2024年,國家衛健委(NHC)以“三新”食品的形式共發布4則公告(2024年第2號、2024年第3號、2024年第5號、2024年第6號),批準了新食品原料、食品添加劑新品種和食品相關產品在內的共54種產品,其中涉及食品添加劑新品種(含擴大使用范圍)共計30種。
瑞旭集團帶您詳細盤點2024年我國食品添加劑新品種的受理與審批情況。
一、2024年受理、征求意見、獲批概覽
2024年,衛健委共受理食品添加劑新品種申報90種,國家食品安全風險評估中心發布6次共41種食品添加劑新品種(含擴大使用范圍)的公開征求意見,衛健委共批準食品添加劑新品種(含擴大使用范圍)30種。
二、2024年食品添加劑新品種的受理名單(90種)
2024年,衛健委共受理90種食品添加劑(含擴大使用范圍)新品種申請,受理編號均以“衛食添新申字”體現,暫不能區分國產和進口產品。具體信息見下表,其中紅色字體的物質表示已被送達“不予行政許可決定書”,共計20種;藍色字體物質表示出具“審查意見告知書”,共計6種。其余物質則處于延期再審或公開征求意見的評審狀態。
序號 | 受理日期 | 受理編號 | 名稱 |
1 | 2024-01-05 | 衛食添新申字(2024)第0001號 | 萬壽菊黃 |
2 | 2024-01-11 | 衛食添新申字(2024)第0002號 | 2’-巖藻糖基乳糖 |
3 | 2024-01-12 | 衛食添新申字(2024)第0003號 | 乳糖-N-四糖 |
4 | 2024-01-16 | 衛食添新申字(2024)第0004號 | L-丙氨酸 |
5 | 2024-01-16 | 衛食添新申字(2024)第0005號 | 2’-巖藻糖基乳糖 |
6 | 2024-01-16 | 衛食添新申字(2024)第0006號 | 三贊膠 |
7 | 2024-01-17 | 衛食添新申字(2024)第0007號 | 脂肪酶 |
8 | 2024-01-18 | 衛食添新申字(2024)第0008號 | 富硒酵母 |
9 | 2024-01-18 | 衛食添新申字(2024)第0009號 | 2’-巖藻糖基乳糖 |
10 | 2024-01-18 | 衛食添新申字(2024)第0010號 | 殼聚糖 |
11 | 2024-01-22 | 衛食添新申字(2024)第0011號 | 大茴香腦 |
12 | 2024-01-22 | 衛食添新申字(2024)第0012號 | 檸檬醛 |
13 | 2024-01-22 | 衛食添新申字(2024)第0013號 | 羥基香茅醛 |
14 | 2024-01-23 | 衛食添新申字(2024)第0014號 | 3’-唾液酸乳糖鈉鹽 |
15 | 2024-01-24 | 衛食添新申字(2024)第0015號 | 木聚糖酶 |
16 | 2024-01-24 | 衛食添新申字(2024)第0016號 | D-阿洛酮糖-3-差向異構酶 |
17 | 2024-01-24 | 衛食添新申字(2024)第0017號 | β-丙氨酸 |
18 | 2024-01-25 | 衛食添新申字(2024)第0018號 | 葡糖氧化酶 |
19 | 2024-01-26 | 衛食添新申字(2024)第0019號 | 聚甘油蓖麻醇酸酯 |
20 | 2024-01-30 | 衛食添新申字(2024)第0020號 | 過氧化物酶 |
21 | 2024-02-06 | 衛食添新申字(2024)第0021號 | 葡糖淀粉酶 |
22 | 2024-02-19 | 衛食添新申字(2024)第0022號 | 瑞鮑迪苷AM(酶轉化法) |
23 | 2024-02-19 | 衛食添新申字(2024)第0023號 | 瑞鮑迪苷M(酶轉化法) |
24 | 2024-03-04 | 衛食添新申字(2024)第0024號 | 迷迭香提取物 |
25 | 2024-03-14 | 衛食添新申字(2024)第0025號 | 檸檬酸亞鐵鈉 |
26 | 2024-03-18 | 衛食添新申字(2024)第0026號 | 氧化鎂 |
27 | 2024-03-18 | 衛食添新申字(2024)第0027號 | 4-羥基-2,5-二甲基-3(2H)呋喃酮 |
28 | 2024-03-19 | 衛食添新申字(2024)第0028號 | β-丙氨酸 |
29 | 2024-03-20 | 衛食添新申字(2024)第0029號 | 乳糖-N-四糖 |
30 | 2024-03-20 | 衛食添新申字(2024)第0030號 | 乳糖-N-新四糖 |
31 | 2024-03-21 | 衛食添新申字(2024)第0031號 | 甜菊糖苷 |
32 | 2024-03-21 | 衛食添新申字(2024)第0032號 | 絲氨酸蛋白酶 |
33 | 2024-03-22 | 衛食添新申字(2024)第0033號 | 南極紅 |
34 | 2024-03-29 | 衛食添新申字(2024)第0034號 | 6’-唾液酸乳糖鈉鹽 |
35 | 2024-03-29 | 衛食添新申字(2024)第0035號 | 葡糖氧化酶 |
36 | 2024-03-29 | 衛食添新申字(2024)第0036號 | 木聚糖酶 |
37 | 2024-03-29 | 衛食添新申字(2024)第0037號 | 過氧化氫酶 |
38 | 2024-04-17 | 衛食添新申字(2024)第0038號 | 重組人乳鐵蛋白 |
39 | 2024-04-28 | 衛食添新申字(2024)第0039號 | 低聚果糖 |
40 | 2024-04-30 | 衛食添新申字(2024)第0040號 | 甜菊糖苷 |
41 | 2024-05-07 | 衛食添新申字(2024)第0041號 | 氨肽酶 |
42 | 2024-05-07 | 衛食添新申字(2024)第0042號 | 2’-巖藻糖基乳糖 |
43 | 2024-05-10 | 衛食添新申字(2024)第0043號 | 羥基香茅醛 |
44 | 2024-05-10 | 衛食添新申字(2024)第0044號 | 大茴香腦 |
45 | 2024-05-13 | 衛食添新申字(2024)第0045號 | 環己基氨基磺酸鈉(又名甜蜜素) |
46 | 2024-05-14 | 衛食添新申字(2024)第0046號 | 3-巖藻糖基乳糖 |
