2016年上市化妝品抽檢結果匯總

2016年中國化妝品法規不僅發生了重大變化，隨著一些新的法規如防曬產品的標簽標識要求的實施，國家食品藥品監督管理總局加強了對市售產品的監管。瑞旭技術匯總了2016年國家食品藥檢監督管理總局及廣東、上海、浙江省食品藥品監督管理局抽檢化妝品情況。

表1：2016年國家食品藥品監督管理總局化妝品抽檢結果

抽樣次數	抽樣產品類型	抽樣量	不合格產品	采樣來源	不合格產品生產來源	不合格項目	備注
1	祛痘	2717	29	黑龍江、甘肅、湖北、浙江、云南、新疆、遼寧、四川、海南、青海、湖南、西藏	廣東26；上海2；甘肅1	氧氟沙星、甲硝唑、氯霉素
2	祛斑	4332	60	西藏、貴州、遼寧、云南、山東、四川、新疆、甘肅、重慶、內蒙古、青海、福建、吉林、廣西、陜西、河北、安徽、江蘇、廣東	廣東54；哈爾濱1；上海2；江蘇1；福建1；黑龍江1	氯倍他索丙酸酯、汞、倍他米松戊酸酯、倍他米松、氟替卡松丙酸酯、曲安奈德
3	面膜		50	黑龍江、江西、浙江、新疆、內蒙古、北京、湖北、湖南、江蘇、海南、吉林、河北、重慶、廣西、廣東、西藏、福建、云南	上海15；廣東35	氯倍他索丙酸酯、曲安奈德醋酸酯、倍他米松雙丙酸酯、倍氯米松雙丙酸酯
4	防曬		156	吉林、江蘇、廣東、青海、寧夏、山西、福建、西藏、甘肅、新疆、河北、內蒙古、陜西、黑龍江、廣西、貴州、海南、浙江、重慶、四川	廣東131；上海9；江蘇5；浙江3；福建1；海南3；哈爾濱1	未檢出批件標示的防曬劑；檢出批件及標簽未標示防曬劑	含兩款進口防曬產品、兩款用進口非特產品批件替代
5	防曬		157	吉林、江蘇、廣東、青海、寧夏、山西、福建、西藏、甘肅、新疆、河北、內蒙古、陜西、黑龍江、廣西、貴州、海南、浙江、重慶、四川	廣東131；上海11；江蘇5；浙江3；福建1；海南3；哈爾濱2	未檢出批件標示的防曬劑；檢出批件及標簽未標示防曬劑	含兩款進口防曬產品、兩款用進口非特產品批件替代。涉及品牌丸美、韓束、京潤珍珠、韓后
6	防曬		79	山西、內蒙古、遼寧、云南、寧夏、黑龍江、青海、江西、湖南、山西、浙江、重慶、湖北、云南	江蘇9；廣州64；上海5；黑龍江1	未檢出批件標示的防曬劑；檢出批件及標簽未標示防曬劑	含三款進口防灑產品；涉及品牌韓束、溫碧泉、李醫生、馥珮、赫拉
7	防曬		84	山西、山東、新疆、重慶、西藏、河北、安徽、福建、四川、廣西	廣東60；上海16；浙江2；江蘇2；遼寧1；福建1；四川1；廣西1	未檢出批件標示的防曬劑；檢出批件及標簽未標示防曬劑	含五款進口防曬產品；涉及品牌韓后、韓束、赫拉、卡芙蘭、瑞士葆麗美、丸美、溫碧泉、嘉媚樂、索芙特、青蛙王子
8	防曬		3	遼寧、重慶、云南	廣州2；北京1	檢出標簽標示外防曬劑：水楊酸乙酸己酯，且超標；未檢出標簽標示的防曬劑；4-甲基芐亞基樟腦超標	含一款進口防曬產品
9	面膜		39	吉林、黑龍江、湖北、青海、寧夏、福建、河南、廣西、新疆、云南、陜西、內蒙古、江蘇、浙江、河北	廣東28；上海10；浙江1	含禁用成分氯倍他索丙酸酯

表2： 2016年廣東省食品藥品監督管理局化妝品抽檢結果

抽樣次數	抽樣產品類型	不合格產品	抽樣來源	不合格項目
1	護膚（祛斑、祛痘、面膜）	15	個體戶百貨店、化妝品專賣店	汞、地塞米松、氧氟沙星
2	護膚（祛斑）	2	百貨店	汞
3	護膚（祛斑、祛痘）	21	百貨店/化妝品店/美容院	汞、甲硝唑、氯霉素、倍氯米松、曲安奈德、氧氟沙星
4	護膚（祛斑、祛痘）	9	百貨店/化妝品店/生活美容館/美容院	汞、地塞米松、氧氟沙星

