2025年4月24日瑞旭集團組織了東南亞法規公開課的英文公開課,會上行業內的同行提出了很多問題,瑞旭小編特地總結了公開課上的問題及答復供大家參考。
1、關于技術/工業用生物殺蟲劑,如歐盟BPR。活性成分或制劑是否需要登記?
答:東盟地區有關于這些生物殺蟲劑的指導方針(東盟地區實施生物防治制劑的應用),東盟國家根據此方針中的主要框架制定了各自的法規。各國對農藥的定義存在差異,有些國家可能豁免登記,但其他國家若聲明某種農藥用途或功能,則需通過農藥審批流程。
2、泰國制劑登記所需的毒性報告需要多少項?
答:泰國制劑登記所需的毒性報告需要六項急性毒性測試,包括急性經口、經皮、吸入、眼刺激、皮膚刺激、皮膚致敏性。
3、印度尼西亞網上的登記產品查詢,顯示什么信息?
答:印度尼西亞農藥數據庫鏈接為https://ap-simpel.pertanian.go.id/home。但有時可能因網絡問題無法訪問,所有內容均為當地語言(印度尼西亞語)。
4、馬來西亞“每制劑產品最多允許三個來源”是指針對馬來西亞的一個產品,還是針對公司的某一產品?
答:針對單個登記的制劑產品。例如,在馬來西亞登記某制劑產品時,該特定產品最多允許三個制劑(如一個來自中國、一個來自印度、一個來自其他國家),不可超出三個。即使工廠能提供其他國家的制劑來源,也無法為產品進行登記。
5、印度尼西亞是否接受其他國家ISO 17025認證實驗室出具的毒性報告?
答:印度尼西亞接受ISO認證,但實際要求非常嚴格。需確保研究是在ISO或NON-GLP認證有效期內完成的。
6、印度尼西亞衛生殺蟲劑農業部登記后還需要衛生部登記嗎?
答:若產品僅由消費者使用,只需在衛生部登記,無需農業部登記;但若為專業團隊或公共衛生用途,則需同時在農業部和衛生部登記,且標簽或進口需經衛生部批準。
7、新加坡有專門針對有機農藥的豁免政策嗎?
答:新加坡對有機農藥及其他農藥均有諸多豁免政策,整體流程合理且透明。
8、印度尼西亞的農業部網址現在能查詢嗎?
答:印度尼西亞農業部網址為https://indonesia.go.id/。
9、印度尼西亞是否強制要求所有制劑進行田間試驗?
答:所有制劑均需在印度尼西亞進行藥效試驗(強制性)。殘留試驗視情況而定,但目前印度尼西亞要求針對12種作物進行殘留研究(強制),海外數據仍可接受,但12種作物的相關研究需在印度尼西亞完成。
10、印度尼西亞登記證書續期的費用及時間?
答:印度尼西亞登記證書續期流程較簡單。需在現有證書到期前提早提交申請(通常需提前一年準備),因續期需重新提交所有材料(即使之前已提交過)。印度尼西亞登記證書有效期為5年,若超過10年需重新進行藥效試驗。建議盡早準備續期材料以確保時間充裕。
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