2023Q1歐盟Novel Food匯總-EFSA批準3個HMO，2個昆蟲等9個新原料 - 法規資訊 - 食品

截至2023年3月31日，歐洲食品安全局（EFSA）2023年的第一季度批準了一些“有趣”的新食品原料，其中包括兩種昆蟲。瑞旭集團就具體產品信息整理如下：

表1：獲批新原料

序號	日期	名稱	英文名
1	2023.1.4	維生素D2蘑菇粉	Vitamin D2 mushroom
2		部分脫脂蟋蟀粉	Acheta domesticus (house cricket)
3		豌豆蛋白和大米蛋白（香菇菌絲體發酵）	Pea and rice protein
4		乳糖-N-四糖（微生物來源）	Lacto-N-tetraose
5	2023.1.5	3-巖藻糖基乳糖	3-Fucosyllactose
6	2023.1.6	冷凍、糊狀、干燥和粉狀的小黃粉蟲幼蟲	Alphitobius diaperinus larvae
7	2023.1.17	3’-唾液酸乳糖鈉鹽（微生物來源）	3’-sialyllactose sodium
8	2023.2.9	橄欖干果（第三國傳統食物）	Dried nuts of Canarium ovatum Engl.
9	2023.3.6	牛乳骨橋蛋白	Bovine milk osteopontin
10	2023.3.29	烘烤芡實仁（第三國傳統食物）	Roasted and popped kernels from the seeds of Euryale ferox Salisb.

1. 維生素D2蘑菇粉(Vitamin D2 mushroom powder)

2023年1月4日，歐盟委員會發布新條例(EU) 2023/4，根據歐洲議會和理事會法規（EC） No 2015/2283，批準維生素D2蘑菇粉作為新食品投放市場。本法規自2023年1月24日起正式生效。

申報公司： Monterey Mushrooms Inc.（美國）

自2023年1月24日起的五年內，只有Monterey Mushrooms Inc.有權在歐盟市場銷售維生素D2蘑菇粉，除非：

1. 后續申請人的申報卷宗未參考Monterey Mushrooms Inc.提交的科學依據和數據；

2. 后續申請人獲得Monterey Mushrooms Inc.的授權。

批準使用范圍和用量見下：

維生素D2蘑菇粉	使用范圍
	食品分類	最大使用量 (μg/100 g或100 ml)
	人造替代奶	1.1
	除人造替代奶外的人造替代乳制品	2.2
	早餐谷物及谷物棒	2.2
	湯	2.2
	湯粉	22.5
	乳清粉	14.1
	果蔬飲料	1.1
	果蔬飲料粉	12.4
	果蔬飲料濃縮液	3.4
	運動軟飲料和發酵的無酒精飲料(不包括發酵乳飲料)	1.1
	法規(EU) No 609/2013定義下的特殊醫療用途食品（不包括嬰兒食品）	按特定需要適量食用，但不高于15 μg/天
	法規(EU) No 609/2013定義下的體重控制用全營養代餐食品	15 μg/天
	體重控制用代餐食品	5 μg/餐
	《食品補充劑法令》（Directive 2002/46/EC）定義下的膳食補充劑（不包括嬰幼兒膳食補充劑）	15 μg/天
	標簽要求
	含有本品的食品標簽應： 1. 標注名稱為“含維生素D2蘑菇粉（經紫外線處理）”； 2. 注明嬰兒和3歲以下兒童不得食用。

2. 部分脫脂蟋蟀粉(Acheta domesticus (house cricket) partially defatted powder)

2023年1月4日，歐盟委員會發布新條例(EU) 2023/5，根據歐洲議會和理事會法規（EC） No 2015/2283，批準部分脫脂蟋蟀粉作為新食品投放市場。本法規自2023年1月24日起正式生效。

