ECHA的報告顯示,雖然現階段已經有一些物質的低層次屬性使用了替代方法,但是替代方法何時才能完全取代毒性實驗仍舊是未知的。研究和監管團隊需要進行深入的交流,將科學發展更快的用于監管。
赫爾辛基2017年11月22日。該報告分析了歐盟三個法規(REACH,CLP和BPR)下替代實驗的使用情況。報告顯示,在過去的十年時間里,替代實驗發展迅速。一些理念,例如集成測試和評估方法以及不良結果路徑,能讓相關企業更好的使用由替代方法得出的數據。
企業已經將一些低層次節點,例如皮膚腐蝕/刺激,嚴重眼損傷/眼刺激以及皮膚致敏性的體外測試方法視為默認測試方法。一些較為復雜的節點,例如重復劑量毒性實驗或生殖毒性實驗還無法使用替代實驗。但是一些替代方法,例如grouping,read-across或weight of evidence能通過現有的實現數據預測物質的毒性,從而減少動物實驗。
新的替代方法,例如體外微系統,高通量/高含量方法,也仍在發展。但是,這些方法在正式使用前還需進行進一步的規范和校驗。為保證非動物實驗得出的結論能正常使用,研發者和監管機構有必要進行持續的交流。
ECHA鼓勵相關企業使用可靠的非動物實驗方法,以保證符合相關法規的要求。