• <blockquote id="sqo4s"></blockquote>
  • <rt id="sqo4s"><kbd id="sqo4s"></kbd></rt>
  • <td id="sqo4s"></td>
    工業化學品
    瑞旭集團
    工業化學品
    日化品
    食品
    醫療器械
    農用化學品
    檢測認證
    綠色雙碳
    Search

    2013年REACH注冊指南——數據購買方式

    來源 未知 作者

    REACH法規下,分階段物質的注冊通常有下面兩種獲取注冊數據的途徑:

    1. 加入聯合體,成為聯合體成員,共享收據;

    2. 購買聯合體或領頭注冊人發布的數據授權信(LoA);

    加入聯合體利弊

    加入聯合體可能的優勢

    1.般能夠獲得部分數據所有權,可能用于其他國家化學品法規注冊。聯合體成員能夠參與制定費用分攤機制。

    2. 獲取信息更加高效完整,獲取除SIEF以外的其他行業信息。

    3. 聯合體成員通過LoA或數據的出售獲得補償,降低注冊成本,有可能產生盈利。涵蓋多種物質的聯合體,加入將帶來數據統籌分攤的優勢,降低費用。

    4. 擴展交流平臺,了解最新國際市場行情,提高企業在國際行業的影響力和競爭力。

    加入聯合體可能的劣勢

    1. 前期試驗開展費用需要分攤,前期費用投入較大。

    2. 需要專業人員參與聯合體日常工作,工作量較大。

    3. 由于SIEF中購買LoA潛在注冊人數量不確定,財務風險較大。

    4. 后期加入,將需要支付額外的遲到費用,時間越晚,費用就越高。

    購買LoA利弊

    購買LoA的優勢

    1. 一般來說,物質的LoA的費用比加入聯合體的費用低。

    2. LoA是國內企業完成注冊的主要途徑。

    3. 相比加入聯合體,企業需要涉及的工作量相對較小。

    購買LoA的劣勢

    1. 數據僅有引用的權限,且僅適用于歐盟的REACH法規注冊本身。

    2. 對注冊沒有話語權,下游用途不一定包含在注冊卷宗里面,可能需要單獨進行開發用途。

    數據費用增長和返還

    通常REACH注冊聯合體Consortium/領頭注冊人LR,都會為參與聯合提交數據費用(LoA費用)設定一定增長和返還機制。

    對于數據費用增長,通過分析發現通脹因素、管理費、平臺費、遲到費和新增測試項目費用等是主要的費用增長名目,增長模式也分一刀切、逐年比例增長等。

    返還原則是基于公平、透明、無歧視的的數據分攤精神。由于參與聯合提交人數的不斷增加,分攤基數增大,前期的注冊者會得到一定的差額返還,同時LoA費用一定程度上降低。但是,這并不意味著越晚注冊價格越低。因為相同條件下,早期注冊者付出費用必然少于后來注冊者。

    LoA費用的增長和返還,同時存在,并行不悖。但是,并非所有的聯合體都有增長和返還機制。比如聯合體在早期的LoA核算中,已經把未來的溢價因素考慮在內,則后期一般不會有費用增長。同理也有些聯合體在SIEF協議或公開網站上直接表明,沒有數據返還。

    掃描下方的二維碼訂閱“化規通”!聚焦中國, 放眼全球, 關注化學品合規風險,全球REACH、禁限用物質、下游產品應用法規、危化危貨、供應鏈合規和雙碳,最新一手資訊。

    化規通

    ① 凡本網注明"稿件來源:“杭州瑞旭科技集團有限公司"的所有文字、圖片和音視頻稿件,版權均屬杭州瑞旭科技集團有限公司所有,任何媒體、網站或個人未經本網協議授權不得轉載、鏈接、轉貼或以其他方式復制發表。已經本網協議授權的媒體、網站,在下載使用時必須注明"稿件來源:杭州瑞旭科技集團有限公司",違者本網將依法追究責任。

    ② 本網未注明"稿件來源:杭州瑞旭科技集團有限公司 "的文/圖等稿件均為轉載稿,本網轉載出于傳遞更多信息之目的,并不意味著贊同其觀點或證實其內容的真實性。如其他媒體、網站或個人從本網下載使用,必須保留本網注明的"稿件來源",并自負版權等法律責任。如擅自篡改為"稿件來源:杭州瑞旭科技集團有限公司",本網將依法追究責任。如對稿件內容有疑議,請及時與我們聯系。

    ③ 如本網轉載稿涉及版權等問題,請作者在兩周內速來電或來函與杭州瑞旭科技集團有限公司聯系。

    聯系我們
    服務熱線:4006 721 722
    電 話:+86 571 87206555
    聯系我們
    服務熱線:4006 721 722
    電 話:+86 571 87206555
  • <blockquote id="sqo4s"></blockquote>
  • <rt id="sqo4s"><kbd id="sqo4s"></kbd></rt>
  • <td id="sqo4s"></td>
    丝瓜视频