養強化劑(2種)

    序號

    名稱

    食品分類號

    食品名稱

    使用量

    備注

    受理信息、征求意見、批準公告

    1

    檸檬酸亞鐵鈉

    作為鐵的化合物來源,使用范圍、使用量執行《食品安全國家標準 食品營養強化劑使用標準》(GB 14880)中鐵的規定

    1)于2024.03.14受理,受理編號為:衛食添新申字(2024)第0025號

    2)于2024.05.10公開征求意見

    3)根據2024年第5號公告,于2024.10.10正式批準

    2

    (6S)-5-甲基四氫葉酸,氨基葡萄糖鹽

    13.05

    除13.01~13.04外的其他特殊膳食用食品(僅限孕婦及乳母營養補充食品)

    以葉酸計,執行《食品安全國家標準 孕婦及乳母營養補充食品》(GB 31601)中葉酸的規定

    1)于2023.09.06受理,受理編號為:衛食添新申字(2023)第0051號

    2)于2024.03.13公開征求意見

    3)根據2024年第6號公告,于2024.12.13正式批準

    瑞旭發現:

    2024年食品添加劑新品種的受理、征求意見數量較2023年增長,獲批產品數量基本與2023年持平。值得注意的是,本年審批產品大多是母乳低聚糖(HMO),其中不乏國內申報企業,由此可見HMO產業化技術已經不再是中國“卡脖子”的問題,HMO的中國市場正迎來非常廣闊的發展空間:6款2’-FL、1款LNnT再次獲批并公告,還有多款不同生產菌來源的2’-FL產品、3-FL、LNT、LNnT、3’-SL、6’-SL等紛紛通過了官方技術評審,發布征求意見稿;整體而言,隨著申報數量增加,官方審評速度明顯加快。不過以HMO為例,其受理數量和獲批數量并不成正比,因此需要企業在產品安全性和使用技術必要性方面做好充分準備,提交全面的資料應對審評大考。

    關于食品添加劑新品種的受理、征求意見、批準公告等申報信息的變化情況可以通過瑞旭集團旗下的食品原料及添加劑一站式數字化智能查詢平臺“食規查”進一步查詢,注冊用戶即可免費使用,涵蓋目錄和功能介紹可點擊免費使用!食品、保健食品原輔料一站式查詢平臺:食規查正式上線啦!一文了解。

    (注:數據統計過程中可能有所疏漏和失誤,本文數據僅供參考,請以政府部門官方公布的信息為準。若有不當之處,瑞旭集團歡迎各位指正。)

     

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    食品

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