申報公司： Cricket One Co. Ltd.（越南）

自2023年1月24日起的五年內，只有Cricket One Co. Ltd有權在歐盟市場銷售部分脫脂蟋蟀粉，除非：

1. 后續申請人的申報卷宗未參考Cricket One Co. Ltd提交的科學依據和數據；

2. 后續申請人獲得Cricket One Co. Ltd的授權。

批準使用范圍和用量見下：

部分脫脂蟋蟀粉	使用范圍
	食品分類	最大使用量(g/100 g)
	雜糧面包；脆餅和面包棍	2
	谷物棒	3
	烘焙制品的預拌料(干)	3
	餅干	1.5
	意大利面類制品(干)	0.25
	帶餡的意大利面類制品(干)	3
	調味品	1
	加工土豆制品；豆類和蔬菜類菜肴；披薩，意大利面類菜肴	1
	乳清粉	3
	人造替代肉制品	5
	湯（即食）及濃縮湯（湯粉）	1
	玉米粉類零食	4
	啤酒類飲料	0.1
	巧克力制品	2
	堅果和油籽	2
	除薯片外的零食	5
	預制肉	2
	標簽要求
	含有本品的食品標簽應： 1. 標注名稱為“部分脫脂蟋蟀粉”； 2. 注明該成分可能引起過敏反應，特別是對甲殼類動物、塵螨和在某些情況下對軟體動物過敏的人群。本說明應標注于成分表附近。

3. 豌豆蛋白和大米蛋白（香菇菌絲體發酵）(Pea and rice protein fermented by Lentinula edodes (Shiitake mushroom) mycelia)

2023年1月4日，歐盟委員會發布新條例(EU) 2023/6，根據歐洲議會和理事會法規（EC） No 2015/2283，批準豌豆蛋白和大米蛋白（香菇菌絲體發酵）作為新食品投放市場。本法規自2023年1月24日起正式生效。

申報公司： MycoTechnology, Inc.（美國）

自2023年1月24日起的五年內，只有MycoTechnology, Inc.有權在歐盟市場銷售豌豆蛋白和大米蛋白（香菇菌絲體發酵），除非：

1. 后續申請人的申報卷宗未參考MycoTechnology, Inc.提交的科學依據和數據；

2. 后續申請人獲得MycoTechnology, Inc.的授權。

批準使用范圍和用量見下：

豌豆蛋白和大米蛋白（香菇菌絲體發酵）	使用范圍
	食品分類	最大使用量(g/100 g)
	烘焙制品；面包、面包卷、面包丁；披薩	5
	早餐谷物及谷物棒	33
	果蔬飲料	20
	預混飲料粉	93
	可可和巧克力制品	7
	人造替代乳制品和不含乳的體重控制用代餐食品	11
	發酵乳制品	5
	披薩類制品	15
	預制肉和肉類制品	14
	湯（即食）及濃縮湯（湯粉）	3
	沙拉	26
	人造替代肉制品	40
	乳制品	1
	體重控制用代餐食品	1
	標簽要求
	含有本品的食品標簽應標注名稱為“豌豆蛋白和大米蛋白（香菇菌絲體發酵）”。

4. 乳糖-N-四糖（微生物來源）(Lacto-N-tetraose produced by derivative strains of Escherichia coli BL21(DE3))

2023年1月4日，歐盟委員會發布新條例(EU) 2023/7，根據歐洲議會和理事會法規（EC） No 2015/2283，批準乳糖-N-四糖（來源：大腸桿菌BL21 (DE3)衍生菌株）作為新食品投放市場。本法規自2023年1月24日起正式生效。

