“2023年報”——食品相關產品新品種申報審批匯總分析 - 法規資訊 - 食品

2023年，國家衛健委以“三新”食品的形式共發布5則公告（202 3 年第1號，202 3 年第3號，2023年第5號，2023年第8號，2023年第10號），共批準了新食品原料、食品添加劑新品種和食品相關產品新品種在內的74個產品，食其中品相關產品新品種（含擴大使用范圍等）共29個。

此外，根據國家衛健委（NHC）和國家食品安全風險評估中心（CFSA）網站查詢可知，2023全年：

正式受理食品相關產品新品種申報31個；
發布16個食品相關產品新品種（含擴大使用范圍）的公開征求意見；
送達了19個食品相關產品新品種（2021年、2022年及2023年受理）的不予行政許可決定書

瑞旭集團帶您詳細盤點2023年我國食品相關產品新品種的受理與審批情況。

一、2023年食品相關產品新品種受理名單（31個）

截至2023年底，共有31個食品相關產品（食品接觸用添加劑和樹脂）新品種通過衛健委的受理審查，其中國產產品（衛食相申字）12個和進口產品（衛食相進申字）19個。

其中，已通過技術審查并發布征求意見共3個產品，經過審評不予行政許可共8個產品。

序號	受理時間	受理編號	名稱	審查狀態（截止至2023年底）
1	2023.01.28	衛食相申字(2023)第0001號	2,2-雙[[3[3,5-雙(1,1-二甲基乙基)-4-羥苯基]-1-氧代丙氧基]甲基]-1,3-丙二基-3,5-雙(1,1-二甲基乙基)-4-羥基苯丙酸酯；四[3-(3,5-二叔丁基-4-羥基苯基)丙酸]季戊四醇酯	通過技術審查，于2023年6月28日發布征求意見根據公告2023年第 10 號，于2023.12.01正式批準
2	2023.01.29	衛食相申字(2023)第0002號	N,N’-己基-1,6-二[3-(3,5-二叔丁基-4-羥苯基)丙酰胺]	通過技術審查，于2023年6月28日發布征求意見根據公告2023年第 10 號，于2023.12.01正式批準
3	2023.01.29	衛食相進申字(2023)第0001號	氧化鐵鉻	還未公開征求意見
4	2023.02.09	衛食相進申字(2023)第0002號	氫化的苯乙烯與1,3-丁二烯的聚合物	還未公開征求意見
5	2023.03.03	衛食相進申字(2023)第0003號	2-甲基-1,3-丙二醇與1,4-苯二甲酸、三環癸烷二甲醇的聚合物	2023 年 6 月 26 日發布不予行政許可決定書
6	2023.03.17	衛食相進申字(2023)第0004號	11-氨基十一（烷）酸的均聚物	通過技術審查，于2023年 11 月 3 日發布征求意見
7	2023.03.22	衛食相進申字(2023)第0005號	甲基丙烯酸苯甲酯與2-甲基-2-丙烯酸-1,2-乙二醇酯的聚合物	還未公開征求意見
8	2023.03.22	衛食相申字(2023)第0003號	三甲氧基苯基硅烷、甲基三甲氧基硅烷和二氧化硅的共聚物	2023 年 6 月 26 日發布不予行政許可決定書
9	2023.03.28	衛食相申字(2023)第0004號	1,3,5-三甲基-2,4,6-三(3,5-二叔丁基-4-羥芐)苯	還未公開征求意見
10	2023.03.30	衛食相進申字(2023)第0006號	3-甲氧基-3-甲基-1-丁醇	2023年8月10日發布不予行政許可決定書
11	2023.05.12	衛食相申字(2023)第0005號	氫化C6-20-烴聚合物	2023年8月10日發布不予行政許可決定書
12	2023.05.12	衛食相進申字(2023)第0007號	蒸汽輕裂化脫苯聚合氫化石腦油	2023年8月10日發布不予行政許可決定書
13	2023.05.17	衛食相申字(2023)第0006號	氮化鉻	還未公開征求意見
14	2023.07.12	衛食相申字(2023)第0007號	2,2-二甲基-1,3-丙二醇，對苯二甲酸，乙二醇，間苯二甲酸，1,2-丙二醇，氫化二聚(C18)不飽和脂肪酸，1,6-己二醇與三羥甲基丙烷的聚合物	還未公開征求意見