47 | 2024-05-17 | 衛食添新申字(2024)第0047號 | 3’-唾液酸乳糖鈉鹽 |
48 | 2024-05-20 | 衛食添新申字(2024)第0048號 | 谷氨酰胺轉氨酶 |
49 | 2024-05-20 | 衛食添新申字(2024)第0049號 | 2’-巖藻糖基乳糖 |
50 | 2024-05-21 | 衛食添新申字(2024)第0050號 | 乳糖-N-四糖 |
51 | 2024-05-21 | 衛食添新申字(2024)第0051號 | 脂肪酶 |
52 | 2024-05-21 | 衛食添新申字(2024)第0052號 | β-葡萄糖苷酶 |
53 | 2024-05-24 | 衛食添新申字(2024)第0053號 | 可得然膠 |
54 | 2024-06-14 | 衛食添新申字(2024)第0054號 | 可得然膠 |
55 | 2024-06-18 | 衛食添新申字(2024)第0055號 | 三氯蔗糖(又名蔗糖素) |
56 | 2024-06-24 | 衛食添新申字(2024)第0056號 | 桂花耳糖脂 |
57 | 2024-07-05 | 衛食添新申字(2024)第0057號 | 甜菊糖苷(酶轉化法) |
58 | 2024-07-17 | 衛食添新申字(2024)第0058號 | 乳酸鏈球菌素 |
59 | 2024-07-19 | 衛食添新申字(2024)第0059號 | 過氧化氫 |
60 | 2024-07-29 | 衛食添新申字(2024)第0060號 | D-異抗壞血酸鈉 |
61 | 2024-07-30 | 衛食添新申字(2024)第0061號 | 乙酰磺胺酸鉀(又名安賽蜜) |
62 | 2024-08-01 | 衛食添新申字(2024)第0062號 | 2-甲基-1-(2-(5-(對甲苯基)-lH-咪唑-2-基)哌啶-l-基)丁-l-酮 |
63 | 2024-08-02 | 衛食添新申字(2024)第0063號 | 2’-巖藻糖基乳糖 |
64 | 2024-08-08 | 衛食添新申字(2024)第0064號 | 乳糖-N-四糖 |
65 | 2024-08-08 | 衛食添新申字(2024)第0065號 | 分支酶 |
66 | 2024-08-08 | 衛食添新申字(2024)第0066號 | 葡糖淀粉酶 |
67 | 2024-08-15 | 衛食添新申字(2024)第0067號 | 乳糖-N-新四糖 |
68 | 2024-08-19 | 衛食添新申字(2024)第0068號 | 3’-唾液酸乳糖鈉鹽 |
69 | 2024-08-20 | 衛食添新申字(2024)第0069號 | 氧化鎂 |
70 | 2024-08-20 | 衛食添新申字(2024)第0070號 | L-丙氨酸 |
71 | 2024-08-21 | 衛食添新申字(2024)第0071號 | 脫氨酶 |
72 | 2024-08-26 | 衛食添新申字(2024)第0072號 | 異淀粉酶 |
73 | 2024-09-04 | 衛食添新申字(2024)第0073號 | 丙二醇 |
74 | 2024-09-13 | 衛食添新申字(2024)第0074號 | 低聚半乳糖 |
75 | 2024-09-19 | 衛食添新申字(2024)第0075號 | 果糖基轉移酶 |
76 | 2024-10-12 | 衛食添新申字(2024)第0076號 | 脫乙酰甲殼素(又名殼聚糖) |
77 | 2024-10-15 | 衛食添新申字(2024)第0077號 | 2’-巖藻糖基乳糖 |
78 | 2024-10-16 | 衛食添新申字(2024)第0078號 | 可得然膠 |
79 | 2024-10-22 | 衛食添新申字(2024)第0079號 | 二氧化碳 |
80 | 2024-10-22 | 衛食添新申字(2024)第0080號 | L-硒-甲基硒代半胱氨酸 |
81 | 2024-10-24 | 衛食添新申字(2024)第0081號 | 抗壞血酸棕櫚酸酯(酶法) |
82 | 2024-11-05 | 衛食添新申字(2024)第0082號 | 2’-唾液酸乳糖鈉鹽 |
83 | 2024-11-12 | 衛食添新申字(2024)第0083號 | 6’-唾液酸乳糖鈉鹽 |
84 | 2024-11-13 | 衛食添新申字(2024)第0084號 | D-阿洛酮糖-3-差向異構酶 |
85 | 2024-11-13 | 衛食添新申字(2024)第0085號 | 3-巖藻糖基乳糖 |
86 | 2024-11-20 | 衛食添新申字(2024)第0086號 | 2’-巖藻糖基乳糖 |
87 | 2024-11-28 | 衛食添新申字(2024)第0087號 | 脫氨酶 |
88 | 2024-12-04 | 衛食添新申字(2024)第0088號 | 2’-巖藻糖基乳糖 |
89 | 2024-12-10 | 衛食添新申字(2024)第0089號 | 3-巖藻糖基乳糖 |
90 | 2024-12-11 | 衛食添新申字(2024)第0090號 | 乳糖-N-四糖 |
三、2024年食品添加劑新品種征求意見稿(通過技術審查)名單(41種)
2024年,CFSA共計發布6次公開征求意見,涉及41種食品添加劑新品種。其中包括食品營養強化劑新品種13種、食品添加劑新品種3種、食品工業用酶制劑新品種9種、食品工業用加工助劑新品種1種,食品用香料新品種3種,擴大使用范圍的食品添加劑8種,擴大使用范圍的食品營養強化劑3種和擴大使用范圍的食品工業用加工助劑1種。
1)食品營養強化劑新品種征求意見名單(13種)
序號 | 名稱 | 使用范圍 | 用量 | 生產菌信息 | 審批狀態 |
---|---|---|---|---|---|
1 | 2’-巖藻糖基乳糖 | 01.03.02 調制乳粉(僅限兒童用乳粉); 13.01.01 嬰兒配方食品; 13.01.02 較大嬰兒和幼兒配方食品; 13.01.03 特殊醫學用途嬰兒配方食品 | 0.7-2.4 g/L(以純品計,以即食狀態計,粉狀產品按沖調倍數增加使用量);當與乳糖-N-新四糖、低聚半乳糖、低聚果糖、多聚果糖、棉子糖混合使用時,該類物質總量不超過64.5g/kg | 來源:大腸桿菌BL21 star (DE3) Escherichia coli BL21(DE3); 供體:大腸桿菌O126 (Escherichia coli O126)a | 1)于2024.03.13公開征求意見; 2)根據2024年第3號公告,于2024.08.05正式批準 |
