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    提醒!巴西消毒產品標簽新規,配方變更須加聲明

    來源 瑞旭集團 作者

    巴西國家衛生監督局(ANVISA)于2023年8月9日發布了一項規范性指令(IN No 243),要求自2023年8月18日起,所有合規投放市場的消毒產品在經歷配方變更時,必須在標簽上添加新配方聲明。

    主要內容如下:

    ●  適用范圍:適用于所有合規的消毒產品,不論其已注冊或已獲得豁免注冊。

    ●  配方變更的定義:指先前向巴西國家衛生監督局(ANVISA)申請合規的的消毒產品的配方進行任何定性或定量的變更。

    ●  自首批生產之日起,新配方聲明必須在產品標簽上持續至少90天以上。

    ●  新配方聲明的內容:

    當配方的更新導致以下內容發生變化時,新配方聲明必須包含:

    a) 成分濃度

    b) 使用方式

    c) 預防措施、急救措施、警告和使用限制

    d) 新產品的益處

    ●  新配方聲明的要求:

    a) 新配方聲明必須位于產品標簽的主面板上,即標簽上最顯眼的區域;(如果為進口產品,新配方聲明可以出現在產品本土化的標簽上,而不位于主面板。)

    b) 新配方聲明必須使用粗體、全部大寫的字體,高度至少為1毫米,字體顏色應與標簽背景顏色形成對比。

    參考:

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