2024年,國家衛健委(NHC)以“三新”食品的形式共發布4則公告(2024年第2號、2024年第3號、2024年第5號、2024年第6號),批準了新食品原料、食品添加劑新品種和食品相關產品在內共54種產品,共批準12個新食品原料,分別是石斛原球莖、(3R,3'S)-二羥基-β-胡蘿卜素、克魯維畢赤酵母、枯草芽孢桿菌DE111、L-α-甘磷酸膽堿、假腸膜明串珠菌、阿拉伯木聚糖、長雙歧桿菌嬰兒亞種M-63、N-乙酰氨基葡萄糖、擬微球藻油、前花青素、金花茶培養物。
此外,通過查詢國家衛健委(NHC)和國家食品安全風險評估中心(CFSA)官方網站,2024年全年:
- 受理了30個新原料申請;
- 發布了13個新原料征求意見稿;
- 送達了5個新原料的不予行政許可決定書;
- 新增了9個終止審查物質;
接下來,瑞旭集團帶您盤點2024年我國新食品原料受理與審批情況。
一、2024年新食品原料受理名單(30個)
2024年衛健委公開受理了30個新食品原料的申請(包括8個進口產品和22個國產產品),各產品技術審查狀態如下表:
序號 | 受理時間 | 受理編號 | 名稱 | 審查狀態 |
1 | 2024-01-02 | 衛食新申字(2024)第0001號 | 元寶楓葉 | 2024-08-07 延期通知書送達 |
2 | 2024-01-02 | 衛食新進申字(2024)第0001號 | 雞冠提取物 | 2024-10-24 征求意見發布 |
3 | 2024-01-02 | 衛食新申字(2024)第0002號 | 梔子油 | 2024-10-08 延期通知書送達 |
4 | 2024-01-05 | 衛食新申字(2024)第0003號 | 金花茶細胞培養物 | 2024-02-06 延期通知書送達 |
5 | 2024-03-13 | 衛食新進申字(2024)第0002號 | 釀酒酵母CNCM I-3799 | 2024-08-07 延期通知書送達 |
6 | 2024-03-14 | 衛食新申字(2024)第0004號 | 羅漢參 | 終止審查 |
7 | 2024-03-18 | 衛食新進申字(2024)第0003號 | 葉黃素酯 | 2024-04-02 延期通知書送達 |
8 | 2024-03-21 | 衛食新申字(2024)第0005號 | 紅花苗 | 終止審查 |
9 | 2024-04-29 | 衛食新進申字(2024)第0004號 | 檸檬香桃葉 | 2024-08-28 征求意見發布 |
10 | 2024-05-10 | 衛食新申字(2024)第0006號 | 吡咯并喹啉醌二鈉鹽 | 2024-10-08 延期通知書送達 |
11 | 2024-05-15 | 衛食新申字(2024)第0007號 | 亞麻薺籽油 | 2024-05-30 延期通知書送達 |
12 | 2024-05-17 | 衛食新申字(2024)第0008號 | 順-15-二十四碳烯酸(合成法) | 2024-12-06 不予行政許可 |
13 | 2024-05-17 | 衛食新申字(2024)第0009號 | 麥角硫因 | 2024-05-30 延期通知書送達 |
14 | 2024-05-20 | 衛食新申字(2024)第0010號 | 枯草芽孢桿菌QK02 | 2024-08-07 不予行政許可 |
15 | 2024-06-13 | 衛食新申字(2024)第0011號 | 羅漢參 | 2024-08-07 延期通知書送達 |
16 | 2024-06-20 | 衛食新申字(2024)第0012號 | ‘香玉’牡丹花 | 2024-08-07 延期通知書送達 |
17 | 2024-07-02 | 衛食新申字(2024)第0013號 | 吡咯并喹啉醌二鈉鹽 | 2024-08-07 延期通知書送達 |
18 | 2024-07-09 | 衛食新申字(2024)第0014號 | 滸苔多糖 | 2024-08-07 延期通知書送達 |
19 | 2024-07-19 | 衛食新申字(2024)第0015號 | 谷胱甘肽酵母粉 | 2024-10-08 延期通知書送達 |
20 | 2024-07-22 | 衛食新進申字(2024)第0005號 | 櫻花提取物 | 2024-10-24 征求意見發布 |
21 | 2024-07-24 | 衛食新進申字(2024)第0006號 | 動物雙歧桿菌乳亞種CBS-118529 | 2024-08-07 延期通知書送達 |
22 | 2024-08-22 | 衛食新進申字(2024)第0007號 | N-乙酰氨基葡萄糖(酶法) | 2024-12-02 延期通知書送達 |