申報公司： 科漢森/Chr. Hansen A/S（丹麥）

自2023年1月24日起的五年內，只有科漢森有權在歐盟市場銷售乳糖-N-四糖，除非：

1. 后續申請人的申報卷宗未參考科漢森提交的科學依據和數據；

2. 后續申請人獲得科漢森的授權。

批準使用范圍和用量見下：

乳糖-N-四糖（微生物來源）	使用范圍
	食品分類	最大使用量（以乳酸- n -四糖計）
	法規(EU) No 609/2013定義下的嬰兒配方奶粉	1.82 g/L（終產品即食狀態下），或以生產商說明為準。
	法規(EU) No 609/2013定義下的較大嬰兒配方奶粉	1.82 g/L（終產品即食狀態下），或以生產商說明為準。
	法規(EU) No 609/2013定義下的加工谷物食品和嬰幼兒食品	1.82 g/L或1.82 g/kg（終產品即食狀態下），或以生產商說明為準。
	幼兒乳類飲料及制品	1.82 g/L（終產品即食狀態下），或以生產商說明為準。
	法規(EU) No 609/2013定義下的特殊醫療用途嬰幼兒食品	按特定需要適量食用，但不高于1.82 g/L或1.82 g/kg（終產品即食狀態下），或以生產商說明為準。
	法規(EU) No 609/2013定義下的特殊醫療用途食品（不包括嬰幼兒食品）	按特定需要適量食用
	《食品補充劑法令》（Directive 2002/46/EC）定義下的一般人群膳食補充劑（不包括嬰幼兒膳食補充劑）	4.6 g/天
	標簽要求
	• 含有本品的食品標簽應標注名稱為“乳糖-N-四糖”； • 含有本品的膳食補充劑標簽應注明： 1. 3歲以下幼兒不宜食用； 2. 如果當天食用過其他含乳糖-N-四糖的食物，則不宜食用。

5. 3-巖藻糖基乳糖（3-Fucosyllactose produced by derivative strains of Escherichia coli BL21(DE3)）

2023年1月5日，歐盟委員會發布新條例(EU) 2023/52，根據歐洲議會和理事會法規（EC） No 2015/2283，批準3-巖藻糖基乳糖（來源：大腸桿菌BL21 (DE3)衍生菌株）作為新食品投放市場。本法規自2023年1月25日起正式生效。

申報公司： 科漢森/Chr. Hansen A/S（丹麥）

自2023年1月25日起的五年內，只有科漢森有權在歐盟市場銷售3-巖藻糖基乳糖，除非：

1. 后續申請人的申報卷宗未參考科漢森提交的科學依據和數據；

2. 后續申請人獲得科漢森的授權。

批準使用范圍和用量見下：

乳糖-N-四糖（微生物來源）	使用范圍
	食品分類	最大使用量
	法規(EU) No 609/2013定義下的嬰兒配方奶粉	0.9 g/L（終產品即食狀態下），或以生產商說明為準。
	法規(EU) No 609/2013定義下的較大嬰兒配方奶粉	1.20 g/L（終產品即食狀態下），或以生產商說明為準。
	法規(EU) No 609/2013定義下的加工谷物食品和嬰幼兒食品	1.20 g/L或1.20 g/kg（終產品即食狀態下），或以生產商說明為準。
	幼兒乳類飲料及制品	1.20 g/L（終產品即食狀態下），或以生產商說明為準。
	法規(EU) No 609/2013定義下的特殊醫療用途嬰幼兒食品	按特定需要適量食用；終產品即食狀態下，0-6月齡嬰兒食用量不高于0.9 g/L或0.9 g/kg；6-12月齡嬰兒和（或）幼兒食用量不高于1.2 g/L或1.2 g/kg；或以生產商說明為準。
	法規(EU) No 609/2013定義下的特殊醫療用途食品（不包括嬰幼兒食品）	按特定需要適量食用
	《食品補充劑法令》（Directive 2002/46/EC）定義下的一般人群膳食補充劑（不包括嬰幼兒膳食補充劑）	3 g/天
	標簽要求
	• 含有本品的食品標簽應標注名稱為“乳糖-N-四糖”； • 含有本品的膳食補充劑標簽應注明： 1. 3歲以下幼兒不宜食用； 2. 如果當天食用過其他含乳糖-N-四糖的食物，則不宜食用。

6. 冷凍、糊狀、干燥和粉狀的小黃粉蟲幼蟲（Frozen, paste, dried and powder forms of Alphitobius diaperinus larvae）

2023年1月6日，歐盟委員會發布新條例(EU) 2023/58，根據歐洲議會和理事會法規（EC） No 2015/2283，批準冷凍、糊狀、干燥和粉狀的小黃粉蟲作為新型食品投放市場。本法規自2023年1月26日起正式生效。

