2021年ECHA審核了2100多份REACH注冊卷宗, 超90%不合規? - 歐盟REACH法規 - 工業化學品

2021年，ECHA對2100多份REACH注冊卷宗，涉及341個物質，開展了371項卷宗合規審查, 其中包括300項全面合規審查和71份針對性的合規檢查。300項全面合規檢查中，出具了280項（93%）的決議草案，要求注冊人提供更多數據以闡明對人類健康和環境的長期影響。

2022年2月28日，為幫助企業改進注冊卷宗，ECHA根據在合規審查期間的觀察和REACH信息要求的最新變化更新了相關建議。

更新建議涉及調整性規則，例如如何應用交叉參照法和證據權重，或如何將兩種方法結合。如果能充分證明這些方法的合理性，則應使用這些方法來滿足法規要求，而無需進行動物試驗。

更新建議還包括關于如何解決未知或可變組分物質、復雜反應產物和生物材料（UVCBs）之間交叉參照的建議，以及關于毒性試驗劑量設置的其他建議。

此外，2021年ECHA還通過了10項物質評估決策，要求提供更多信息來評估潛在關注物質的安全性。其中包括納米形態二氧化鈦的毒性，吸入途徑可能對人體健康造成的危害等。

ECHA一直在加大卷宗或物質的合規審查力度，其目標是在2027年前對所有1噸以上的注冊物質進行全面評估。自2009-2021年，ECHA已經對2500個注冊物質開展了合規性評估工作。瑞旭集團再次提醒，完成注冊不是REACH法規的終點。注冊號獲取只是REACH合規征程的第一步。一旦注冊信息有變動，如注冊主體變更，安全使用信息，用途暴露信息，物質危害信息等，都需要及時更新注冊卷宗，并關注主管當局以及ECHA的評估要求。

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