23 | 2024-09-12 | 衛食新進申字(2024)第0008號 | 長雙歧桿菌嬰兒亞種 LMG 11588 | 2024-10-08 延期通知書送達 |
24 | 2024-09-13 | 衛食新申字(2024)第0016號 | 神經酸油 | 2024-10-08 延期通知書送達 |
25 | 2024-09-14 | 衛食新申字(2024)第0017號 | 萊茵衣藻(白藻) | 終止審查 |
26 | 2024-09-14 | 衛食新申字(2024)第0018號 | D-阿洛酮糖 | 2024-12-02 延期通知書送達 |
27 | 2024-09-24 | 衛食新申字(2024)第0019號 | 牡丹籽油 | 2024-10-08 延期通知書送達 |
28 | 2024-11-8 | 衛食新申字(2024)第0020號 | 納豆芽孢桿菌VB205 | 2024-12-02 審查意見告知書送達 |
29 | 2024-11-21 | 衛食新申字(2024)第0021號 | 梁河滇皂莢 | 尚未征求意見 |
30 | 2024-11-26 | 衛食新申字(2024)第0022號 | 紅棗葉 | 2024-12-02 延期通知書送達 |
二、2024年CFSA發布征求意見的新食品原料(13個)
2024年共有13個新食品原料通過了專家評審委員會技術審查并公開征求意見(此處僅體現尚處征求階段、未獲批的7個原料,而海岸松樹皮提取物、長雙歧桿菌嬰兒亞種M-63、N-乙酰氨基葡萄糖、擬微球藻油、金花茶培養物5個已征求意見并發布批準公告的原料信息詳見本文第三部分,蛋黃磷脂蛋白已征求意見并確定為終止審查的原料信息詳見本文第四部分)。
具體公告如下:
(1)黑麥花粉(公告草案)
中文名稱 | 黑麥花粉 |
英文名稱 | Rye pollen |
其他說明 | 黑麥花粉經國家衛生健康委2023年第3號公告批準為新食品原料,基于行業數據,通過專家評審委員會審查,現擬將公告中膳食纖維的含量要求修訂為≥ 30%。 |
征求意見日期 | 2024-04-28通過技術審查,發布征求意見稿 |
(2)甜葉菊多酚(公告草案)
中文名稱 | 甜葉菊多酚 |
英文名稱 | Stevia leaf polyphenols |
基本信息 | 來源:甜葉菊(Stevia rebaudiana Bertoni) |
生產工藝簡述 | 以甜葉菊的葉為原料,經乙醇提取、過濾、濃縮、干燥等工藝制成。 |
推薦食用量 | ≤ 500毫克/天(以總多酚計) |
其他需要說明的情況 | 1.嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女不宜食用,標簽、說明書應當標注不適宜人群和食用限量。 2.質量規格和食品安全指標須符合相關規定,詳見征求意見稿。 |
公開受理日期 | 2023-09-07受理,衛食新申字(2023)第0015號 受理名稱:甜葉菊提取物 |
征求意見日期 | 2024-06-14通過技術審查,發布征求意見稿 |
(3)檸檬香桃葉(公告草案)
中文名稱 | 檸檬香桃葉 |
英文名稱 | Lemon myrtle leaf |
基本信息 | 來源:桃金娘科檬香桃屬植物檸檬香桃(Backhousia citriodora F. Muell.)的葉 |
生產工藝簡述 | 以檸檬香桃的葉為原料,經采摘、篩選、清洗、干燥等工藝制成。 |
其他需要說明的情況 | 1.嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女不宜食用,標簽、說明書應當標注不適宜人群和食用限量。 2.質量規格和食品安全指標須符合相關規定,詳見征求意見稿。 |
公開受理日期 | 2024-04-29受理,衛食新進申字(2024)第0004號 |
征求意見日期 | 2024-08-28通過技術審查,發布征求意見稿 |
(4)馬基莓花色苷(公告草案)
中文名稱 | 馬基莓花色苷 |
英文名稱 | Maqui Berry anthocyanins |
基本信息 | 來源:杜英科酒果屬植物馬基莓(Aristotelia chilensis) |
生產工藝簡述 | 以馬基莓的果實為原料,經水提取、過濾、純化、濃縮、干燥等工藝制成。 |
推薦食用量 | ≤900毫克/天(以總花色苷含量35 g/100 g計,超過該含量的按照實際含量折算) |
其他需要說明的情況 | 1.使用范圍和最大使用量:乳及乳制品(調制乳和風味發酵乳0.8 g/kg,乳粉及調制乳粉按照沖調后液體質量折算),飲料類(液體飲料0.8 g/kg,固體飲料按照沖調后液體質量折算),果凍、可可制品、巧克力和巧克力制品(包括代可可脂巧克力及制品)(14 g/kg),糖果(40 g/kg),冷凍飲品(8 g/kg),焙烤食品(4 g/kg),酒類(4 g/kg)。 2.嬰幼兒、孕婦及哺乳期婦女不宜食用,標簽、說明書應當標注不適宜人群和食用限量。 3.質量規格和食品安全指標須符合相關規定,詳見征求意見稿。 |
