半年報——2024上半年保健食品注冊情況分析

截至2024年6月30日，國家市場監督管理總局食品審評中心共發布20次保健食品批件待領取信息，總計720個保健食品批件。根據特殊食品信息查詢平臺中公開的產品信息，這720款保健食品中，有253款保健食品新產品。

瑞旭集團對253款保健食品新產品進行了詳細的統計匯總，并從多角度進行分析，供企業了解和參考。

1. 2024上半年保健食品批件發布總體情況

2024上半年發布的720個保健食品批件中，注冊號為2024年的新產品批件數量為253個，占批件總數的35.14%。此外，還包括467個其他批件（延續注冊、變更注冊等）。

2. 保健食品注冊數量（按獲批時間）

如下圖所示，在2024上半年中，1月、2月、4月和5月發布的批件中包括新產品批件，分別為89款、68款、49款和46款。其余月份均未發布新產品批件。

注：有1款新產品未匹配到精確的批件發布信息，不計入統計。

3. 保健食品注冊數量（按地域）

2024上半年注冊獲批的253款保健食品新產品共來自29個省份（直轄市、自治區），北京、廣東和山東分別以56款、29款和21款新產品數量位列前三，占新產品總數的22.13%、11.46%和8.30%。具體省份（直轄市、自治區）及數據見下圖。

注：若新產品有兩家申報單位且來自不同地區，每個地區均單獨計入統計。

4. 保健食品注冊數量（按申報單位）

如圖4所示，相較于往年，2024上半年獲得新產品注冊批件前十的各家企業之間的差異較小，并且出現了一些新面孔。其中，湖南恒偉藥業股份有限公司、北京萬生堂醫藥科技有限公司、北京世紀合輝醫藥科技股份有限公司和安利（中國）日用品有限公司均獲得5個新產品注冊批件，并列第一。

5. 保健食品注冊數量（按劑型）

在2024上半年注冊獲批的保健食品新產品中，硬膠囊以91款產品的數量位列第一，占新產品總數的35.97%；其次為片劑，有59款產品，占新產品總數的23.32%。除了常見的保健食品劑型外，還有部分食品形態的產品獲得注冊批件，例如餅干，糖果等。

6. 保健食品注冊數量（按保健功能）

6.1 申報一種保健功能

如圖6-1，2024上半年發布的新產品批件中申報一種保健功能的批件共有227個，其中，保健功能為“有助于維持血糖健康水平”的產品數量最多，共45款，占該類產品總量的19.82%。

6.2 申報兩種保健功能

如圖6-2，2024上半年發布的新產品批件中申報兩種保健功能的批件共有26個，其中申報“緩解體力疲勞、耐缺氧”的保健食品數量最多，為4款。

7. 瑞旭觀點

從數量上看，保健食品新產品批件僅占2024上半年批件發布總數的35.14%，反映出新產品注冊審批工作仍處于恢復階段；從保健功能上看，企業申報新產品，會更加關注消費群體當下的健康需求，而不是一味地選擇典型的保健功能。同時，自《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養素補充劑（2023年版）》發布后，老批件的清理換證工作也正式拉開帷幕，瑞旭集團已接待不少企業關于清理換證的咨詢，建議有需求的企業根據征求意見稿提早準備材料，官方文件出臺后，即可快速開展相關工作。

注：

1. 數據來源：特殊食品信息查詢平臺及最新發布的批件領取公告。

2. 特殊食品信息查詢平臺數據發布可能存在滯后，本文數據僅供參考，實際情況以官方公布為準。