2 | 來源:大腸桿菌 K-12 GI724 Escherichia coli K-12 GI724; 供體:普通擬桿菌 (Bacteroides vulgatus)a | 1)于2024.05.10公開征求意見 2)根據2024年第5號公告,于2024.10.10正式批準 | |||
來源:大腸桿菌 K-12 MG1655 Escherichia coli K-12 MG1655; 供體:螺桿菌 (Helicobacter spp.)a | 于2024.05.10公開征求意見 | ||||
3 | 來源:大腸桿菌BL21(DE3) Escherichia coli BL21(DE3); 供體:脆弱擬桿菌(Bacteroides fragilis)a | 1)于2024.06.24公開征求意見 2)根據2024年第6號公告,于2024.12.13正式批準 | |||
來源:大腸桿菌BL21(DE3) Escherichia coli BL21(DE3); 供體:埃希氏菌(Escherichia spp.)a | |||||
4 | 來源:大腸桿菌 BL21(DE3) Escherichia coli BL21(DE3) 供體:螺桿菌(Helicobacter spp.)a | 于2024.08.14公開征求意見 | |||
來源:大腸桿菌 W Escherichia coli W 供體:螺桿菌(Helicobacter spp.)a | |||||
其中,a為α-1,2-巖藻糖基轉移酶供體 | |||||
5 | 3-巖藻糖基乳糖 | 01.03.02 調制乳粉(僅限兒童用乳粉); 13.01.01 嬰兒配方食品; 13.01.02 較大嬰兒和幼兒配方食品; 13.01.03 特殊醫學用途嬰兒配方食品 | 0.25-0.9 g/L(以純品計,以即食狀態計,粉狀產品按沖調倍數折算使用量);當與2’-巖藻糖基乳糖、乳糖-N-新四糖、低聚半乳糖、低聚果糖、多聚果糖、棉子糖混合使用時,該類物質總量不超過64.5 g/kg。 | 來源:大腸桿菌BL(DE3) Escherichia coli BL21(DE3) 供體:脆弱擬桿菌(Bacteroides fragilis)a | 于2024.09.26公開征求意見 |
其中,a為α-1,3-巖藻糖基轉移酶供體 | |||||
6 | 3’-唾液酸乳糖鈉鹽 | 13.01.01 嬰兒配方食品; 13.01.02 較大嬰兒和幼兒配方食品; 13.01.03 特殊醫學用途嬰兒配方食品 | 0.11~0.24 g/L(以3’-唾液酸乳糖計,以即食狀態計,粉狀產品按沖調倍數增加使用量);當與2’-巖藻糖基乳糖、乳糖-N-新四糖、6’-唾液酸乳糖鈉鹽、低聚半乳糖、低聚果糖、多聚果糖、棉子糖混合使用時,該類物質總量不超過64.5 g/kg | 來源:大腸桿菌 W NEO3 Escherichia coli W NEO3; 供體:釀酒酵母(Saccharomyces cerevisiae)a, 集胞藻(Synechocystis sp)b; 莢膜紅細菌(Rhodobacter capsulatus)c; 多殺性巴氏桿菌(Pasteurellamultocida)d; 乳糖奈瑟氏菌(Neisseria lactamica)e | 1)于2023.09.21受理,受理編號為:衛食添新申字(2023)第0062號 2)于2024.03.13公開征求意見 |
其中,a為葡萄糖胺6-磷酸N-乙酰轉移酶供體;b為N-乙酰葡萄糖胺-2-差向異構酶供體; c為N-乙酰基神經氨酸合成酶供體;d為胞苷5’-單磷酸酯-N-乙酰基神經氨酸合成酶供體; e為α-2,3-唾液酸轉移酶供體 | |||||
7 | 3’-唾液酸乳糖鈉鹽 | 01.03.02 調制乳粉(僅限兒童用乳粉); 13.01.01 嬰兒配方食品; 13.01.02 較大嬰兒和幼兒配方食品; 13.01.03 特殊醫學用途嬰兒配方食品 | 0.06 ~0.28 g/L(以純品計,以即食狀態計,粉狀產品按沖調倍數折算使用量);當與2’-巖藻糖基乳糖、乳糖-N-新四糖、低聚半乳糖、低聚果糖、多聚果糖、棉子糖混合使用時,該類物質總量不超過64.5 g/kg。 | 來源:大腸桿菌BL(DE3) Escherichia coli BL21(DE3) 供體:彎曲菌 (Campylobacter spp.)a 奈瑟菌 (Neisseria spp.)b 百伯史坦菌 (Bibersteinia spp.)c | 于2024.10.24公開征求意見 |
來源:大腸桿菌 W (ATCC 9637) Escherichia coli W (ATCC 9637) 供體:酵母菌(Saccharomyces spp.)d 集胞藻 (Synechocystis spp.)e 紅細菌 (Rhodobacter spp.)f 巴氏桿菌 (Pasteurella spp.)g 奈瑟菌 (Neisseria spp.)h | |||||
來源:大腸桿菌 K-12 DH1 MDO Escherichia coli K-12 DH1 MDO 供體:奈瑟菌(Neisseria spp.)i 彎曲菌(Campylobacter spp.)j | |||||
其中,a,f,j為N-乙酰神經氨酸合酶供體;a,j為尿苷二磷酸-N-乙酰葡萄糖胺差向異構酶供體; b,g,j為胞嘧啶5’-單磷酸-N-乙酰神經氨酸合成酶供體;c,h,i為α-2,3-唾液酸轉移酶供體; d為葡萄糖胺6-磷酸N-乙酰轉移酶供體;e為N-乙酰葡萄糖胺-2-差向異構酶供體 | |||||
8 | 6’-唾液酸乳糖鈉鹽 | 13.01.01 嬰兒配方食品; 13.01.02 較大嬰兒和幼兒配方食品; 13.01.03 特殊醫學用途嬰兒配方食品 | 0.14~0.40 g/L(以6’-唾液酸乳糖計,以即食狀態計,粉狀產品按沖調倍數增加使用量);當與2’-巖藻糖基乳糖、乳糖-N-新四糖、3’-唾液酸乳糖鈉鹽、低聚半乳糖、低聚果糖、多聚果糖、棉子糖混合使用時,該類物質總量不超過64.5 g/kg | 來源:大腸桿菌 W NEO6 Escherichia coli W NEO6; 供體:釀酒酵母(Saccharomyces cerevisiae)a,集胞藻(Synechocystis sp.)b;多殺性巴氏桿菌(Pasteurellamultocida)c;美人魚發光桿菌(Photobacterium damselae)d;莢膜紅細菌(Rhodobacter capsulatus)e | 1)于2023.05.04受理,受理編號為:衛食添新申字(2023)第0033號 2)于2024.03.13公開征求意見 |