公開受理日期 | 2022-03-29受理,衛食新進申字(2022)第0001號 受理名稱:馬奇果提取物 |
征求意見日期 | 2024-08-28通過技術審查,發布征求意見稿 |
(5)小麥極性脂質(公告草案)
中文名稱 | 小麥極性脂質 |
英文名稱 | Wheat polar lipids |
生產工藝簡述 | 以小麥粉為原料,經乙醇提取、丙酮沉淀、分離、干燥、粉碎等工藝制成。 |
推薦食用量 | ≤30毫克/天(以雙半乳糖甘油二酯含量40 g/100 g計,超過該含量的按照實際含量折算) |
其他需要說明的情況 | 1.使用范圍和最大使用量:飲料類(液體飲料 0.1 g/kg,固體飲料按照沖調后液體質量折算)。 2.嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女不宜食用,標簽、說明書應當標注不適宜人群和食用限量。 3.質量規格和食品安全指標須符合相關規定,詳見征求意見稿。 |
公開受理日期 | 2021-09-22受理,衛食新進申字(2021)第0007號 受理名稱:小麥極性脂質(小麥糖鞘脂和糖脂) |
征求意見日期 | 2024-08-28通過技術審查,發布征求意見稿 |
(6)櫻花多酚(公告草案)
中文名稱 | 櫻花多酚 |
英文名稱 | Sakura polyphenols |
基本信息 | 來源:薔薇科李屬植物日本晚櫻(Cerasusserrulata var. lannesiana (Carr.) Makino) |
生產工藝簡述 | 以日本晚櫻的花為原料,經乙醇提取、過濾、濃縮、干燥、粉碎等工藝制成。 |
推薦食用量 | ≤ 350毫克/天(以多酚含量12 g/100 g計,超過該含量的按照實際含量折算) |
其他需要說明的情況 | 1.使用范圍和最大使用量:乳及乳制品(調制乳和風味發酵乳0.4 g/kg,調制乳粉按照沖調后液體質量折算),飲料類(液體飲料0.4 g/kg,固體飲料按照沖調后液體質量折算),果凍(7 g/kg),可可制品、巧克力和巧克力制品(包括代可可脂巧克力及制品)(7 g/kg),糖果(20 g/kg),冷凍飲品(4 g/kg),焙烤食品(2 g/kg),酒類(1.5 g/kg)。 2.嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女不宜食用,標簽、說明書應當標注不適宜人群和食用限量。 3.質量規格和食品安全指標須符合相關規定,詳見征求意見稿。 |
公開受理日期 | 2024-07-22受理,衛食新進申字(2024)第0005號 受理名稱:櫻花提取物 |
征求意見日期 | 2024-10-24通過技術審查,發布征求意見稿 |
(7)雞冠透明質酸鈉(公告草案)
中文名稱 | 雞冠透明質酸鈉 |
英文名稱 | Rooster comb sodium hyaluronate |
基本信息 | 來源:家雞(Gallus gallus domesticus)的雞冠 |
生產工藝簡述 | 以雞冠為原料,經切碎、酶解、過濾、濃縮、純化、干燥、研磨等工藝制成。 |
推薦食用量 | ≤ 200毫克/天 |
其他需要說明的情況 | 1. 使用范圍和最大使用量:乳及乳制品(調制乳和風味發酵乳0.2 g/kg,乳粉及其調制產品按照沖調后液體質量折算),飲料類(液體飲料 ≤ 50 mL包裝2 g/kg,51-500 mL包裝0.2 g/kg,固體飲料按照沖調后液體質量折算),酒類(1 g/kg),可可制品、巧克力和巧克力制品(包括代可可脂巧克力及制品)以及糖果(3 g/kg),冷凍飲品(2 g/kg)。 2. 嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女不宜食用,標簽、說明書應當標注不適宜人群和食用限量。 3.質量規格和食品安全指標須符合相關規定,詳見征求意見稿。 |
公開受理日期 | 2024-01-02受理,衛食新進申字(2024)第0001號 受理名稱:雞冠提取物 |
征求意見日期 | 2024-10-24通過技術審查,發布征求意見稿 |
三、2024年批準的新食品原料(12個)
2024年公告批準通過的新食品原料共計12個,包括4個可用于食品的菌種:克魯維畢赤酵母、枯草芽孢桿菌DE111、假腸膜明串珠菌和長雙歧桿菌嬰兒亞種M-63。各產品的詳細批準信息如下:
(1)石斛原球莖
中文名稱 | 石斛原球莖 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
