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    如何申請化妝品原料的INCI名稱?

    來源 瑞旭集團 作者

     

    INCI名稱是什么?

    INCI名稱是國際公認用于識別化妝品成分的系統名稱。該名稱由國際命名委員會(International Nomenclature CommitteeINC)審核和分配,并由個人護理產品協會(Personal Care Products CouncilPCPC)在《國際化妝品成分字典和手冊》(International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook)中發布,可通過線上數據庫wINCI獲得。

    擁有INCI名稱并不意味該原料已被批準用于化妝品,也不能代表其安全性。相反,如果原料沒有INCI名稱,也不意味其不能應用于化妝品和個人護理產品中。

    注:需付費才能查看wINCI數據庫中完整的原料專論(Monograph),該專論內容包括原料的INCI名稱、INCI專論ID、定義、分類、使用目的等。

    INCI名稱如何申請?

    INCI名稱開始申請前,申請人應根據原料類型收集相應資料,并在PCPC網站上提交申請,申請周期約3-6個月。INCI名稱申請的具體流程如下:

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    其中:

    原料類型。目前,PCPC系統中包括以下8種原料類型,要對照原料類型準備相應的資料。

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    不同類型原料所需的申請資料有所差別,但均需要提供的資料有:企業信息、原料的商業名稱、CAS號、化學結構、推薦的INCI名稱、原料組成、生產工藝等。

    INC會議。通常在2月、4月、6月、9月和11月舉行,申請人至少應在會議開始前8周提交資料給INC進行初審。

    INCI名稱分配。原料的INCI名稱以及相應的專論一般在INC會議結束后1個月左右完成。并且,一種原料僅被分配一個INCI名稱。

    收費標準。自202411日起,INCI名稱申請費用將改為$1000/每次申請。已于20231231日前成功提交申請的將按照$400/每次申請進行批準。

    INCI名稱的使用場景?

    INCI名稱的使用場景廣泛,在國際上具有較高的認可度和接受度。目前,已被大部分國家認可,并將其吸納為本國/地區可接受的化妝品命名方式。例如:

     

    中國

    《已使用化妝品原料目錄》(IECIC)所列原料的標準中文名稱以及INCI名稱,參考PCPC編撰的《國際化妝品成分字典和手冊(2018版)》。

    歐盟

    根據歐洲議會和歐洲理事會所頒布的歐盟化妝品法規(EC) No 1223/2009,化妝品標簽包含的產品成分列表應使用CosIng數據庫中的通用成分名稱(包括INCI名稱)。

    美國

    • 美國21CFR化妝品標簽部分規定,若化妝品產品成分無指定名稱時,應優先使用PCPC所編撰《國際化妝品成分字典和手冊》中的INCI名稱;
    • 《公平包裝法案》(FPLA)規定,化妝品包裝和標簽需使用通用名稱或常用名稱進行列明;
    • 根據MoCRA要求,在美國銷售的化妝品產品需在Cosmetics Direct上進行產品清單登記,其中需要提供產品成分名稱。

     

    Q&A

    企業應該在什么時候申請INCI名稱?

    建議在產品上市前至少6個月申請。

    如何獲知申請的原料已取得INCI名稱?

    INC審核完申請后,將通過申請網站向申請信息中的郵箱發送郵件通知。

    可以要求更改INCI名稱嗎? 要求更改INCI名稱需要付費嗎?

    可以。通過郵件發送更改INCI名稱請求即可。但要注意的是,通過請愿提交新信息時,INC可能會確定與請求名稱和原始分配名稱不同的名稱。并且一旦做出決定,就不能撤回請愿。目前,請求修改INCI名稱是免費的。

     如果一種產品與另一種產品相似但純度等級不同,它們會被分配相同的INCI名稱嗎?不同的產品被分配相同的INCI名稱是否可以互換使用?

    INCI名稱是基于成分的化學結構,而不是在于純度等級。在某些情況下,同一種成分的不同級別或類型可能具有相同的INCI名稱。盡管具有相同的INCI名稱,但它們可能涵蓋不同屬性或物理特性的產品,因此不應假設它們是可互換的。

     如何請求將成分新的使用目的添加到INCI數據庫中?

    可以通過向inci@personalcarecouncil.org發送電子郵件請求在專論中添加成分新的使用目的,郵件應附上支持該請求的文檔。

     

    我們的美國服務

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    • 美國FDA化妝品標簽/網頁審核

     

     

     

     

     

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