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    2024年1季度 美國FDA GRAS受理批準情況匯總

    2024年第1季度,FDA官方網站共有27款產品更新了 GRAS狀態,其中獲批物質2款,應申請人要求停止申報的物質2款,提交受理后仍然在審的物質23款。

    本文將對2024年第1季度的美國FDA GRAS受理批準情況做匯總整理,以供企業了解及參考。

    1.2024年第1季度獲批FDA GRAS物質(FDA has no questions)

    序號

    GRN No.

    物質名稱

    通過日期

    申報企業

    1

    1137

    蛋白質-蔗糖

    2024.1.19

    Incredo Ltd.(以色列)

    2

    1142

    甜蛋白(Brazzein)

    2024.3.11

    Oobli, Inc.(美國)

    2.2024年第1季度應申請人要求停止申報的物質 (At the notifier's request, FDA ceased to evaluate this notice

    序號

    GRN No.

    物質名稱

    日期

    申報企業

    1

    1156

    藻油(≥35% DHA)

    2024.2.8

    Runke Bioengineering (Fujian) Co., Ltd.(中國)

    2

    1162

    真菌油(≥38% ARA)

    2024.2.8

    Runke Bioengineering (Fujian) Co., Ltd.(中國)

    3.2024年第1季度提交受理后仍然在審的物質(Pending)

    序號

    GRN No.

    物質名稱

    申報企業

    1

    1138

    羥基酪醇

    Hangzhou Viablife Biotec(中國)

    2

    1139

    轉谷氨酰胺酶制劑

    Novozymes North Americ(美國)

    3

    1140

    酶改性甜菊糖苷

    Tate & Lyle(美國)

    4

    1141

    甘油磷酰膽堿

    Shenyang Gold Jyouki Technology Co., Ltd(中國)

    5

    1143

    枯草芽孢桿菌NRRL 68053

    Microbial Discovery Group(美國)

    6

    1144

    神秘果果粉

    Miracle Fruit Farm LLC(美國)

    7

    1145

    米曲霉菌株Ao_st0002生產的β-乳球蛋白

    Imagindairy Ltd.(以色列)

    8

    1146

    核酸酶制劑

    c-LEcta GmbH(德國)

    9

    1147

    銅(II)離子

    Copperprotek SPA(智利)

    10

    1148

    D-阿洛酮糖

    Daesang Corporation(韓國)

    11

    1149

    高硒釀酒酵母

    Cypress Systems, Inc.(美國)

    12

    1150

    甘油三酯脂肪酶制劑

    AB Enzymes Inc.(美國)

    13

    1151

    蠶豆蛋白

    Cooperative Koninklijke Cosun U.A.(荷蘭)

    14

    1152

    鳳尾菇菌絲生物量

    Mushlabs GmbH(德國)

    15

    1153

    水黃皮油

    Terviva, Inc.(美國)

    16

    1154

    甘油三酯脂肪酶制劑

    Lallemand Inc.(加拿大)

    17

    1155

    1-甲基環丙烯

    Fresh Inset S.A.(波蘭)

    18

    1157

    2’-巖藻糖基乳糖

    Synaura Biotechnology (Shanghai) Co., Ltd.(中國)

    19

    1158

    植物乳植物桿菌DSM 34613

    Scott Laboratories, Inc.(美國)

    20

    1159

    凝結芽孢桿菌BCP92 孢子制備

    Pellucid Lifesciences Pvt., Limited(印度)

    21

    1160

    浮萍葉蛋白

    Plantible Food(美國)

    22

    1161

    甘油三酯脂肪酶制劑

    Meito Sangyo Co., Ltd(日本)

    23

    1163

    含有兩種腸道沙門氏菌特異性噬菌體(噬菌體)的制劑

    Cytophage Technologies inc.(加拿大)

    *數據來源:FDA官網GRAS清單,數據僅供參考。

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