2024年第1季度,FDA官方網站共有27款產品更新了 GRAS狀態,其中獲批物質2款,應申請人要求停止申報的物質2款,提交受理后仍然在審的物質23款。
本文將對2024年第1季度的美國FDA GRAS受理批準情況做匯總整理,以供企業了解及參考。
1.2024年第1季度獲批FDA GRAS物質(FDA has no questions)
序號 | GRN No. | 物質名稱 | 通過日期 | 申報企業 |
1 | 蛋白質-蔗糖 | 2024.1.19 | Incredo Ltd.(以色列) | |
2 | 甜蛋白(Brazzein) | 2024.3.11 | Oobli, Inc.(美國) |
2.2024年第1季度應申請人要求停止申報的物質 (At the notifier's request, FDA ceased to evaluate this notice)
序號 | GRN No. | 物質名稱 | 日期 | 申報企業 |
1 | 藻油(≥35% DHA) | 2024.2.8 | Runke Bioengineering (Fujian) Co., Ltd.(中國) | |
2 | 真菌油(≥38% ARA) | 2024.2.8 | Runke Bioengineering (Fujian) Co., Ltd.(中國) |
3.2024年第1季度提交受理后仍然在審的物質(Pending)
序號 | GRN No. | 物質名稱 | 申報企業 |
1 | 羥基酪醇 | Hangzhou Viablife Biotec(中國) | |
2 | 轉谷氨酰胺酶制劑 | Novozymes North Americ(美國) | |
3 | 酶改性甜菊糖苷 | Tate & Lyle(美國) | |
4 | 甘油磷酰膽堿 | Shenyang Gold Jyouki Technology Co., Ltd(中國) | |
5 | 枯草芽孢桿菌NRRL 68053 | Microbial Discovery Group(美國) | |
6 | 神秘果果粉 | Miracle Fruit Farm LLC(美國) | |
7 | 米曲霉菌株Ao_st0002生產的β-乳球蛋白 | Imagindairy Ltd.(以色列) | |
8 | 核酸酶制劑 | c-LEcta GmbH(德國) | |
9 | 銅(II)離子 | Copperprotek SPA(智利) | |
10 | D-阿洛酮糖 | Daesang Corporation(韓國) | |
11 | 高硒釀酒酵母 | Cypress Systems, Inc.(美國) | |
12 | 甘油三酯脂肪酶制劑 | AB Enzymes Inc.(美國) | |
13 | 蠶豆蛋白 | Cooperative Koninklijke Cosun U.A.(荷蘭) | |
14 | 鳳尾菇菌絲生物量 | Mushlabs GmbH(德國) | |
15 | 水黃皮油 | Terviva, Inc.(美國) | |
16 | 甘油三酯脂肪酶制劑 | Lallemand Inc.(加拿大) | |
17 | 1-甲基環丙烯 | Fresh Inset S.A.(波蘭) | |
18 | 2’-巖藻糖基乳糖 | Synaura Biotechnology (Shanghai) Co., Ltd.(中國) | |
19 | 植物乳植物桿菌DSM 34613 | Scott Laboratories, Inc.(美國) | |
20 | 凝結芽孢桿菌BCP92 孢子制備 | Pellucid Lifesciences Pvt., Limited(印度) | |
21 | 浮萍葉蛋白 | Plantible Food(美國) | |
22 | 甘油三酯脂肪酶制劑 | Meito Sangyo Co., Ltd(日本) | |
23 | 含有兩種腸道沙門氏菌特異性噬菌體(噬菌體)的制劑 | Cytophage Technologies inc.(加拿大) |
*數據來源:FDA官網GRAS清單,數據僅供參考。