15	2023.07.21	衛食相進申字(2023)第0008號	2-甲基-2-丙烯酸[3-（三甲氧基甲硅烷基）丙基]酯	還未公開征求意見
16	2023.07.21	衛食相進申字(2023)第0009號	二甲基-二苯基-甲基-氫（硅氧烷與聚硅氧烷）	還未公開征求意見
17	2023.08.16	衛食相進申字(2023)第0010號	1,4-雙({3-[2-(2-羥基乙氧基)乙氧基]丙基}氨基)-9,10-蒽二酮	還未公開征求意見
18	2023.09.04	衛食相進申字(2023)第0011號	(2E)-2-丁烯二酸與氯乙烯和乙酸乙烯酯的聚合物	2023 年 12 月 20 日發布不予行政許可決定書
19	2023.09.04	衛食相進申字(2023)第0012號	2-丙烯酸-2-羥丙酯與氯乙烯和乙酸乙烯酯的聚合物	2023 年 12 月 20 日發布不予行政許可決定書
20	2023.09.07	衛食相進申字(2023)第0013號	C.I.顏料黑7；炭黑	還未公開征求意見
21	2023.09.14	衛食相申字(2023)第0008號	三甲氧基苯基硅烷、甲基三甲氧基硅烷和二氧化硅的共聚物	2023 年 12 月 20 日發布不予行政許可決定書
22	2023.09.15	衛食相進申字(2023)第0015號	氫氧化鈉	還未公開征求意見
23	2023.09.15	衛食相進申字(2023)第0014號	癸二酸二正丁酯	還未公開征求意見
24	2023.09.27	衛食相進申字(2023)第0016號	1,4-苯二甲酸與2-甲基-1,3-丙二醇和4,8-三環[5.2.1.02,7]癸烷二甲醇的聚合物	還未公開征求意見
25	2023.10.17	衛食相進申字(2023)第0017號	1,3-苯二甲酸與1,4-苯二甲酸、1,4-丁二醇、1,4-環己烷二甲醇、偏苯三甲酸酐和1,2-乙二醇的聚合物	還未公開征求意見
26	2023.11.13	衛食相進申字(2023)第0018號	四[3-(3,5-二叔丁基-4-羥基苯基)丙酸]季戊四醇酯	還未公開征求意見
27	2023.11.13	衛食相進申字(2023)第0019號	己二酸二（2-乙基己基）酯	還未公開征求意見
28	2023.11.15	衛食相申字(2023)第0009號	三甲氧基苯基硅烷、甲基三甲氧基硅烷和二氧化硅的共聚物	還未公開征求意見
29	2023.11.16	衛食相申字(2023)第0010號	聚-3-羥基丁酸-3-羥基己酸酯	還未公開征求意見
30	2023.12.19	衛食相申字(2023)第0012號	二氧化硅	還未公開征求意見
31	2023.12.19	衛食相申字(2023)第0011號	硫酸鈣	還未公開征求意見

二、2023年食品相關產品新品種公開征求意見名單（16個）

2023年共有16個產品通過CFSA專家評審委員會技術審查，并公開征求意見。其中，食品接觸材料及制品用添加劑新品種共2個，食品接觸材料及制品用樹脂新品種共6個，擴大使用范圍、使用量的添加劑共7個，擴大使用范圍、使用量的樹脂共1個。

其中，除11月3日公開征求意見的1個擴大使用范圍、使用量的樹脂：11-氨基十一（烷）酸的均聚物外（詳細內容如下），其他產品均已發布正式批準公告（詳細內容見公告批準名單）。

（1）擴大使用范圍、使用量的食品接觸材料及制品用樹脂征求意見名單（1個）：

序號

產品基本信息

產品受理信息/編號

審批狀態

（截止至2023年底）

名稱：11-氨基十一（烷）酸的均聚物

CAS號：25587-80-8

使用范圍：塑料

通用類別名：聚酰胺（PA）

最大使用量/%：按生產需要適量使用

于2023.03.17受理，衛食相進申字(2023)第0004號

于2023年11月3日公開征求意見

還未正式批準通過

三、2023年食品相關產品新品種公告批準名單（29個）

2023年國家衛健委共批準了29個食品相關產品新品種，包括5個食品接觸材料及制品用添加劑新品種，11個擴大使用范圍、使用量的食品接觸材料及制品用添加劑，12個食品接觸材料及制品用樹脂新品種，1個擴大使用范圍、使用量的食品接觸材料及制品用樹脂。此29個產品的公開受理日期，征求意見日期和正式批準日期如下：