其中:a為葡萄糖胺6-磷酸N-乙酰轉移酶供體;b為N-乙酰葡萄糖胺-2-差向異構酶供體; c為胞苷5’-單磷酸酯-N-乙酰基神經氨酸合成酶供體;d為α-2,6-唾液酸轉移酶供體; e為N-乙酰基神經氨酸合成酶供體 | |||||
9 | 乳糖-N-新四糖 | 01.03.02 調制乳粉(僅限兒童用乳粉); 13.01.01 嬰兒配方食品; 13.01.02 較大嬰兒和幼兒配方食品; 13.01.03 特殊醫學用途嬰兒配方食品 | 0.2-0.6 g/L(以純品計,以即食狀態計,粉狀產品按沖調倍數折算使用量);當與2’-巖藻糖基乳糖、低聚半乳糖、低聚果糖、多聚果糖、棉子糖混合使用時,該類物質總量不超過64.5 g/kg | 來源:大腸桿菌BL21 star(DE3) Escherichia coli BL21 star (DE3); 供體:奈瑟菌(Neisseria spp.)a和螺桿菌(Helicobacter spp.)b | 1)于2024.03.20受理,受理編號為:衛食添新申字(2024)第0030號 2)于2024.05.10公開征求意見 |
10 | 來源:大腸桿菌BL2(DE3) Escherichia coli BL21(DE3) 供體:奈瑟菌(Neisseria spp.)a和螺桿菌(Helicobacter spp.)b | 于2024.10.24公開征求意見 | |||
其中,a為β-1,3-N-乙酰氨基葡萄糖轉移酶供體;b為β-1,4-半乳糖苷基轉移酶供體 | |||||
11 | 乳糖-N-四糖 | 01.03.02 調制乳粉(僅限兒童用乳粉); 13.01.01 嬰兒配方食品; 13.01.02 較大嬰兒和幼兒配方食品; 13.01.03 特殊醫學用途嬰兒配方食品 | 0.23-1.82 g/L(以純品計,以即食狀態計,粉狀產品按沖調倍數折算使用量);當與2’-巖藻糖基乳糖、乳糖-N-新四糖、低聚半乳糖、低聚果糖、多聚果糖、棉子糖混合使用時,該類物質總量不超過64.5 g/kg | 來源:大腸桿菌BL21 star(DE3)Escherichia coli BL21 star(DE3); 供體:奈瑟菌(Neisseria spp.)a、沙門氏菌(Salmonella spp.)b | 于2024.06.24公開征求意見 |
其中,a為β-1,3-N-乙酰氨基葡萄糖氨基轉移酶供體;b為β-1,3-半乳糖基轉移酶供體 | |||||
12 | β-丙氨酸 | 13.05 除13.01-13.04外的其他特殊膳食用食品(僅限運動營養食品) | 每日2-4 g | / | 于2024.09.26公開征求意見 |
13 | 低聚果糖 | 該物質的使用范圍和使用量執行《食品安全國家標準食品營養強化劑使用標準》(GB 14880)中已批準低聚果糖的規定。 | / | 1)于2024.04.28受理,受理編號為:衛食添新申字(2024)第0039號 2)于2024.09.26公開征求意見 |
2)食品添加劑新品種征求意見名單(3種)
序號 | 名稱 | 功能 | 食品分類號 | 食品名稱 | 最大使用量 (g/kg) | 審批狀態 | |
1 | 羥基酪醇 | 抗氧化劑 | 02.01.01 | 植物油脂 | 0.05 | 1)于2023.09.15受理,受理編號為:衛食添新申字(2023)第0054號 2)于2024.03.13公開征求意見 3)根據2024年第3號公告,于2024.08.05正式批準 | |
2 | 甜菊糖苷(發酵法) | 甜味劑 | 甜菊糖苷(發酵法)的使用范圍、使用量執行《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》(GB2760-2024)規定,可以單獨或與甜菊糖苷、甜菊糖苷(酶轉化法)混合使用,以甜菊醇當量計。 | 于2024.06.24公開征求意見 | |||
甜菊糖苷(發酵法)生產菌信息如下: 來源:大腸桿菌 BL21(DE3) Escherichia coli BL21(DE3); 供體:加拿大紅豆杉(Taxuscanadensis)a、甜葉菊(Stevia rebaudiana)b、擬南芥(Arabidopsis thaliana)c和水稻(Oryza sativa)d 其中:a為牻牛兒基牻牛兒基焦磷酸合成酶供體;b為焦磷酸合酶、異貝殼杉烯合酶、異貝殼杉烯氧化酶、細胞色素P450 氧化還原蛋白酶和糖基轉移酶供體;c為細胞色素單加氧酶供體;d為糖基轉移酶供體 | |||||||
3 | 二丁基羥基甲苯 | 抗氧化劑 | 二丁基羥基甲苯(BHT)的使用范圍、使用量執行《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》(GB2760)的規定。 | 1)于2023.09.06受理,受理編號為:衛食添新申字(2023)第0052號 2)于2024.08.14公開征求意見 |
3)食品工業用酶制劑新品種征求意見名單(9種)
序號 | 名稱 | 來源 | 供體 | 審批狀態 |
---|---|---|---|---|
1 | D-阿洛酮糖-3-差向異構酶 | 枯草芽孢桿菌 Bacillus subtilis | 瘤胃球菌 Ruminococcus sp. 5_1_39B_FAA | 1)于2024.01.24受理, 受理編號為:衛食添新申字(2024)第0016號 2)于2024.05.10公開征求意見 3)根據2024年第5號公告,于2024.10.10正式批準 |
2 | 葡糖淀粉酶 | 黑曲霉 Aspergillus niger | 草酸青霉 Penicillium oxalicum | 1)于2023.11.03受理, 受理編號為:衛食添新申字(2023)第0066號 2)于2024.06.24公開征求意見 3)根據2024年第6號公告,于2024.12.13正式批準 |