申報公司：Ynsect NL B.V（荷蘭）

自2023年1月26日起的五年內，只有Ynsec NL B.Vt有權在歐盟市場銷售冷凍、糊狀、干燥和粉狀的小黃粉蟲幼蟲，除非：

1. 后續申請人的申報卷宗未參考Ynsect NL B.V提交的科學依據和數據；

2. 后續申請人獲得Ynsect NL B.V的授權。

批準使用范圍和用量見下：

冷凍、糊狀、干燥和粉狀的小黃粉蟲幼蟲	使用范圍
	食品分類	最大使用量 (g/100 g)
	谷物棒	25（干燥、粉狀）
	面包及面包卷	20（粉狀）
	加工谷物和早餐谷物	10（干燥、粉狀）
	粥	15（粉狀）
	烘焙制品的預拌料(干)	10（粉狀）
	意大利面類制品(干)	10（粉狀）
	帶餡的意大利面類制品	28（冷凍或糊狀） 10（粉狀）
	乳清粉	35（粉狀）
	湯	15（粉狀）
	谷物，意大利面類菜肴	5（粉狀）
	披薩類菜肴	5（干燥、粉狀）
	面食	10（粉狀）
	除薯片外的零食	10（干燥、粉狀）
	薯片	10（粉狀）
	脆餅和面包棍	10（粉狀）
	花生醬	15（粉狀）
	即食咸味三明治	20（粉狀）
	預制肉	14（冷凍或糊狀） 5（粉狀）
	人造替代肉	40（冷凍或糊狀） 15（粉狀）
	人造替代乳制品	10（粉狀）
	巧克力制品	5（粉狀）
	《食品補充劑法令》（Directive 2002/46/EC）定義下的成人膳食補充劑	4 g/天（粉狀）
	標簽要求
	• 含有本品的食品標簽應： 1. 標注名稱為“冷凍/糊狀小黃粉蟲幼蟲”或“干燥/粉狀小黃粉蟲幼蟲”，視產品使用原料形態而定。 2. 注明該成分可能引起過敏反應，特別是對甲殼類動物、塵螨過敏的人群。本說明應標注于成分表附近。 • 含有本品的膳食補充劑標簽應注明18歲以下人群不宜食用。

7. 3’-唾液酸乳糖鈉鹽（微生物來源）（3’-Sialyllactose sodium salt produced by derivative strains of E. coli BL21(DE3)）

2023年1月17日，歐盟委員會發布新條例(EU) 2023/113，根據歐洲議會和理事會法規(EC) No 2015/2283，批準3’-唾液酸乳糖鈉鹽（來源：大腸桿菌BL21 (DE3)衍生菌株）作為新食品投放市場。本法規自2023年2月6日起正式生效。

申報公司：科漢森/Chr. Hansen A/S（丹麥）

自2023年2月6日起的五年內，只有科漢森有權在歐盟市場銷售3’-唾液酸乳糖鈉鹽，除非：

1. 后續申請人的申報卷宗未參考科漢森提交的科學依據和數據；

2. 后續申請人獲得科漢森的授權。

批準使用范圍和用量見下：

3’-唾液酸乳糖鈉鹽（微生物來源）	使用范圍
	食品分類	最大使用量（以3’-唾液酸乳糖鈉鹽計）
	法規(EU) No 609/2013定義下的嬰兒配方奶粉	0.23 g/L（終產品即食狀態下），或以生產商說明為準。
	法規(EU) No 609/2013定義下的較大嬰兒配方奶粉	0.28 g/L（終產品即食狀態下），或以生產商說明為準。
	法規(EU) No 609/2013定義下的加工谷物食品和嬰幼兒食品	按特定需要適量食用，0.28 g/L或0.28 g/kg（終產品即食狀態下），或以生產商說明為準。
	幼兒乳類飲料及制品	0.28 g/L（終產品即食狀態下），或以生產商說明為準。
	法規(EU) No 609/2013定義下的特殊醫療用途嬰幼兒食品	按特定需要適量食用，但不高于0.23 g/L或0.28 g/kg（終產品即食狀態下），或以生產商說明為準。
	法規(EU) No 609/2013定義下的特殊醫療用途食品（不包括嬰幼兒食品）	按特定需要適量食用
	《食品補充劑法令》（Directive 2002/46/EC）定義下的一般人群膳食補充劑（不包括嬰幼兒膳食補充劑）	0.7 g/天
	標簽要求
	• 含有本品的食品標簽應標注名稱為“3’-唾液酸乳糖鈉鹽”； • 含有本品的膳食補充劑標簽應注明： 1. 3歲以下幼兒不宜食用； 2. 如果當天食用過其他含3’-唾液酸乳糖鈉鹽的食物，則不宜食用。