（1）食品接觸材料及制品用添加劑新品種批準名單（5個）：

序號	產品基本信息	產品受理信息/編號	征求意見日期	正式批準日期
1	名稱：環己胺封端的1,1'-亞甲基二（4-異氰酸基環己烷）均聚物 CAS號：315207-86-4 使用范圍：塑料：聚環己烷二亞甲基萘二甲酸酯（PCN）最大使用量/%：0.35	于2021.08.27受理，衛食相進申字(2021)第0020號	于2022年8月23日公開征求意見	根據公告2023年第1號，于2023.03.02正式批準
2	名稱：2-[2-（2,4-二氨基-6-羥基-5-嘧啶）二氮烯基]-5-甲基苯磺酸 CAS號：1021701-36-9 使用范圍：塑料最大使用量/%：0.5	于2021.07.08受理，衛食相進申字(2021)第0017號	于2022年8月23日公開征求意見	根據公告2023年第1號，于2023.03.02正式批準
3	名稱：丙烯酰胺與甲基丙烯酰氧乙基三甲基氯化銨、衣康酸和N,N'-亞甲基雙丙烯酰胺的共聚物 CAS號：214495-32-6 使用范圍：紙和紙板最大使用量/%：1（以干重計）	于2021.08.20受理，衛食相申字(2021)第0013號	于2022年7月1日公開征求意見	根據公告2023年第1號，于2023.03.02正式批準
4	名稱：己二酸與2-乙基-2-（羥甲基）-1,3-丙二醇和對叔丁基苯甲酸的聚合物 CAS號：74564-66-2 使用范圍：涂料及涂層最大使用量/%：5（以涂料配方計）	于2022.07.27受理，衛食相進申字(2022)第0006號	于2023年1月16日公開征求意見	根據公告2023年第3號，于2023.05.06正式批準
5	名稱：咖啡渣 CAS號：/ 使用范圍：塑料：聚乳酸（PLA）、聚丁二酸丁二醇酯（PBS）最大使用量/%：PLA：20；PBS：10	于2021.09.09受理，衛食相申字(2021)第0021號	于2023年6月28日公開征求意見	根據公告2023年第 10 號，于2023.12.01正式批準