3 | 絲氨酸蛋白酶 | Fusarium venenatum | 尖孢鐮刀菌 Fusarium oxysporum | 1)于2023.11.03受理, 受理編號為:衛食添新申字(2023)第0067號 2)于2024.06.24公開征求意見 3)根據2024年第6號公告,于2024.12.13正式批準 |
4 | 脂肪酶 | 法夫駒形氏酵母 Komagataella phaffi | 米曲霉 Aspergillus oryzae | 1)于2024.06.24公開征求意見 2)根據2024年第6號公告,于2024.12.13正式批準 |
5 | 谷氨酰胺轉氨酶 | 地衣芽孢桿菌 Bacillus licheniformis | 茂原鏈球菌 Streptomyces mobaraensis | 1)于2024.05.20受理, 受理編號為:衛食添新申字(2024)第0048號 2)于2024.09.26公開征求意見 |
6 | 磷酸二酯酶 I | Leptographium procerum | — | 1)于2023.09.22受理, 受理編號為:衛食添新申字(2023)第0063號 2)于2024.09.26公開征求意見 |
7 | 脂肪酶 | 法夫駒形氏酵母 Komagataella phaffi | 海洋鏈霉菌 Streptomyces sp. | 于2024.09.26公開征求意見 |
8 | 過氧化物酶 | 黑曲霉 Aspergillus niger | Marasmius scorodonius | 1)于2024.01.25受理, 受理編號為:衛食添新申字(2024)第0018號 2)于2024.10.24公開征求意見 |
9 | 木聚糖酶 | 黑曲霉 Aspergillus niger | Rasamsoniaemersonii | 于2024.10.24公開征求意見 |
4)食品工業用加工助劑新品種征求意見名單(1種)
序號 | 名稱 | 功能 | 使用范圍 | 審批狀態 |
1 | 二氯甲烷 | 提取溶劑 | 茶葉脫咖啡因工藝 (殘留量≤2 mg/kg) | 1)于2022.11.11受理,受理編號為:衛食添新申字(2022)第0084號 2)于2024.03.13公開征求意見 3)根據2024年第3號公告,于2024.08.05正式批準 |
5)食品用香料新品種征求意見名單(3種)
序號 | 名稱 | 功能 | 用量及使用范圍 | 審批狀態 |
1 | 4-羥基-2,5-二甲基-3(2H)呋喃酮 | 食品用香料 | 適用于由鼠李糖為原料制得的食品添加劑 4-羥基-2,5-二甲基-3(2H)呋喃酮。 其余內容執行《食品安全國家標準 食品添加劑 4-羥基-2,5-二甲基-3(2H)呋喃酮》(GB 28365)規定 | 1)于2024.03.18受理,受理編號為:衛食添新申字(2024)第0027號 2)于2024.06.24公開征求意見 3)根據2024年第6號公告,于2024.12.13正式批準 |
2 | 大茴香腦(合成) | 食品用香料 | 配制成食品用香精應用于在各類食品中 (GB 2760-2014 表 B.1 食品類別除外); 按生產需要適量使用 | 1)于2024.05.10受理,受理編號為:衛食添新申字(2024)第0044號 2)于2024.09.26公開征求意見 |
3 | 羥基香茅醛 | 食品用香料 | 配制成食品用香精應用于在各類食品中 (GB 2760-2014 表 B.1 食品類別除外);按生產需要適量使用 | 1)于2024.05.10受理,受理編號為:衛食添新申字(2024)第0043號 2)于2024.09.26公開征求意見 |
6)擴大使用范圍的食品營養強化劑征求意見名單(3種)
序號 | 名稱 | 食品分類號 | 食品名稱 | 使用量 | 審批狀態 |
1 | (6S)-5-甲基四氫葉酸,氨基葡萄糖鹽 | 13.05 | 除13.01~13.04外的其他特殊膳食用食品(僅限孕婦及乳母營養補充食品) | 執行《食品安全國家標準孕婦及乳母營養補充食品》(GB 31601)中葉酸的規定 | 1)于2023.09.06受理,受理編號為:衛食添新申字(2023)第0051號 2)于2024.03.13公開征求意見 3)根據2024年第6號公告,于2024.12.13正式批準 |
2 | 檸檬酸亞鐵鈉 | 作為鐵的化合物來源,使用范圍、使用量執行《食品安全國家標準 食品營養強化劑使用標準》(GB 14880)中鐵的規定。 | 1)于2024.03.14受理,受理編號為:衛食添新申字(2024)第0025號 2)于2024.05.10公開征求意見 3)根據2024年第5號公告,于2024.10.10正式批準 | ||
3 | 2’-巖藻糖基乳糖 | 13.02.01 | 嬰幼兒谷類輔助食品 | 0.7-2.4 g/L(以純品計,以即食狀態計, 粉狀產品按沖調倍數折算使用量); 當與乳糖-N-新四糖、低聚半乳糖、 低聚果糖、多聚果糖、棉子糖混合使用時,該類物質總量不超過64.5g/kg。 | 于2024.09.26公開征求意見 |
13.02.02 | 嬰幼兒灌裝輔助食品 |
7)擴大使用范圍的食品添加劑征求意見名單(8種)
序號 | 名稱 | 功能 | 食品分類號 | 食品名稱 | 最大使用量 (g/kg) | 備注 | 審批狀態 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 聚甘油蓖麻醇酸酯 | 乳化劑 | 01.05.03 | 調制稀奶油 | 10.0 | — | 1)于2024.01.26受理,受理編號為:衛食添新申字(2024)第0019號 2)于2024.03.13公開征求意見 3)根據2024年第3號公告,于2024.08.05正式批準 |
2 | 環己基氨基磺酸鈉(又名甜蜜素) | 甜味劑 | 01.02.02 | 風味發酵乳 | 0.65 | 以環己基氨基磺酸計 | 1)于2024.05.13受理,受理編號為:衛食添新申字(2024)第0045號 2)于2024.06.24公開征求意見 3)根據2024年第6號公告,于2024.12.13正式批準 |
16.07 | 其他(僅限魔芋凝膠制品) | 1.0 | |||||
