臺灣地區指定4種PEC物質需在規定期限內繳交風險評估報告！

2025年6月18日，臺灣地區環保部化學物質管理署召開了關于“既有化學物質標準登錄危害及暴露評估資料準備與繳交方式”的線上說明會，對于指定既有化學物質（PEC物質）標準登錄第8、9項危害和暴露評估資料（即風險評估報告）的完成期限、危害評估報告范例確認方式、各登錄類別應提交資料項目及作法等做出了相關說明，正式啟動106種既有化學物質危害及暴露評估資訊指定期限繳交。

根據《新化學物質及既有化學物質資料登錄辦法》（下稱登錄辦法）相關規定，企業在指定期限內開展第1期106種PEC物質標準登錄的，僅需完成第1-第7大項資料要求，經主管機關核準即發給既有化學物質標準登錄完成碼。后續，登錄人應在主管機關指定期限內，完成第8與第9大項風險評估報告資料。

臺灣地區主管機關在經考察物質危害特性、年制造及輸入量、暴露情境及資料完整度等情形后，選定4種PEC物質，要求登錄人需要完成第8與第9項資料的提交。這4種物質包括：三氧化二銻（CAS No. 1309-64-4）、硫酸（CAS No. 7664-93-9）、甲苯（CAS No. 108-88-3）及氧化鋅（CAS No. 1314-13-2），臺灣地區主管機關將會提供相關物質的危害評估報告范例（預計將于今年7月公布）。若登錄人同意范例，則無需完成第8項登錄，只需依實際情況檢視并更新第1、2大項內容，準備第9項的暴露情境資訊即可；若不同意，則可參考范例后自行完成第8項危害評估并準備第9項暴露評估資料進行登錄。相關登錄人（預計7月以公文及系統通知）需于2025年底前確認前述物質之危害評估報告范例，并于2026年底前完成危害及暴露評估資料登錄作業（具體作法及規劃見圖1、2）。

圖1 指定期限登錄作法（來自臺灣地區主管機關說明會）

圖2 指定期限登錄期程規劃（來自臺灣地區主管機關說明會）

說明會還就登錄對象和提交方式進行了說明。對于個別登錄和共同登錄的領導登錄人及成員，在提交第8、9大項資料時應該完成的項目及要求如圖3，對于個別和共同登錄的情境，在提交時可選擇線上補充資料或公文+Email檔案此兩種形式完成登錄作業（圖4）。

圖3 指定期限登錄樣態及應完成項目（來自臺灣地區主管機關說明會）

圖4 個別和共同登錄常見情境（來自臺灣地區主管機關說明會）

對于此次會議未提及的其他指定物質（除以上4種物質），主管機關尚未指定期限，登錄人仍可主動完成登錄，須完整提交各危害及暴露評估資料項目（包含暴露量估計及風險特征描述）。

后續主管機關會對危害評估報告范例制作方法及重點內容、暴露情境資料準備建議，以及資料繳交方式等問題，另外召開說明會進行相關補充。同時，臺灣地區主管機關指出，第二批PEC物質清單也在規劃中。

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