（2）食品接觸材料及制品用樹脂新品種批準名單（12個）：

序號	產品基本信息	產品受理信息/編號	征求意見日期	正式批準日期
1	名稱：一氧化碳-乙烯-丙烯三元聚合物 CAS號：88995-51-1 使用范圍：塑料最大使用量/%：按生產需要適量使用	于2021.09.23受理，衛食相進申字(2021)第0026號	于2022年8月23日公開征求意見	根據公告2023年第1號，于2023.03.02正式批準
2	名稱：4-乙基苯酚與間甲酚、對甲酚、對叔丁基苯酚和甲醛的聚合物 CAS號：68957-28-8 使用范圍：涂料及涂層最大使用量/%：62（以涂料配方計）	于2022.03.21受理，衛食相申字(2022)第0004號	于2022年8月23日公開征求意見	根據公告2023年第1號，于2023.03.02正式批準
3	名稱：乙二醇與2,2-二甲基-1,3-丙二醇、對苯二甲酸、間苯二甲酸、己二酸和衣康酸的聚合物 CAS號：1041633-99-1 使用范圍：涂料及涂層黏合劑（直接接觸食品）最大使用量/%：20（以干重計）	于2021.03.05受理，衛食相進申字(2021)第0007號	于2022年8月23日公開征求意見	根據公告2023年第1號，于2023.03.02正式批準
4	名稱：4,8-三環[5.2.1.02,7]癸烷二甲醇與對苯二甲酸和1,6-己二醇的聚合物 CAS號：/ 使用范圍：涂料及涂層最大使用量/%：60（以涂料配方計）	于2022.07.27受理，衛食相申字(2022)第0008號	于2023年1月16日公開征求意見	根據公告2023年第3號，于2023.05.06正式批準
5	名稱：氫化二聚C18不飽和脂肪酸與1,4-丁二醇、乙二醇、對苯二甲酸和2-乙基-2-（羥甲基）-1,3-丙二醇的嵌段共聚物 CAS號：/ 通用類別名：PET 使用范圍：塑料	于2022.05.09受理，衛食相進申字(2022)第0005號	于2023年1月16日公開征求意見	根據公告2023年第3號，于2023.05.06正式批準
6	名稱：1,6-己二酸與（E）-2-丁烯二酸和4,8-三環[5.2.1.02,7]癸烷二甲醇的聚合物 CAS號：58891-19-3 使用范圍：涂料及涂層最大使用量/%：18（以涂膜干重計）	于2022.09.13受理，衛食相進申字(2022)第0011號	于2022年10月28日公開征求意見	根據公告2023年第3號，于2023.05.06正式批準
7	名稱：1,4-丁二醇與2,2-二甲基-1,3-丙二醇、1,4-環己二酸和間苯二甲酸的聚合物 CAS號：/ 使用范圍：涂料及涂層最大使用量/%：30（以涂膜干重計）	于2021.11.09受理，衛食相申字(2021)第0025號	于2022年10月28日公開征求意見	根據公告2023年第3號，于2023.05.06正式批準
8	名稱：對苯二甲酸二甲酯與 1,4-丁二醇和4,8-三環[5.2.1.02,7]癸烷二甲醇的聚合物 CAS號：490017-22-6 使用范圍：涂料及涂層最大使用量/%：59（以涂料配方計）	于2022.03.11受理，衛食相進申字(2022)第0004號	于2022年10月28日公開征求意見	根據公告2023年第3號，于2023.05.06正式批準
9	名稱：N-(2-氨基乙基)-β-丙氨酸鈉鹽與1,4-丁二醇、1,6-二異氰酸根合己烷、1,3-二異氰酸根合甲苯和己二酸的聚合物 CAS號：141073-56-5 使用范圍：黏合劑（間接接觸食品用）最大使用量/%：20 g/m²（以干重計）	于2021.05.10受理，衛食相申字(2021)第0007號	于2023年3月15日公開征求意見	根據公告2023年第 5 號，于2023.08.01正式批準
10	名稱：1,4-苯二甲酸與癸二酸和 1,2-乙二醇的聚合物 CAS號：25067-21-4 使用范圍：涂料及涂層最大使用量/%：按生產需要適量使用	于2022.01.06受理，衛食相申字(2022)第0001號	于2023年4月25日公開征求意見	根據公告2023年第 8 號，于2023.10.07正式批準
11	名稱：甲基丙烯酸與甲基丙烯酸丁酯、丙烯酸乙酯和甲基丙烯酸甲酯的聚合物和對苯二酚與4,4-亞甲基雙（2,6-二甲基酚）和氯甲基環氧乙烷的聚合物與N,N-二甲基乙醇胺的反應產物 CAS號：/ 使用范圍：涂料及涂層最大使用量/%：20（以涂料配方計）	于2022.11.16受理，衛食相進申字(2022)第0019號	于2023年4月25日公開征求意見	根據公告2023年第 8 號，于2023.10.07正式批準
12	名稱：甲基丙烯酸丁酯與甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸正丁酯和1,4-丁二醇二甲基丙烯酸酯的聚合物 CAS號：/ 使用范圍：涂料及涂層最大使用量/%：46（以涂料配方計）	于2022.11.16受理，衛食相進申字(2022)第0020號	于2023年6月28日公開征求意見	根據公告2023年第 10 號，于2023.12.01正式批準

