美國EPA審查TSCA監管舊例，擬出“新招”

　　近期在華盛頓舉行的美國有毒物質控制法（TSCA）培訓研討會上，美國環境保護署（EPA）廢棄物與化學品執法處主管表示，EPA正在重新審查TSCA監管執行案例。

　　EPA廢棄物與化學品執法處主管Rosemary Kelley表示審查的重點是確認企業是否提交預生產通知（Pre-manufacture notice，PMN）。Kelley女士同時指出很多企業利用低噸位豁免政策，無須提供PMN通知取得批準進入TSCA名錄的新化學物質。

　　Kelley指出了審查中的幾個發現：

　　1.過去，如果企業在生產前，未能成功提交PMN，將導致大批非法化學產品的產生；只有提交PMN，才可免受大額罰款并可獲得EPA的“不行動保證”（no action assurances ，NAAs）。但實際上，自從2006年開始，EPA已經未發行NAA政策了。

　　2.碳納米管也是審查的一個重點，EPA視之為對工作者產生潛在健康威脅的新化學物質、與碳元素不等同。Kelley女士提醒企業，為提交碳納米管PMN通知的企業將可能面臨訴訟；從2008年開始，制造商已經開始提交碳納米管的PMN報告。

　　3.、部分企業并不符合TSCA第四部分的測試規則，有相關企業團體提醒EPA急需建立一個公平的競爭平臺，使企業在符合TSCA測試規則的基礎上公平競爭。

　　4.在執行多法規監管的過程中，EPA發現有企業還違反了包括TSCA法規在內的其他法規，如聯邦殺蟲劑殺真菌劑滅鼠劑修改法案(FIFRA）

　　5.EPA注意到有外國企業進口未注冊登記的農藥產品時，向海關當局提供了虛假證明，表示自己的貨運化學品符合TSCA法規。Kelley強調實際上這些化學品并未經過安全測試；并且很多企業將TSCA認證想的過于簡單，并將其作為逃避FIFRA法規的一個途徑。

EPA監管“新招”——判例法

　　目前EPA已經與司法部（DOJ）共同分享TSCA執法權威，將TSCA的執法案例傳遞給DOJ，并不將其作為單純的監管案例；EPA準備舉行聽證會，擬建立一個“判例法”（指從實際案件中的司法判決所確立的原則和規則集合的總稱）使TSCA法規更豐滿，Kelley表示“如果來自于法規施加的商業貿易阻礙，企業則會更努力去配合以符合法規要求的”。

TSCA法規介紹：

　　美國有毒物質控制法（Toxic Substance Control Act，TSCA）于1976年10月11日開始正式實施，將物質分為現有化學物質以及新化學物質來進行管理。

　　現有化學物質是指列在TSCA現有化學名錄上（TSCA Inventory）的物質，目前一共涵蓋83,000多種化學物質。這些物質的生產商或進口商需要定期向美國環保署提交物質生產、進口以及噸位的相關信息，以便美國環保署掌握企業的商業活動進展。

　　新物質是指未列在TSCA現有化學名錄上（TSCA Inventory）的物質，這些物質如果不滿足豁免條件，需要在生產或進口前90天向美國環保署提交預生產通知（Pre-manufacture notice，PMN），在獲得美國環保署審核通過后，企業就可以開始生產或進口，之后需要在首次生產或進口30內提交開始生產或進口的通知（Notice of Commencement，NOC）。

TSCA對中國企業有何要求

　　對于中國企業來說，TSCA最為關注的不外乎進口化學物質的物質分類和噸位信息記錄，除非是TSCA重點關注的對人體健康和環境安全構成較大風險的有害化學物質，一般都能順利走完申報程序。通常情況下，對美出口企業在出口時要求出具進口商一份證明自己是否已應對了TSCA或產品不需應對TSCA的自我申明證書，EPA稱之為positive/negative TSCA import certification。另外，值得中國企業注意的TSCA應對措施還有以下幾點：

1）查詢TSCA名錄，確定出口物質類型屬于以下哪種管理類型：新化學物質/一般現有化學物質/TSCA重點關注物質；

2）如果企業出口的是新化學物質，提醒進口商做新化學物質PMN申報；

3）如果是現有化學物質年出口噸位在25000磅以上（約11.3噸）以上，需要提醒進口商在今年6月做IUR名錄更新申報；

4）如果是一般現有化學物質，需要協助進口商做自我申明（positive/negative TSCA import certification）；

5）如果涉及TSCA重點關注物質，需要采取進一步措施

• 　　美國EPA官網-TSCA監管執行介紹