3 | 甜菊糖苷 | 甜味劑 | 01.03.02 | 調制乳粉和調制奶油粉 | 0.3 | 以甜菊醇當量計 | 1)于2024.04.30受理,受理編號為:衛食添新申字(2024)第0040號 2)于2024.06.24公開征求意見 3)根據2024年第6號公告,于2024.12.13正式批準 |
01.06.04 | 再制干酪和干酪制品 | 0.4 | |||||
04.03.02.03 | 腌漬的食用菌和藻類 | 0.23 | |||||
06.07 | 方便米面制品 | 0.4 | |||||
4 | 可得然膠 | 穩定劑、凝固劑、增稠劑 | 01.05.03 | 調制稀奶油 | 按生產需要適量使用 | — | 于2024.08.14公開征求意見 |
16.05 | 食品加工用菌種制劑(16.04除外) | 按生產需要適量使用 | — | ||||
5 | 甜菊糖苷(酶轉化法) | 甜味劑 | 使用范圍和用量執行《食品安全國家標準食品添加劑使用標準》(GB 2760-2024)中已批準甜菊糖苷的規定,可以單獨或與甜菊糖苷混合使用。 | 以甜菊醇當量計 | 1)于2024.07.05受理,受理編號為:衛食添新申字(2024)第0057號 2)于2024.08.14公開征求意見 | ||
6 | 三氯蔗糖(又名蔗糖素) | 甜味劑 | 04.01.02.08 | 蜜餞 | 2.8 | — | 1)于2024.06.18受理,受理編號為:衛食添新申字(2024)第0055號 2)于2024.09.26公開征求意見 |
7 | 乙酰磺胺酸鉀(又名安賽蜜) | 甜味劑 | 14.08 | 風味飲料 | 0.5 | 以即飲狀態計,相應的固體飲料按稀釋倍數增加使用量 | 1)于2024.07.30受理,受理編號為:衛食添新申字(2024)第0061號 2)于2024.09.26公開征求意見 |
8 | 氧化鎂 | 固化劑 | 04.01.01.02 | 經表面處理的鮮水果 (僅限柑橘類) | 按生產需要適量使用 | — | 1)于2024.08.20受理,受理編號為:衛食添新申字(2024)第0069號 2)于2024.10.24公開征求意見 |
8)擴大使用范圍的食品工業用加工助劑征求意見名單(1種)
序號 | 助劑中文名稱 | 助劑英文名稱 | 功能 | 使用范圍 | 審批狀態 |
1 | 過氧化氫 | hydrogen peroxide | 脫硫劑 | 酵母衍生制品加工工藝 | 1)于2024.07.19受理, 受理編號為:衛食添新申字(2024)第0059號 2)于2024.10.24公開征求意見 |
四、2024年食品添加劑新品種的批準使用情況(30種)
2024年,國家衛健委共批準30種食品添加劑新品種,其中包括食品營養強化劑新品種8種,食品添加劑新品種4種,食品工業用酶制劑新品種7種,食品用香料新品種1種,擴大使用范圍、使用量的食品添加劑8種,擴大使用范圍的食品營養強化劑2種。相關情況如下:
1)食品營養強化劑新品種批準名單(8種,包括7種HMO和d-核糖)
序號 | 名稱 | 生產菌來源 | 生產菌供體 | 受理信息、征求意見、批準公告 | ||||
1 | 2’-巖藻糖基乳糖 | 大腸桿菌BL21(DE3) Escherichia coli BL21(DE3) | 幽門螺桿菌 (Helicobacter pylori)a | 1)于2023.09.20受理,受理編號為:衛食添新申字(2023)第0061號 2)于2023.10.26公開征求意見 3)根據2024年第2號公告,于2024.3.13正式批準 | ||||
2 | 2’-巖藻糖基乳糖 | 大腸桿菌BL21 star (DE3) Escherichia coli BL21 star (DE3) | 大腸桿菌 O126 (Escherichia coli O126)a | 1)于2024.03.13公開征求意見 2)根據2024年第3號公告,于2024.08.05正式批準 | ||||
3 | 2’-巖藻糖基乳糖 | 谷氨酸棒狀桿菌ATCC13032 Corynebacterium glutamicum ATCC 13032 | 滑動假土地桿菌 (Pseudopedobacter saltans)a | 1)于2023.07.14受理,受理編號為:衛食添新申字(2023)第0045號 2)于2023.08.23公開征求意見 3)根據2024年第3號公告,于2024.08.05正式批準 | ||||
4 | 2’-巖藻糖基乳糖 | 大腸桿 K-12 G1724 Escherichia coli K-12 G GI724 | 普通擬桿菌 (Bacteroides vulgatus)a | 1)于2024.05.10公開征求意見 2)根據2024年第5號公告,于2024.10.10正式批準 | ||||
5 | 2’-巖藻糖基乳糖 | 大腸桿菌BL21(DE3) Escherichia coli BL21(DE3) | 脆弱擬桿菌 (Bacteroides)a | 1)于2024.06.24公開征求意見 2)根據2024年第6號公告,于2024.12.13正式批準 | ||||
6 | 2’-巖藻糖基乳糖 | 大腸桿菌BL21(DE3) Escherichia coli BL21(DE3) | 埃希氏菌 (Escherichia spp.)a | 1)于2024.06.24公開征求意見 2)根據2024年第6號公告,于2024.12.13正式批準 | ||||
上述1~6的a為α-1,2-巖藻糖基轉移酶供體; 2’-巖藻糖基乳糖的用量、使用范圍及質量規格要求按照國家衛生健康委員會2023年第8號公告執行(附錄C用于生產2’-巖藻糖基乳糖的生產菌信息除外) | ||||||||
7 | 乳糖-N-新四糖 | 大腸桿菌BL21 star (DE3) Escherichia coli BL21 star (DE3) | 奈瑟菌(Neisseria spp.)a和 螺桿菌(Helicobacter spp.)b | 1)于2024.03.20受理,受理編號為:衛食添新申字(2024)第0030號 2)于2024.05.10公開征求意見 3)根據2024年第5號公告,于2024.10.10正式批準 | ||||
上述a為β-1,3-N-乙酰氨基葡萄糖轉移酶供體,b為β-1,4-半乳糖苷基轉移酶供體 乳糖-N-新四糖的使用范圍、使用量及質量規格要求按照國家衛生健康委員會2023年第8號公告執行(附錄C用于生產乳糖-N-新四糖的生產菌信息除外) | ||||||||