（3）擴大使用范圍、使用量的食品接觸材料及制品用添加劑批準名單（11個）：

序號	產品基本信息	產品受理信息/編號	征求意見日期	正式批準日期
1	名稱：β-（3,5-二叔丁基-4-羥基苯基）丙酸十八醇酯；十八烷基-3,5-雙(1,1-二甲基乙基)-4-羥苯基丙酸酯 CAS號：2082-79-3 使用范圍：涂料及涂層最大使用量/%：0.5	于2021.11.01受理，衛食相進申字(2021)第0027號	于2022年8月23日公開征求意見	根據公告2023年第1號，于2023.03.02正式批準
2	名稱：萘磺酸與甲醛聚合物的鈉鹽 CAS號：9084-06-4；36290-04-7 使用范圍：塑料：丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）最大使用量/%：0.12	于2021.05.07受理，衛食相申字(2021)第0004號	于2022年8月23日公開征求意見	根據公告2023年第1號，于2023.03.02正式批準
3	名稱：C1~C18單、多元脂肪醇的脂肪酸酯 CAS號：/ 使用范圍：塑料最大使用量/%：0.1	于2021.09.06受理，衛食相申字(2021)第0019號	于2022年8月23日公開征求意見	根據公告2023年第1號，于2023.03.02正式批準
4	名稱：二氯二甲基硅烷與二氧化硅的反應產物 CAS號：68611-44-9 使用范圍：黏合劑（直接接觸食品）；油墨（間接接觸食品）最大使用量/%：黏合劑：0.002（以干重計）；油墨：4（以干重計）	于2022.03.11受理，衛食相申字(2022)第0002號	于2022年8月23日公開征求意見	根據公告2023年第1號，于2023.03.02正式批準
5	名稱：玻璃纖維；玻璃棉 CAS號：65997-17-3 使用范圍：塑料：聚醚醚酮（PEEK）最大使用量/%：30	于2021.09.13受理，衛食相進申字(2021)第0025號	于2023年3月15日公開征求意見	根據公告2023年第 5 號，于2023.08.01正式批準
6	名稱：C.I.顏料黑 28；銅鉻黑 CAS號：68186-91-4 使用范圍：涂料及涂層最大使用量/%：15（以涂膜干重計）	于2022.09.22受理，衛食相進申字(2022)第0014號	于2023年3月15日公開征求意見	根據公告2023年第 5 號，于2023.08.01正式批準
7	名稱：C.I.顏料黑 7；炭黑 CAS號：1333-86-4 使用范圍：塑料：聚醚醚酮（PEEK）最大使用量/%：0.5	于2021.09.13受理，衛食相進申字(2021)第0024號	于2023年4月25日公開征求意見	根據公告2023年第 8 -亞甲基雙丙烯酰胺的共聚物 CAS號：214495-32-6 使用范圍：紙和紙板最大使用量/%：1.5（以干重計）	于2021.10.18受理，衛食相申字(2021)第0023號	于2023年4月25日公開征求意見	根據公告2023年第 8 號，于2023.10.07正式批準
9	名稱：2-(乙烯氧基)-1,2,3-丙三羧酸三丁基酯 CAS號：77-90-7 使用范圍：間接接觸食品用油墨最大使用量/%：10	于2022.11.11受理，衛食相申字(2022)第0011號	于2023年4月25日公開征求意見	根據公告2023年第 8 -己基-1,6-二[3-(3,5-二叔丁基-4-羥苯基)丙酰胺] CAS號：23128-74-7 使用范圍：塑料：聚氨酯（PU）傳送帶最大使用量/%：0.5	于2023.01.29受理，衛食相申字(2023)第0002號	于2023年6月28日公開征求意見	根據公告2023年第 10 號，于2023.12.01正式批準
11	名稱：2,2-雙[[3[3,5-雙(1,1-二甲基乙基)-4-羥苯基]-1-氧代丙氧基]甲基]-1,3-丙二基-3,5-雙(1,1-二甲基乙基)-4-羥基苯丙酸酯；四[3-(3,5-二叔丁基-4-羥基苯基)丙酸]季戊四醇酯 CAS號：6683-19-8 使用范圍：塑料：聚氨酯（PU）傳送帶最大使用量/%：0.5	于2023.01.28受理，衛食相申字(2023)第0001號	于2023年6月28日公開征求意見	根據公告2023年第 10 號，于2023.12.01正式批準

