東南亞農藥登記問題答復

2025年4月24日瑞旭集團組織了東南亞法規公開課的英文公開課，會上行業內的同行提出了很多問題，瑞旭小編特地總結了公開課上的問題及答復供大家參考。

1、關于技術/工業用生物殺蟲劑，如歐盟BPR。活性成分或制劑是否需要登記？

答：東盟地區有關于這些生物殺蟲劑的指導方針（東盟地區實施生物防治制劑的應用），東盟國家根據此方針中的主要框架制定了各自的法規。各國對農藥的定義存在差異，有些國家可能豁免登記，但其他國家若聲明某種農藥用途或功能，則需通過農藥審批流程。

2、泰國制劑登記所需的毒性報告需要多少項？

答：泰國制劑登記所需的毒性報告需要六項急性毒性測試，包括急性經口、經皮、吸入、眼刺激、皮膚刺激、皮膚致敏性。

3、印度尼西亞網上的登記產品查詢，顯示什么信息？

答：印度尼西亞農藥數據庫鏈接為https://ap-simpel.pertanian.go.id/home。但有時可能因網絡問題無法訪問，所有內容均為當地語言（印度尼西亞語）。

4、馬來西亞“每制劑產品最多允許三個來源”是指針對馬來西亞的一個產品，還是針對公司的某一產品？

答：針對單個登記的制劑產品。例如，在馬來西亞登記某制劑產品時，該特定產品最多允許三個制劑（如一個來自中國、一個來自印度、一個來自其他國家），不可超出三個。即使工廠能提供其他國家的制劑來源，也無法為產品進行登記。

5、印度尼西亞是否接受其他國家ISO 17025認證實驗室出具的毒性報告？

答：印度尼西亞接受ISO認證，但實際要求非常嚴格。需確保研究是在ISO或NON-GLP認證有效期內完成的。

6、印度尼西亞衛生殺蟲劑農業部登記后還需要衛生部登記嗎？

答：若產品僅由消費者使用，只需在衛生部登記，無需農業部登記；但若為專業團隊或公共衛生用途，則需同時在農業部和衛生部登記，且標簽或進口需經衛生部批準。

7、新加坡有專門針對有機農藥的豁免政策嗎？

答：新加坡對有機農藥及其他農藥均有諸多豁免政策，整體流程合理且透明。

8、印度尼西亞的農業部網址現在能查詢嗎？

答：印度尼西亞農業部網址為https://indonesia.go.id/。

9、印度尼西亞是否強制要求所有制劑進行田間試驗？

答：所有制劑均需在印度尼西亞進行藥效試驗（強制性）。殘留試驗視情況而定，但目前印度尼西亞要求針對12種作物進行殘留研究（強制），海外數據仍可接受，但12種作物的相關研究需在印度尼西亞完成。

10、印度尼西亞登記證書續期的費用及時間？

答：印度尼西亞登記證書續期流程較簡單。需在現有證書到期前提早提交申請（通常需提前一年準備），因續期需重新提交所有材料（即使之前已提交過）。印度尼西亞登記證書有效期為5年，若超過10年需重新進行藥效試驗。建議盡早準備續期材料以確保時間充裕。

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