警惕！REACH注冊卷宗近半不合格！ - 歐盟REACH法規 - 工業化學品

歐盟化學品管理署（ECHA）提供并篩選了2053份領頭注冊人及個人注冊卷宗（卷宗都在2017年3月之前提交），由德國聯邦風險評估研究所（BfR）以及德國聯邦環境部（UBA）隨機選擇了500份卷宗共同對其合規性進行評估。

結果顯示，有近一半中等噸位（100-1000噸）的注冊卷宗屬于不合格卷宗，特別是卷宗中有關生態毒性方面的。歐洲環境局（EEB,非政府組織）表示，這一結果表明REACH注冊的合規程度很低。

此次合規性評估共選取了8個節點， 500份卷宗的三次審核結果為：

審核項目	不合格率（百分比）
生態毒性（總體）	46%
單一節點	55%

而相同的節點，高噸位（1000噸及以上）注冊的合格率是34%。由于一份卷宗包含多個節點，因此這些結論對單一卷宗而言意義不大。但是這也能表明：中等噸位（100-1000噸）注冊的合規率比高噸位（1000噸以上）的合規率高。

總體來說，該團隊發現，指南文件中要求的數據只適用于有限的節點，而數據豁免和適配則正在被廣泛的使用。所以為了解決由缺少標準信息或缺少充分的數據豁免理由/適配方法引起的數據缺失，注冊者應徹底審核他們的注冊卷宗并優化他們的數據。

歐洲化學工業協會(CEFIC)表示其贊同該項目的結論：一些卷宗需要進行更新以確保，卷宗中的測試策略與ECHA現行的要求保持一致。作為優化卷宗計劃的一部分，該機構與ECHA簽訂了合作協議，旨在開發更多的案例研究和替代方法的示例。

歐洲環境局的政策經理表示，該項目的結果與ECHA的最新統計數據一致，而后者強調了卷宗中反復出現的數據質量問題。目前來看，沒有多少國家積極采取行動來解決這一問題。ECHA和委員會發起了聯合行動計劃旨在解決這一問題，但是歐盟環境局認為官方應首先深入調查這一問題的根源，并解決行業的利益沖突。

當前的分析報告屬于REACH合規項目的第三部分。REACH合規項目是由BfR和UBA在2014年啟動的，用于確定REACH下健康和環境風險數據的可用性和質量是否可靠。項目組分別在2015年和2018年發布了第一部分（有關高噸位注冊卷宗的篩選）和第二部分（對高噸位注冊卷宗的深入分析）。后者也引起了成員國和非政府組織對普遍出現的不合格現象的不滿，這將迫使ECHA和歐盟委員會對不合規行為采取行動。

以瑞旭集團的專家角度來看，未來物質評估和卷宗評估會越來越多，由于前期注冊卷宗的不合規性導致補做/重做實驗的情況會變成常態化，這將導致后期補繳數據分攤費用的幾率大增，企業為了維持注冊號的有效性將需花費更大的代價，我們認為企業需要盡早評估歐洲的市場狀況及早進行決策。

新聞來源：Chemical Watch

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