重磅! ECHA擬對雙酚類物質進行“組團限制” - 歐盟REACH法規 - 工業化學品

2022年4月6日，ECHA成員國評估了148種雙酚類物質，建議將超30種雙酚物質列入限制名單，因其具有潛在的內分泌干擾或生殖毒性影響。

許多雙酚是已知的內分泌干擾物，對人類健康和環境都有影響。由于這些物質被廣泛使用，群體限制被認為是管理34種雙酚類化合物風險的最好方法。

三種雙酚（雙酚A、雙酚B和2,2-雙（4'-羥基苯基）-4-甲基戊烷）已被確定為高度關注物質(SVHC)。如果已有足夠的危險信息，建議對進一步的雙酚類進行SVHC識別或統一分類和標簽。然而，對于許多群體成員來說，在確認潛在的內分泌干擾和生殖毒性之前，需要補充更多的數據。

分組評估化學品是一種成功的方法，因為它可以更快地確定哪些化學品需要監管行動或更多數據，或者哪些化學品目前不需要采取進一步行動。當我們將具有相似用途和功能的雙酚作為一個群體進行評估時，企業可以利用這一信息避免使用有害雙酚代替另一種雙酚，所謂的“令人遺憾的替代”，ECHA優先順序和整合主任Ofelia Bercaru說。

德國政府已準備了限制使用雙酚及對環境內分泌干擾特性的雙酚提案。一旦明確德國的提案涵蓋哪些雙酚，ECHA和歐盟委員會將考慮對雙酚監管的進一步需要。

由于雙酚AF及其八種鹽也被定義為全氟烷基物質（per- and polyfluoroalkyl substances (PFASs)），因此在任何其他行動中也需要考慮對PFAS的計劃限制。

使用含有雙酚的產品可能會對人體和環境造成有害影響。雙酚類化合物通常被用作中間體用于制造聚合物和聚合物樹脂，如聚碳酸酯塑料、環氧樹脂和硬化劑。它們還用于熱敏紙、油墨和涂料、粘合劑、紡織品、紙張或紙板。工業用途預計會導致相對較低的暴露，而專業和消費用途可能會導致較高的暴露。

什么是分組評估方法?

為加快確定需要監管的化學物質，歐盟可能不會對單一物質進行評估，而會將它們按結構進行分組處理評估。

這種分組方法可以：

提高監管工作的一致性和連貫性；
更快識別需要監管行動的物質，以及識別現階段不需要進一步行動的物質；
支持按行業進行知情替代。只登記作中間用途的物質，或目前尚未登記但可能成為已知有關物質的潛在替代品的物質，也在早期加以確定。

德國關于雙酚類物質的限制提案內容

限制作為添加劑的使用和物品中的含量(以0.02%重量計)。
限制物品中殘留(未反應單體)的含量——同樣適用于進口貨物(0.02%重量)。
在不能保證嚴格控制條件的工業和專業用途中，如在非自動化過程和消費者用途中，限制重量含量為0.02%的混合物的使用。
在產品和部件的使用壽命(風化、清洗作用導致的浸出)中引入雙酚A的釋放率，防止它進入環境和/或(直接)進入有機體。

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