8. 霹靂果干果（第三國傳統食品）（Dried nuts of Canarium ovatum Engl.）

2023年2月9日，歐盟委員會發布新條例(EU) 2023/267，根據歐洲議會和理事會法規 (EC) No 2015/2283，批準來自第三國（菲律賓）的霹靂果干果作為傳統食品投放市場。本法規自2023年3月1日起正式生效。

申報公司：DOMENICO DE LUCIA SPA（意大利）

公報內未對批準使用范圍和用量做具體說明。

9. 牛乳骨橋蛋白（Bovine milk osteopontin）

2023年3月6日，歐盟委員會發布新條例(EU) 2023/463，根據歐洲議會和理事會法規 (EC) No 2015/2283，批準牛乳骨橋蛋白作為新食品投放市場。本法規自2023年3月26日起正式生效。

申報公司：丹麥阿拉食品原料集團/Arla Foods Ingredients Group P/S.（丹麥）

自2023年3月26日起的五年內，只有阿拉食品原料有權在歐盟市場銷售牛乳骨橋蛋白，除非：

1. 后續申請人的申報卷宗未參考阿拉食品原料提交的科學依據和數據；

2. 后續申請人獲得阿拉食品原料的授權。

批準使用范圍和用量見下：

牛乳骨橋蛋白	使用范圍
	食品分類	最大使用量
	法規(EU) No 609/2013定義下的嬰兒配方奶粉	151 mg/L（終產品即食狀態下），或以生產商說明為準。
	法規(EU) No 609/2013定義下的較大嬰兒配方奶粉	151 mg/L（終產品即食狀態下），或以生產商說明為準。
	幼兒乳飲料	151 mg/L（終產品即食狀態下），或以生產商說明為準。
	標簽要求
	含有本品的食品標簽應標注名稱為“牛乳骨橋蛋白”。

10. 烘烤芡實仁（Roasted and popped kernels from the seeds of Euryale ferox Salisb. (makhana)）

2023年3月21日，歐盟委員會發布新條例(EU) 2023/652，根據歐洲議會和理事會法規 (EC) No 2015/2283，批準來自第三國（印度）的烘烤芡實仁作為傳統食品投放市場。本法規自2023年4月10日起正式生效。

申報公司：Zenko Superfoods Pte. Ltd（新加坡）

批準使用范圍和用量見下：

烘烤芡實仁	使用范圍
	食品分類	最大使用量
	加工堅果	-

注：文內信息來源于歐盟官方公報（Official Journal of the European Union）。

掃描下方的二維碼訂閱“CIRS食品合規互動”！實時傳遞最新食品監管法規動態，獲取最熱行業資訊，你想知道的最新一手資訊都在這里。

① 凡本網注明"稿件來源：“杭州瑞旭科技集團有限公司"的所有文字、圖片和音視頻稿件，版權均屬杭州瑞旭科技集團有限公司所有，任何媒體、網站或個人未經本網協議授權不得轉載、鏈接、轉貼或以其他方式復制發表。已經本網協議授權的媒體、網站，在下載使用時必須注明"稿件來源：杭州瑞旭科技集團有限公司"，違者本網將依法追究責任。

② 本網未注明"稿件來源：杭州瑞旭科技集團有限公司 "的文/圖等稿件均為轉載稿，本網轉載出于傳遞更多信息之目的，并不意味著贊同其觀點或證實其內容的真實性。如其他媒體、網站或個人從本網下載使用，必須保留本網注明的"稿件來源"，并自負版權等法律責任。如擅自篡改為"稿件來源：杭州瑞旭科技集團有限公司"，本網將依法追究責任。如對稿件內容有疑議，請及時與我們聯系。

③ 如本網轉載稿涉及版權等問題，請作者在兩周內速來電或來函與杭州瑞旭科技集團有限公司聯系。