CFSA公開征求甘蔗提取物等2種新食品原料意見 - 法規資訊 - 食品

國家食品安全風險評估中心于2021年11月1日發布甘蔗提取物和長雙歧桿菌長亞種BB536兩種新食品原料意見。征求意見截止日期：2021年12月1日。

一、新食品原料信息

1.甘蔗提取物

中文名稱	甘蔗提取物
英文名稱	Sugarcane Extract
生產工藝簡述	以甘蔗為原料，經壓榨、過濾、分糖等工藝得到甘蔗糖蜜，再以水、乙醇為提取溶劑，經過濾、真空濃縮、離子交換和噴霧干燥等工藝制成粉體甘蔗提取物；或經過濾、真空蒸餾等工藝制成液體甘蔗提取物。
推薦食用量	≤1克/天（粉體）、≤10克/天（液體）
其他需要說明的情況	1.嬰幼兒、孕婦及哺乳期婦女不宜食用，標簽、說明書應當標注不適宜人群。 2.質量規格和食品安全指標見附錄。（詳見文末網址）

2. 長雙歧桿菌長亞種BB536

中文名稱

長雙歧桿菌長亞種BB536

拉丁名稱

Bifidobacterium longum subsp.longum BB536

其他需要說明的情況

1.可用于嬰幼兒食品的菌種。

2.食品安全指標應符合我國相關標準。

二、擬征求意見的新食品原料解讀材料

1.甘蔗提取物

甘蔗提取物是以甘蔗為原料，經壓榨、過濾、分糖等工藝得到甘蔗糖蜜，再以水、乙醇為提取溶劑，經過濾、真空濃縮/蒸餾等工藝制成，包括液體和粉體。主要有效成分為總多酚。美國食品藥品管理局已認證為一般認為安全（GRAS）物質，歐盟批準其在英國及歐盟其他成員國進行生產銷售，澳大利亞與新西蘭按照普通食品管理，我國臺灣地區已將其作為食品原料使用。

根據《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規定，國家衛生健康委員會委托審評機構依照法定程序，組織專家對甘蔗提取物的安全性評估材料審查并通過。新食品原料生產和使用應當符合公告內容以及食品安全相關法規要求。鑒于甘蔗提取物在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風險預防原則考慮，上述人群不宜食用，標簽及說明書中應當標注不適宜人群。

2. 長雙歧桿菌長亞種BB536

長雙歧桿菌長亞種（原名稱為“長雙歧桿菌”）已被列入我國《可用于食品的菌種名單》，也已列入歐洲食品安全局資格認定（QPS）名單的推薦生物制劑列表以及國際乳品聯合會公報（Bulletin of the IDF 455/2012）的“在發酵食品中有技術必要性的微生物品種目錄”。長雙歧桿菌長亞種BB536（Bifidobacterium longum subsp.longum BB536）從健康嬰兒腸道中分離得到，該菌株已在美國、日本被批準用于嬰幼兒食品。國內外開展的多項嬰幼兒臨床研究證明，該菌株具有較好的食用安全性。

根據《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規定，國家衛生健康委員會委托審評機構依照法定程序，組織專家對長雙歧桿菌長亞種BB536的安全性評估材料進行審查并通過。新食品原料生產和使用應當符合公告內容以及食品安全相關法規要求。

該菌株原料的食品安全指標按照公告規定執行。

參考網站：

新食品原料甘蔗提取物和長雙歧桿菌長亞種BB536公開征求意見
甘蔗提取物和長雙歧桿菌長亞種BB536公告文本和解讀材料

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