K-REACH預注冊答疑

2019年1月1日，韓國K-REACH的REACH-IT系統預注冊窗口正式開啟。K-REACH全稱為“韓國化學品注冊與評估法案”，這是繼歐盟REACH法規之后，又一部具有國際影響力的化學品管理法案。K-REACH采用類似歐盟REACH法規的登記、評估、授權和限制要求對新化學物質、現有化學物質和下游產品進行管理，對于韓國境外的化學品供應商，法案同樣要求通過韓國境內的唯一代表(OR)完成登記。

根據韓國K-REACH修訂版規定，2019年1月1日～6月30日期間，企業可提交現有物質（非首批現有物質注冊清單，即PEC物質）預注冊，享受3～12年的注冊緩沖期。在緩沖期內，企業可以通過預注冊號就申報的用途對韓進行正常合法的貿易。7月1日之后，沒有預注冊的現有物質將不允許在韓國境內生產或進口。

1. K-REACH預注冊法規依據

修訂版第十條

若企業生產/進口現有化學物質超過1噸/年（包含1噸/年）或新化學物質超過100千克/年（包含100千克/年），那么該企業應在生產或進口前完成K-ERACH注冊（不包括第四條（2）中列明的物質）

若企業計劃生產或進口化學物質且希望享受緩沖期，那么企業需要在6月30號之前提交預注冊。預注冊之后如果以下信息發生變更，企業需要及時變更。

• 化學物質名稱
• 預估年生產/進口噸位
• 分類和標簽
• 使用信息
• 其他MOE要求的信息，包括生產商或進口商名稱

2.預注冊時需要考慮的因素

在預注冊之前，企業需要考慮以下幾點：

• 年生產/進口噸位是否高于1噸；
• 物質是否豁免注冊（例如雜質，低關注聚合物等）；
• 聚合物是否為現有化學物質并且滿足2%規則（不包括聚合物中分子量低于2%的單體）；
• 如何確保相關化學品GHS的分類；
• 化學物質是否用于消費用途？如果是的，如何才能在供應鏈中確認其用途？
• 該化學物質作為新化學物質是否在TCCA下完成了有害性審核？
• 化學物質作為PEC物質，是否已經完成K-REACH注冊？
• 若境外企業委托唯一代表（OR）完成預注冊，那么誰才是預注冊的申請人？
• 預注冊僅要求企業提供簡單的物質資料。但是如物質滿足上述部分豁免條件，則可以豁免注冊或者預注冊，因此企業在物質判別的時候，應多加留意。

若企業未能在2019年6月30日預注冊截止期內完成預注冊，則不能享受相應緩沖期。因此，為期6個月的預注冊截止后，現有化學物質（≥1t/y）的生產，進口，銷售和使用等都會受到影響。若違反法規規定，相關企業將會面臨以下處罰：

若企業未能在生產/進口前完成現有化學物質注冊或提交了假冒注冊，相關企業負責人將面臨不超過5年的監禁或最高1億韓元的罰款。

4.FAQ

Q: 在K-REACH修訂版實施后，企業是否需要對已經進口的現有物質進行預注冊？

A: 在K-REACH修訂版實施后，年生產/進口量超過1噸的現有化學物質都需要在2019年6月30日預注冊截止期之前完成預注冊，獲取預注冊緩沖期。若有新生產或進口噸位（≥1t/y）的企業，需要在生產/進口前進行通報。

Q：進口商完成預注冊，后期海外生產商委托OR完成正式注冊，這樣可以嗎？

A: 這是可以的。 (注：這只是MOE相關負責人在會議上的口頭反饋，而不是法定允許的)

Q: K-REACH修訂前發布的510個PEC物質也需要完成預注冊嗎？

A: 若物質屬于PEC物質，無法開展預注冊工作。

Q：企業收到TCCA下新化學物質危害性審查通知,該企業還需要重新注冊該化學物質嗎？

A：企業必須在以下時間范圍內持危害性審查通知和/或其他相關可以證明近三年該化學物質生產/進口噸位的文件提交至NIER（韓國國家環境研究院）

• 超過1000噸或CMR物質超過1噸（截至2019年）
• 100-1000噸（截至2022年）
• 10-100噸（截至2025年）
• 1-10噸（截至2028年）