臺灣地區將調整化學物質登錄收費標準

2020年9月17日，臺灣地區環境保護主管部門公布了《毒性及關注化學物質管理法規費收費標準》修正草案（以下簡稱《收費標準》），與2014年12月8日發布的《毒性化學物質運作申請及化學物質資料登錄收費標準》（以下簡稱“原標準”）相比，相關的行政規費項目和收費標準發生了多處變化。其中一項重要的內容，就是調整了臺灣地區新化學物質及既有化學物質登錄的各項收費標準。

臺灣地區化學物質登錄費用將會有哪些調整呢？瑞旭集團研發中心臺灣地區化學品法規團隊經過研究整理后，與您分享以下情況：

1. 《新化學物質及既有化學物質資料登錄辦法》（以下簡稱《辦法》）自前次修正實施后，已不再發放登錄文件，所以本《收費標準》中明確刪除了登錄文件費用二百元新臺幣，并取消了新化學物質及既有化學物質登錄文件變更費用。
2. 《辦法》自前次修正后，新化學物質標準登錄完成登錄滿五年的，并不一定納入既有化學物質清冊，考慮到該項目可能有展延的需要，本《收費標準》新增了新化學物質“核準標準登錄之展延”這一收費項目，標準為二千元新臺幣。
3. 《收費標準》中降低了“核準簡易登錄之展延”這一項目的費用，與“核準少量登錄之展延”統一都為一千元新臺幣。
4. 依《辦法》第五條第三項規定，明確受理低關注聚合物事前審定的申請，確定申請項目名稱為“低關注聚合物事前審定”，標準為一千元新臺幣。
5. 為了宣傳并鼓勵登錄人減少使用動物測試，以及促進登錄人盡早提出既有化學物質標準登錄的申請，《收費標準》增加了審查費的優惠條件，并說明符合多項優惠條件的，費用計算的時候可以加乘各優惠百分比率，合并計算。

   具體的說明如下：

   “一、 登錄人申請項目為標準登錄、簡易登錄或少量登錄，且符合下列條件之一者，審查費以所定費用的百分之七十五計算：

   (一) 屬于學術機構或中小企業發展條例所定的中小企業。

   (二) 標準登錄毒理資訊項目的皮膚刺激性、腐蝕性或眼睛刺激性，繳交的資料是體外試驗、結構活性關系推估或交叉參照資料。

   (三) 既有化學物質標準登錄申請，登錄人在辦法指定期限屆滿前一年前提出。

   二、 依備注一計算的費用，采用無條件進位至整數。登錄人同時符合備注一多項條件者，他的百分比率合并計算之。

   舉例：登錄人屬于中小企業，申請標準登錄，并且毒理資訊項目中眼睛刺激性提交體外試驗資料時，經合并計算優惠之后，應該繳交審查費新臺幣二萬八千一百二十五元（50000×75%×75%=28125）。”

6. 依《辦法》第二十條第三項，保密的范圍僅登錄人信息、化學物質標識信息、化學物質生產或進口信息、與化學物質用途信息這四項，沒有超過四項的可能，所以本《收費標準》刪除了“登錄資料超過四項時，審查費僅收取新臺幣五萬元”。
7. 《收費標準》將新化學物質及既有化學物質的“資料保密”和“資料延長保密”這兩個項目的收費標準區分開，將“資料延長保密”降低為每項一萬元新臺幣。
8. 本《收費標準》沒有調整化學物質的其他登錄收費標準，仍然為既有化學物質第一階段登錄費用一百元新臺幣、新化學物質及既有化學物質標準登錄費用五萬元新臺幣、新化學物質簡易登錄費用二萬元新臺幣以及新化學物質少量登錄費用二千元新臺幣。

綜上所述，本《收費標準》主要是根據主管法規的變化進行相應的調整，同時充分考慮了減輕企業負擔，鼓勵減少使用動物測試，鼓勵企業盡早提出既有化學物質標準登錄申請。為企業開展臺灣地區新化學物質及既有化學物質登錄，提供了更詳盡明確的收費參考標準。

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