表3： 2016年上海市食品藥品監督管理局化妝品抽檢結果

抽樣次數	抽樣產品類型	抽樣量	不合格產品	抽樣來源	不合格項目	備注
1	護發、面膜等	489	3		菌落總數
2	護膚（抗皺、祛痘）、防曬	701	4	美容美發公司/生物科技公司/個體戶	甲醇、霉菌和酵母菌總數、氧氟沙星	存在假冒商品
3	護膚（面膜、爽膚水等）	969	5	食品商店/化妝品公司/日用品公司/超市	氯倍他索丙酸酯、菌落總數、丙烯酰胺、霉菌和酵母菌總數
4	護膚（面膜等）	608	4	超市/健康管理公司/化妝品公司	丙烯酰胺、氯倍他索丙酸酯 、菌落總數

表4：浙江省食品藥品監督管理局化妝品抽檢結果

抽樣次數	抽樣產品類型	抽樣量	不合格產品	抽樣來源	不合格項目	備注
1	護膚類產品（宣稱抗皺/抗衰老類）、指甲類產品（涂彩類）、染發類產品（氧化型染發劑）	115	4	化妝品店/美容院	氯倍他索丙酸酯；倍他米松；地塞米松；地塞米松醋酸酯；間苯二胺	存在假冒產品
2	護膚類產品（宣稱祛痘/抗粉刺類）和護膚類產品（普通類）	220	24	化妝品店/美容院/化妝品商行/養生會所/藥房	氧氟沙星、倍他米松、甲硝唑、氯霉素、地塞米松、氯倍他索丙酸酯、氫化可的松、氧氟沙星	存在假冒產品
3	護膚類產品（祛斑/美白類）	175	8	化妝品店/美容院/養生會所/個體戶	氯倍他索丙酸酯、汞、曲安奈德	存在假冒產品
4	護膚類產品（防曬類）、護膚類產品（面膜類）	190	11	化妝品店/美容院/養生會所	菌落總數、砷、氯倍他索丙酸酯、霉菌、酵母菌總數、糞大腸菌群、曲安奈德、曲安奈德醋酸酯、倍他米松雙丙酸酯、苯酚	存在假冒產品

由上表1看出，藥監總局至少開展了9次市售化妝品的抽檢。其中5次針對防曬產品，其余主要為面膜和宣傳祛痘祛斑的護膚化妝品。抽檢城市遍及全國，但主要為北部和西部。廣東，上海，浙江和江蘇是中國化妝品生產企業的集中地，因此不合格產品的生產也主要來自這幾個地區。祛痘產品主要含有禁用抗生素、激素成分如氧氟沙星、甲硝唑、氯霉素。祛斑類產品主要汞成分超標及含有禁用糖皮質激素類物質。不合格面膜產品中也含有糖皮質激素類物質。防曬類產品需要在國家食品藥品監督管理總局申請行政許可批件，但市售產品存在不含有批件標示的防曬劑或者檢出批件及標簽未標示防曬劑。抽檢不合格防曬產品中不乏一些知名國內和進口品牌。但也存在一些假冒知名品牌產品。表2，3，4分別為廣東省，上海市及浙江省食品藥品監督管理局2016年4個季度抽檢情況。可以看出廣東局抽檢的產品主要是祛痘，祛斑和面膜類產品。上海局抽檢的樣品也包括祛痘，面膜、防曬及護發和其他普通護膚產品。上海局抽檢的樣品量一般在500以上，不合格率較低。浙江局每個季度抽檢的樣品種類不同，抽樣量為200左右。包括宣稱抗皺、祛痘、祛斑及其他護膚品如面膜和防曬類。還包括指甲類和染發類產品。以上不合格產品均存在含有禁用抗生素、激素或者汞和微生物超標。2017年3月1日上海浦東新區進口非特化妝品備案試點實施。新備案模式將原有的準入審批調整為事中事后監管。相比準入審批模式，該模式下的監管力度將更加嚴格。瑞旭技術將于2017年6月28-29日在上海舉辦第三屆亞太化妝品法規峰會。峰會將邀請相關的領導和專家對2017年中國化妝品監管方向及上海浦東新區新備案模式實施后的情況進行講解。