序號 | 名稱 | 食品分類號 | 食品名稱 | 使用量 | 受理信息、征求意見、批準公告 | |||
8 | d-核糖 | 13.05 | 除13.01-13.04外的其他特殊膳食用食品(僅限運動營養食品) | 每日1~2 g | 1)于2021.07.12受理,受理編號為:衛食添新申字(2021)第0034號 2)于2021.10.21公開征求意見 3)根據2024年第2號公告,于2024.3.13正式批準 |
2)食品添加劑新品種批準名單(4種)
序號 | 名稱 | 功能 | 食品 分類號 | 食品名稱 | 最大使用量 (g/L) | 備注 | 受理信息、征求意見、批準公告 |
1 | 混合三烯生育酚濃縮物 | 抗氧化劑 | 02.01.01 | 植物油脂 | 0.2 | 以總生育酚和總三烯生育酚計 | 1)于2019.06.21受理,受理編號為:衛食添新申字(2019)第0037號 2)于2023.06.26開征求意見 3)根據2024年第2號公告,于2024.3.13正式批準 |
2 | 甜菊糖苷 (酶轉化法) | 甜味劑 | 01.01.03 | 調制乳 | 0.18 | 可以單獨或與甜菊糖苷混合使用以甜菊醇當量計 | 1)于2023.05.10受理,受理編號為:衛食添新申字(2023)第0034號,受理名稱為瑞鮑迪苷M 2)于2023.10.26公開征求意見 3)根據2024年第2號公告,于2024.3.13正式批準 |
01.02.02 | 風味發酵乳 | 0.2 | |||||
03.01 | 冰淇淋、雪糕類 | 0.5 | |||||
05.02.01 | 膠基糖果 | 3.5 | |||||
14.0 | 飲料類[14.01 包裝飲用水、14.02.01果蔬汁(漿)、14.02.02 濃縮果蔬汁(漿)除外] | 0.2 | 可以單獨或與甜菊糖苷混合使用,以甜菊醇當量計;以即飲狀態計,相應的固體飲料按稀釋倍數增加使用量 | ||||
甜菊糖苷(酶轉化法)生產菌信息如下: 來源:大腸桿菌BL21 (DE3) Escherichia coli BL21 (DE3);供體:甲基桿菌(Methylocaldum szegediense)a、甜葉菊(Stevia rebaudiana Bertoni)b和馬鈴薯(Solanum tuberosum)c 其中:a為蔗糖合成酶供體;b為β-1,3-糖基轉移酶供體;c為β-1,2-糖基轉移酶供體 | |||||||
3 | 羥基酪醇 | 抗氧化劑 | 02.01.01 | 植物油脂 | 0.05 | — | 1)于2023.09.15受理,受理編號為:衛食添新申字(2023)第0054號 2)于2024.03.13公開征求意見 3)根據2024年第3號公告,于2024.08.05正式批準 |
4 | 二氯甲烷 | 提取溶劑 | 茶葉脫咖啡因工藝(殘留量≤2 mg/kg) | — | 1)于2022.11.11受理,受理編號為:衛食添新申字(2022)第0084號 2)于2024.03.13公開征求意見 3)根據2024年第3號公告,于2024.08.05正式批準 |
3)食品工業用酶制劑新品種批準名單(7種):
序號 | 名稱 | 來源 | 供體 | 受理信息、征求意見、批準公告 |
---|---|---|---|---|
1 | D-阿洛酮糖-3-差向異構酶 | 枯草芽孢桿菌 Bacillus subtilis | 閃爍梭菌ATCC35704 Clostridium scindens ATCC35704 | 1)于2023.04.23受理,受理編號為:衛食添新申字(2023)第0032號 2)于2023.12.29公開征求意見 3)根據2024年第2號公告,于2024.3.13正式批準 |
2 | 環糊精葡萄糖苷轉移酶 | 熱解蛋白無氧芽孢桿菌 Anoxybacillus caldiproteolyticus | — | 1)于2023.03.03受理,受理編號為:衛食添新申字(2023)第0028號 2)于2023.10.26公開征求意見 3)根據2024年第2號公告,于2024.3.13正式批準 |
3 | 纖維素酶 | 草酸青霉 Penicillium oxalicum | — | 1)于2022.09.14受理,受理編號為:衛食添新申字(2022)第0072號 2)于2023.10.26公開征求意見 3)根據2024年第2號公告,于2024.3.13正式批準 |
4 | D-阿洛酮糖-3-差向異構酶 | 枯草芽孢桿菌 Bacillus subtilis | 瘤胃球菌 Ruminococcus sp.5_1_39B_FAA | 1)于2024.01.24受理,受理編號為:衛食添新申字(2024)第0016號 2)于2024.05.10公開征求意見 3)根據2024年第5號公告,于2024.10.10正式批準 |
5 | 葡糖淀粉酶 | 黑曲霉 Aspergillus niger | 草酸青霉 Penicillium oxalicum | 1)于2023.11.03受理,受理編號為:衛食添新申字(2023)第0066號 2)于2024.06.24公開征求意見 3)根據2024年第6號公告,于2024.12.13正式批準 |
6 | 絲氨酸蛋白酶 | Fusarium venenatum | 尖孢鐮刀菌 Fusarium oxysporum | 1)于2023.11.03受理,受理編號為:衛食添新申字(2023)第0067號 2)于2024.06.24公開征求意見 3)根據2024年第6號公告,于2024.12.13正式批準 |
7 | 脂肪酶 | 法夫駒形式酵母 Komagataella phaffi | 米曲霉 Aspergillus oryzae | 1)于2024.05.21受理,受理編號為:衛食添新申字(2024)第0051號 2)于2024.06.24公開征求意見 3)根據2024年第6號公告,于2024.12.13正式批準 |
注:食品工業用酶制劑的質量規格要求應符合《食品安全國家標準 食品添加劑 食品工業用酶制劑》 (GB 1886.174)的規定。
4)食品用香料新品種批準名單(1種)
序號 | 名稱 | 食品名稱 | 最大使用量 | 備注 | 受理信息、征求意見、批準公告 |
