9月化妝品出口法規外文場合集

美國化妝品合規要求及案例分析（9月20日）

2022年，美國是中國化妝品出口第一大市場，對美出口占中國化妝品出口總額的21.6%，出口額為12.4億美元，同比增長3.6%。緊隨其后的有英國、日本、泰國、印度尼西亞、馬來西亞、荷蘭、澳大利亞和菲律賓。有36.7%的出口額由其他國家和地區組成。

2022年12月29日，美國總統拜登簽署通過了《2022年食品和藥品綜合改革法》（FDORA法），其中包括了一直備受關注的《2022年化妝品法規現代化法案》（MOCRA法案）——這是自1938年以來，美國化妝品法規的首次重大升級。該法案提議對現行的《聯邦食品，藥品和化妝品法案》（FDC法案）進行重大修訂，旨在使美國的化妝品安全標準現代化。

2023年8月7日，根據《2022 化妝品法規現代化法案》（MoCRA）的規定，美國食品藥品監督管理局（FDA）發布了《化妝品設施注冊和產品清單登記指南草案》。該指南草案有助于相關人員向美國FDA提交化妝品設施注冊和產品清單，明確提交設施注冊和產品清單的責任人、提交的資料、提交方式、提交時間，以及豁免范圍。

瑞旭集團將于9月20日舉辦關于《美國化妝品合規要求及案例分析》英文線上會議，誠邀您參加。本次會議免費，會議將向對美出口企業介紹美國化妝品法規最新進展，協助出口企業盡早做好合規準備工作。

議 程

演講人

鄭丹瀅，瑞旭集團日化事業部 化妝品法規顧問

在瑞旭集團日化事業部工作三年，主要負責為歐洲和國內化妝品企業提供中國化妝品法規咨詢與注冊項目管理工作。熟悉中國化妝品、洗滌產品、消毒產品等法規政策要求，為Blistex、THOM BROWNE、Stenders、Fragonard等國際知名品牌提供產品備案服務，已成功幫助百余個歐洲化妝品順利進入中國市場。

會議注冊鏈接：

https://us06web.zoom.us/webinar/register/WN_phOQFZ8vRgyIrVUEAHrj6w#/registration

中國臺灣化妝品法規迎來重大變化（9月25日）

中國臺灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）于2018年5月2日通過修正案，將《化妝品衛生管理條例》修正為《化妝品衛生安全管理法》。其中第5條規定特定用途化妝品的查驗登記制度設立5年過渡期，于2024年7月1日廢止。特定用途化妝品指防曬、染發、燙發、止汗除臭、牙齒美白或其他用途的化妝品。

2024年6月26日，中國臺灣衛生福利部食品藥物管理署表示，2024年7月1日起化妝品管理不再分類，全面推動化妝品產品登錄制度，未來從業者必須完成登錄才能制造、銷售、進口，甚至贈送等，否則根據《化妝品衛生安全管理法》第23條規定，最高可處罰100萬元臺幣罰款。根據《化妝品衛生安全管理法》第4條第1項規定，除豁免辦理工廠登記的化妝品制造場所生產的固體手工皂外的化妝品，制造或進口商應完成產品登錄。

從2024年7月1日起，以下文件規定將廢止：

• 特定用途化妝品得自行變更之查驗登記事項
• 輸入特定用途化妝品供個人自用免申請查驗登記之限量
• 特定用途化妝品申請專案核準輸入辦法
• 應建立產品資訊檔案之化妝品種類及施行日期
• 應完成產品登錄之化妝品種類及施行日期
• 化妝品中抗菌劑成分使用及限量規定基準表
• 特定用途化妝品成分名稱及使用限制表

同時，從2024年7月1日起，以下新規文件或修正文件將生效：

• 應建立產品資訊檔案之化妝品種類及實施日期
• 應完成產品登錄之化妝品種類
• 申請特定用途化妝品查驗登記及許可登記載事項變更登記之應檢附文件
• 化妝品防曬成分使用限制表
• 化妝品成品使用限制表

除了產品分類、準入方式、管理目錄統一更新變化外，針對不同類型的產品資訊檔案PIF以及化妝品優良制造準則GMP也同步設立了不同的過渡期：

瑞旭集團將于9月25日舉辦《中國臺灣化妝品法規最新要求》英文線上會議、9月27日舉辦《中國臺灣化妝品法規最新要求》日文線上會議，誠邀您參加。本次會議免費，會議將向企業介紹中國臺灣化妝品法規的最新重大變化，協助企業更好的出境化妝品并順利上市。

主要內容

• 中國臺灣化妝品法規最新要求
• 中國臺灣化妝品的定義和分類
• 市場準入與上市監管
• 標簽標識與宣稱管理等

議程

演講人：

樓筱彬，瑞旭集團日化事業部 市場副總經理

在日化領域從事七年以上的化妝品合規工作，主要負責為國際化妝品企業提供中國化妝品法規咨詢與注冊備案項目管理工作。為 Chemical Watch 的會員提供中國化妝品合規培訓，并成功幫助幾千款來自歐美、日、韓等國的進口化妝品順利進入中國市場。畢業于紐卡斯爾大學, 獲環境工程碩士學位。

張文博，瑞旭集團日化事業部 化妝品法規顧問

在日化領域從事三年以上的化妝品合規工作，主要負責為國內外化妝品及原料企業提供全球化妝品法規咨詢與產品注冊備案項目管理工作；以及出口日本、澳洲等地的化妝品合規咨詢。已經成功為80多家國內外企業提供合規咨詢服務。同時也為多家日本企業提供中國化妝品法規的培訓。

英語會議注冊鏈接：

https://us06web.zoom.us/webinar/register/WN_i8UjvcjaQxmrrseO4I_qQg#/registration

日語會議注冊鏈接：