REACH應對≠REACH注冊

　　2007年正式實施的歐盟REACH法規無疑成為了全球化學品法規的風向標，指引著世界各地化學品相關法規的制定和實施。化學物質數目之龐大，覆蓋面之廣，涉及企業之多以及監管之嚴已然成了REACH法規的特色標簽。REACH法規出臺以及“no data, no market”原則確立后，或受制于進口商壓力，或出于開拓市場目的，國內諸多化工企業紛紛開展了應對REACH法規的工作 。

　　大家都知道如果出口物質，配制品及物品中滿足注冊條件的物質到歐盟市場，應對REACH法規的首要工作就是開展注冊工作。但很少有企業知道，花費高額費用所換來的18位數字的注冊號并不是REACH應對的結束，拿到注冊號僅僅是第一步！

供應鏈信息傳遞之(e)SDS

　　根據REACH法規第31條第7款要求，已經完成注冊的物質，在供應鏈信息傳遞中，除了注冊號之外，還要及時更新SDS或eSDS。凡注冊噸位超過10t/a，且具有危害分類的物質，完成REACH注冊后必須制作eSDS，并傳遞給下游進口商。eSDS即extended SDS，除了保有SDS原有16項內容外，額外增加了該物質所有注冊用途的暴露場景、暴露濃度計算以及風險管理控制，另外，注冊號必須列明在eSDS上。對于無需提供eSDS的物質，在完成注冊后，也應在SDS上指出為什么不提供暴露場景的原因。

評估之卷宗評估

　　REACH法規，全稱（registration, evaluation, authorisation and restriction of Chemicals），顧名思義，除注冊之外，評估，授權，限制都受轄于REACH法規。評估是ECHA工作內容重點之一，卷宗評估除了評估提交的卷宗質量外，卷宗中含有的測試計劃（testing proposal）以及企業規模狀態也是審核項目之一。

SMEs審核

　　2011年是SME審核年，申請了SME狀態的注冊企業，多半被ECHA要求提供相關SME材料（注冊前兩年官方出具的社保人數證明，企業股權證明及資產負債表）。除審核提交的材料外，其它途徑的驗證，讓不少企業跌破眼鏡，ECHA不惜重金聘請各語言國工作人員，核查企業的相關網站，一旦網站信息有悖于提交的資料，ECHA便會質疑，并要求提供進一步的資料。歷時半年的嚴格審查，結果表明，大多數被審查企業所提供的材料與他們申請的SME規模并不符，對此，不少企業不得不為謊稱SME的行為埋單，除了需要支付行政費差價外，還要被處以20,000歐元的罰款。ECHA出臺的SME優惠政策，只施惠于真正的中小型企業。因此，注冊者若想享受SME優惠，必須要提供準確的，官方的資料，經核算后滿足條件方可申請，否則一律以“大型”處理。

卷宗審核

　　對已經完成注冊的卷宗，ECHA會在各噸位級抽取至少5%的卷宗進行審核。根據2012年ECHA發布的審核結果通報，截止至2011年底，共有146份卷宗審核完成，另有52份卷宗仍在審核中，后期，將有42份卷宗在2012年完成審核工作。已經完成審核的146份卷宗中，有105卷宗需要注冊者提供進一步的信息。由此可見，注冊完成后，仍要繼續跟進注冊卷宗的狀態，一旦收到ECHA信息，要求提供更充分的信息，必須要按照ECHA的要求及時更新卷宗。除了被動的更新卷宗外，一旦企業注冊產品的組分含量，分類標簽信息，或者新用途增加等信息的更新，也務必要及時與OR機構聯系，以主動更新卷宗，便于ECHA審查。

　　出口噸位超過100t/a的注冊物質，卷宗的節點部分，尤其是附件IX和X的節點，可能含有測試計劃（testing proposal）。測試計劃的策略，不僅大大縮減了獲取注冊號的時間，同時，注冊者也大大降低了前期的投入。但是，testing proposal一旦經ECHA審查，要求開展相關測試，注冊者必須要及時聯系相關有資質的GLP實驗室開展測試或者購買數據以滿足節點需要。

　　截止至2011年底，ECHA共完成了80例測試計劃的審查，另有144例正在審查，仍有363例需要在2012年開展審查工作。測試計劃的審查并開展，注冊者通常需要承擔額外的費用。許多企業認為，購買了LOA是一次性工作，后續只需要享受退款，其實不然，一旦卷宗中多個測試方案需要開展測試，即便已經支付LOA費用，完成注冊的注冊者們仍不得不分攤這筆費用。

　　2012年，ECHA將注冊卷宗的審查將聚焦于中間體。以嚴格可控中間體類型注冊，不僅可以享受數據減免，同時也享有行政費的降低，因此不少企業對中間體注冊趨之若鶩。但是，滿足“嚴格可控”條件并不是僅僅字面意思那么簡單，除了進口商簡單的自我聲明外，ECHA發布的風險管理措施文件的內容才是審查的重點。藉此，瑞旭技術提醒廣大企業，中間體注冊風險需自控，一旦以中間體類型完成REACH注冊，但是經ECHA審查提交的文件，或成員國監管方實地走訪進口商后，發現不滿足“嚴格可控”條件，那么注冊號將面臨被取消，或者ECHA要求以常規用途完成注冊。無論從時間周期考慮還是從注冊成本投入著想，對企業都是百害而無一利。

評估之物質評估

　　2011年11月11日，ECHA發布首批歐盟滾動條計劃（CoRAP）草案，深深吸引了企業的注意。90個物質，時間跨度2012-2014年，涉及到多個中國企業已完成注冊的物質。

授權

　　對于毒性危害較大的物質，比如CMR物質，PBT、vPvB物質而言，注冊完成更不是應對的終點。該部分物質，極有可能會被列入授權物質清單，一旦確定被列入，必須要做授權，否則，日落之日后即無法出口。授權費用之高，授權卷宗之繁復，再次給已經完成REACH注冊的企業猛烈一擊。

　　至2012年，國內已有不少生產企業的出口物質完成了REACH注冊，順利地開拓并穩定了歐盟市場，但是完成注冊僅僅是REACH征途一個起點。即便順利獲取注冊號，依然要時刻關注上下游信息的傳遞，及時更新注冊卷宗，關注滾動條計劃、計劃安排授權等。應對REACH法規任道而重，只有選擇合規的，專業的OR機構，才能確保應對注冊后的各種審查，保證企業的注冊號永久有效。