1 | 4-羥基-2,5-二甲基-3(2H)呋喃酮 | 配制成食品用香精用于各類食品中(GB 2760表B.1 食品類別除外) | 按生產需要適量使用 | — | 1)于2024.03.18受理,受理編號為:衛食添新申字(2024)第0027號 2)于2024.06.24公開征求意見 3)根據2024年第6號公告,于2024.12.13正式批準 |
5)擴大使用范圍和使用量的食品添加劑批準名單(8種)
序號 | 名稱 | 功能 | 食品分類號 | 食品名稱 | 最大使用量 (g/kg) | 備注 | 受理信息、征求意見、批準公告 |
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1 | 海藻酸丙二醇酯 | 增稠劑 | 06.05.02.01 | 粉絲、粉條 | 1.5 | — | 1)于2023.05.31受理,受理編號為:衛食添新申字(2023)第0037號 2)于2023.08.23公開征求意見 3)根據2024年第2號公告,于2024.3.13正式批準 |
06.05.02.04 | 粉圓 | — | |||||
2 | 聚氧乙烯(20)山梨醇酐單油酸酯 (又名吐溫80) | 乳化劑 | 16.03 | 膠原蛋白腸衣 | 0.5 | — | 1)于2023.08.11受理,受理編號為:衛食添新申字(2023)第0049號 2)于2023.10.26公開征求意見 3)根據2024年第2號公告,于2024.03.13正式批準 |
3 | 抗壞血酸 棕櫚酸酯 (酶法) | 抗氧化劑 | 01.03.02 | 調制乳粉和調制奶油粉 | 0.2 | 以脂肪中抗壞血酸計 | 1)于2023.11.08受理,受理編號為:衛食添新申字(2023)第0069號 2)于2023.12.29開征求意見 3)根據2024年第2號公告,于2024.03.13正式批準 |
07.01 | 面包 | 0.2 | — | ||||
14.05.01 | 茶(類)飲料 | 0.2 | 以即飲狀態計,相應的固體飲料按稀釋倍數增加使用量 | ||||
4 | 迷迭香提取物 | 抗氧化劑 | 04.05.02 | 加工堅果與籽類 | 0.3 | — | 1)于2023.09.07受理,受理編號為:衛食添新申字(2023)第0053號 2)于2023.10.26公開征求意見 3)根據2024年第2號公告,于2024.03.13正式批準 |
5 | 三氯蔗糖 (又名蔗糖素) | 甜味劑 | 04.05.02.01.01 | 帶殼熟制堅果與籽類 | 4.0 | — | 1)于2023.07.06受理,受理編號為:衛食添新申字(2023)第0043號 2)于2023.12.29公開征求意見 3)根據2024年第2號公告,于2024.03.13正式批準 |
04.05.02.01.02 | 脫殼熟制堅果與籽類 | 2.0 | |||||
6 | 聚甘油蓖麻醇酸酯 | 乳化劑 | 01.05.03 | 調制稀奶油 | 10.0 | — | 1)于2024.01.26受理,受理編號為:衛食添新申字(2024)第0019號 2)于2024.03.13公開征求意見 3)根據2024年第3號公告,于2024.08.05正式批準 |
7 | 環己基氨基磺酸鈉(又名甜蜜素) | 甜味劑 | 01.02.02 | 風味發酵乳 | 0.65 | 以環己基氨基磺酸計 | 1)于2024.05.13受理,受理編號為:衛食添新申字(2024)第0045號 2)于2024.06.24公開征求意見 3)根據2024年第6號公告,于2024.12.13正式批準 |
16.07 | 其他(僅限魔芋凝膠制品) | 1.0 | |||||
8 | 甜菊糖苷 | 甜味劑 | 01.03.02 | 調制乳粉和調制奶油粉 | 0.3 | 以甜菊醇當量計 | 1)于2024.04.30受理,受理編號為:衛食添新申字(2024)第0040號 2)于2024.06.24公開征求意見 3)根據2024年第6號公告,于2024.12.13正式批準 |
01.06.04 | 再制干酪及干酪制品 | 0.4 | |||||
04.03.02.03 | 腌漬的食用菌和藻類 | 0.23 | |||||
06.07 | 方便米面制品 | 0.4 |
6)擴大使用范圍的食品營養強化劑(2種)
序號 | 名稱 | 食品分類號 | 食品名稱 | 使用量 | 備注 | 受理信息、征求意見、批準公告 |
1 | 檸檬酸亞鐵鈉 | 作為鐵的化合物來源,使用范圍、使用量執行《食品安全國家標準 食品營養強化劑使用標準》(GB 14880)中鐵的規定 | 1)于2024.03.14受理,受理編號為:衛食添新申字(2024)第0025號 2)于2024.05.10公開征求意見 3)根據2024年第5號公告,于2024.10.10正式批準 | |||
2 | (6S)-5-甲基四氫葉酸,氨基葡萄糖鹽 | 13.05 | 除13.01~13.04外的其他特殊膳食用食品(僅限孕婦及乳母營養補充食品) | 以葉酸計,執行《食品安全國家標準 孕婦及乳母營養補充食品》(GB 31601)中葉酸的規定 | — | 1)于2023.09.06受理,受理編號為:衛食添新申字(2023)第0051號 2)于2024.03.13公開征求意見 3)根據2024年第6號公告,于2024.12.13正式批準 |
瑞旭發現:
2024年食品添加劑新品種的受理、征求意見數量較2023年增長,獲批產品數量基本與2023年持平。值得注意的是,本年審批產品大多是母乳低聚糖(HMO),其中不乏國內申報企業,由此可見HMO產業化技術已經不再是中國“卡脖子”的問題,HMO的中國市場正迎來非常廣闊的發展空間:6款2’-FL、1款LNnT再次獲批并公告,還有多款不同生產菌來源的2’-FL產品、3-FL、LNT、LNnT、3’-SL、6’-SL等紛紛通過了官方技術評審,發布征求意見稿;整體而言,隨著申報數量增加,官方審評速度明顯加快。不過以HMO為例,其受理數量和獲批數量并不成正比,因此需要企業在產品安全性和使用技術必要性方面做好充分準備,提交全面的資料應對審評大考。
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(注:數據統計過程中可能有所疏漏和失誤,本文數據僅供參考,請以政府部門官方公布的信息為準。若有不當之處,瑞旭集團歡迎各位指正。)