（4）擴大使用范圍、使用量的食品接觸材料及制品用樹脂批準名單（1個）：

序號

產品基本信息

產品受理信息/編號

征求意見日期

正式批準日期

名稱：間苯二甲酸與間苯二甲胺和己二酸的聚合物

CAS號：28628-75-3

使用范圍：塑料

通用類別名：聚酰胺（PA）

最大使用量/%：按生產需要適量使用

于2022.07.29受理，衛食相進申字(2022)第0007號

于2022年8月23日公開征求意見

根據公告2023年第1號，于2023.03.02正式批準

四、2023年不予行政許可的食品相關產品新品種（19個）

2023年衛健委送達食品相關產品新品種不予行政許可決定書共19個。各產品的名稱、送達時間及編號如下表。

序號	產品名稱	送達時間	受理編號
1	1,3-苯二甲酸與1,4-苯二甲酸、1,4-環己烷二甲醇、癸二酸和2,2-二甲基-1,3-丙二醇的聚合物	2023-01-28	衛食相進申字(2022)第0009號
2	1,4-環己二羧酸二異辛酯	2023-01-28	衛食相進申字(2022)第0013號
3	1,4-苯二甲酸與2-甲基-1,3-丙二醇和三環癸烷二甲醇的聚合物	2023-01-28	衛食相進申字(2022)第0010號
4	三甲氧基苯基硅烷、甲基三甲氧基硅烷和二氧化硅的共聚物	2023-01-28	衛食相申字(2022)第0010號
5	月桂酸銨	2023-01-28	衛食相進申字(2022)第0008號
6	二甲基-3-羥基丙基-甲基乙氧化、丙氧化(硅氧烷與聚硅氧烷)與1,6-二異氰酰己烷, 聚乙二醇聚丙二醇單烯丙基醚和聚丙二醇單烯丙基醚封端的聚合物	2023-03-09	衛食相進申字(2021)第0029號
7	1,3-苯二甲酸與1,4-苯二甲酸、甲基丙烯酸正丁酯、2,2-二甲基-1,3-丙二醇、1,2-乙二醇、己二酸、亞甲基丁二酸和甲基丙烯酸甲酯的聚合物	2023-03-17	衛食相進申字(2021)第0018號
8	11-氨基十一（烷）酸的均聚物	2023-03-17	衛食相進申字(2022)第0015號
9	2-甲基-2-丙烯酸-烷二基酯與2-甲基-2-丙烯酸芳烷基酯的聚合物	2023-03-17	衛食相進申字(2022)第0018號
10	氮化鉻	2023-03-17	衛食相申字(2022)第0009號
11	2-甲基-1,3-丙二醇與1,4-苯二甲酸、三環癸烷二甲醇的聚合物	2023-06-26	衛食相進申字(2023)第0003號
12	三甲氧基苯基硅烷、甲基三甲氧基硅烷和二氧化硅的共聚物	2023-06-26	衛食相申字(2023)第0003號
13	3-甲氧基-3-甲基-1-丁醇		2023-08-10	衛食相進申字(2022)第0016號
15	氫化C6-20-烴聚合物	2023-08-10	衛食相申字(2023)第0005號
16	蒸汽輕裂化脫苯聚合氫化石腦油	2023-08-10	衛食相進申字(2023)第0007號
17	(2E)-2-丁烯二酸與氯乙烯和乙酸乙烯酯的聚合物	2023-12-20	衛食相進申字(2023)第0011號
18	2-丙烯酸-2-羥丙酯與氯乙烯和乙酸乙烯酯的聚合物	2023-12-20	衛食相進申字(2023)第0012號
19	三甲氧基苯基硅烷、甲基三甲氧基硅烷和二氧化硅的共聚物	2023-12-20	衛食相申字(2023)第0008號

結語：

通過整理2023年數據看出，今年共受理31個食品相關產品新品種，比去年有所增長（2022年共受理24個）。且今年發布征求意見共16個產品，除11月3日公開征求意見的1個擴大使用范圍、使用量的樹脂外，其他產品均已發布正式批準公告。

由申報各節點所需時間可以看出，大部分產品的申報周期在1到1年半之間。此外，有多款新品種產品從受理到最終公告批準僅用了個8月左右，由此可知，若申報卷宗資料準備充分、物質安全性研究透徹、申報節點及補正時機把握得當，可大大縮短產品受理至獲批的時間。

（注：國家機構改革導致政府部門官方網站信息更替，數據統計過程中可能有所疏漏和失誤，本文數據僅供參考，請以政府部門官方公布的信息為準。若有不當之處，瑞旭集團歡迎各位指正。）