ECHA自4月起對化學品安全性報告書進行完整性審核 - 歐盟REACH法規 - 工業化學品

據ECHA官網消息，ECHA自4月起對化學品安全性報告書進行完整性審核，在新版IUCLID發布后開始實行。
企業向ECHA提交注冊卷宗后，ECHA會對注冊卷宗進行完整性審核，確保企業已經提交了所有必須的材料。自2020年4月起，ECHA將擴大審核范圍，對包括化學品安全報告書（CSR）在內的其他信息進行審核。

屆時，ECHA將審核企業提交的CSR文件是否完整。完整的CSR必須包含物質的使用信息，暴露信息，及風險特征描述。這些信息將用于制定風險管理措施。ECHA對CSR文件的審核將基于企業提交的注冊卷宗中物質的用途開展。注冊噸位為10t/a以上且物質被分類為對人體或環境有危害或PBT物質都將進行CSR完整性審核。若企業使用領頭注冊人的CSR參與了聯合提交，那么該企業將不會被審核CSR文件。

審核將主要關注CSR文件中是否包含了所有必要的信息，但并不會關注信息的完整性。原始的注冊卷宗以及更新文件都在審核范圍內。若CSR文件不能打開或該文件使用了非歐盟官方語言，ECHA將認為該CSR文件為不完整的，那么企業提交的注冊將不被通過。

優化完整性審核提高數據可用性

ECHA早在2016年已經加強過完整性審核，優化了部分自動審核并增加了部分人工審核。基于前次經驗，ECHA期望通過此次增加對CSR文件的完整性審核，提高REACH注冊數據的可用性。政府可以通過這些數據對物質進行分級管理，制定管制措施。企業也能將有用的信息傳遞給客戶。公開的物質用途信息將會發布于ECHA官網。但是新規的實施并不意味著REACH法規下法定要求的變更，ECHA只是對審核方式進行了優化。

使用Chesar軟件編制化學品安全報告書

ECHA的工作人員將會按照標準指南對CSR進行人工審核，以保證審核是按照統一的標準下展開的。由于是人工審核，IUCLID的審核助手將不能向企業反饋CSR中缺失的信息。

ECHA建議企業可以通過化學品安全評估和報告工具Chesar編寫CSR。企業在完成化學品安全評估后，系統可以自動生成CSR。由于Chesar能與IUCLID交換數據，IUCLID系統中儲存的數據將與CSR中的數據保持一致，但ECHA不強制企業使用Chesar。只要企業提交的CSR文件包含所有必要的信息，ECHA可以接受任何格式的CSR。

ECHA也將會對自動審核做有一些調整：強化對重要節點的審核，包括致突變性，生殖毒性以及降解性。有關物質生命周期的信息也將作為自動審核的一部分，即根據用途描述，自動檢測該注冊是否需要包括物質生命周期信息。ECHA建議在提交注冊前，企業可以通過使用IUCLID下的驗證助手進行自動審核。

新規將于2020年4月底實施

升級后的完整性審核將于2020年4月底，新版IUCLID發布后開始實行。此次審核將同時對新注冊以及更新的注冊展開。這意味著即使企業過去提交的注冊通過了審核，更新卷宗后也可能會無法通過審核。但是，即使企業在更新卷宗后無法通過審核，當前的注冊將不會受到直接影響，即企業需要對文件進行修改并重新提交。為保證企業提交的注冊卷宗包含了全部必要信息，在提交卷宗前，企業可以通過驗證助手驗證信息的完整性。

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