英文名稱 | Dendrobium protocorm | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
基本信息 | 來源:蘭科石斛屬鐵皮石斛(Dendrobium officinale Kimura et Migo)或霍山石斛(Dendrobium huoshanense C. Z. Tang et S. J. Cheng) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
生產工藝簡述 | 以鐵皮石斛或霍山石斛的種子或莖部為原料,經組織培養獲得原球莖,再經收集、干燥等工藝制成。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
推薦食用量 | 干品≤ 3.5克/天 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
其他需要說明的情況 | 1.嬰幼兒、孕婦及哺乳期婦女不宜食用,標簽及說明書中應當標注不適宜人群和食用限量。 2.食品安全指標須符合公告規定。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
征求意見日期 | 2019-12-25通過技術審查,發布征求意見稿 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
發布公告日期 |
(3)克魯維畢赤酵母
(4)枯草芽孢桿菌 DE111
(5)L-α-甘磷酸膽堿
(6)假腸膜明串珠菌
(7)阿拉伯木聚糖
(8)長雙歧桿菌嬰兒亞種M-63
(9)N-乙酰氨基葡萄糖
(10)擬微球藻油
(11)前花青素
(12)金花茶培養物
四、2024年列入終止審查名單的原料(9個) 今年有9個原料被新增入終止審查名單,目前該名單已有82個產品。 注:一般來說,申請企業拿到終止審查中的實質等同或作為普通食品管理、作為地方特色食品管理等,也可以視為另一種獲得批準的方式。 (1)茶葉茶氨酸
(2)燕麥青提取物
(3)羅漢參
(4)紅花苗
(5)N-乙酰神經氨酸
(6)玉米發酵物
(7)蛋黃磷脂蛋白
(8)蛋殼膜
(9)萊茵衣藻
五、2024年不予行政許可的原料(5個) 如下,今年有5個產品被衛健委做出了不予行政許可決定。
瑞旭發現 在今年,石斛原球莖、阿拉伯木聚糖、小麥極性脂質等申報工作開展較早的原料均取得了重要進展;而近兩年提交的多數原料從受理到征求意見、取得批準或終止審查審批結論的過程基本能在一年內完成,有些甚至可以在半年內完成。說明官方對新食品原料的審批流程進行了優化,不僅顯著縮短了審評時間,還將批復數量大幅提升。也從中可以窺見,企業申報熱情高漲、卷宗準備工作充足。 如今,合成生物學生產技術具有不可比擬的優勢,在食品領域的應用正迅速崛起。值此背景下,今年9月13日,國家食品安全風險評估中心發布《食品加工用遺傳修飾微生物安全性評價申報材料要求(試行)》,利用基因工程技術改造的微生物生產的新產品已面向包括新食品原料、食品添加劑新品種、食品相關產品新品種在內的三新食品全面打開申報通道,意味著合成生物學生產的阿洛酮糖、N-乙酸神經氨酸等產品都可以進行報批。面對更為嚴格和復雜的材料要求,瑞旭集團經驗豐富且具有多項成功案例,歡迎企業垂詢! (注:數據統計過程中可能有所疏漏和失誤,本文數據僅供參考,請以政府部門官方公布的信息為準。若有不當之處,瑞旭集團歡迎各位指正。)
掃描下方的二維碼訂閱“CIRS食品合規互動”!實時傳遞最新食品監管法規動態,獲取最熱行業資訊,你想知道的最新一手資訊都在這里。 ① 凡本網注明"稿件來源:“杭州瑞旭科技集團有限公司"的所有文字、圖片和音視頻稿件,版權均屬杭州瑞旭科技集團有限公司所有,任何媒體、網站或個人未經本網協議授權不得轉載、鏈接、轉貼或以其他方式復制發表。已經本網協議授權的媒體、網站,在下載使用時必須注明"稿件來源:杭州瑞旭科技集團有限公司",違者本網將依法追究責任。 ② 本網未注明"稿件來源:杭州瑞旭科技集團有限公司 "的文/圖等稿件均為轉載稿,本網轉載出于傳遞更多信息之目的,并不意味著贊同其觀點或證實其內容的真實性。如其他媒體、網站或個人從本網下載使用,必須保留本網注明的"稿件來源",并自負版權等法律責任。如擅自篡改為"稿件來源:杭州瑞旭科技集團有限公司",本網將依法追究責任。如對稿件內容有疑議,請及時與我們聯系。 ③ 如本網轉載稿涉及版權等問題,請作者在兩周內速來電或來函與杭州瑞旭科技集團有限公司聯系。 歐盟新規下:合成生物來源產品的新型食品(Novel Food)申報 【9月周報匯總】13例延期通知書信息送達、2例審查意見告知書信息送達| 三新食品審批動態 歐盟新規下:合成生物來源產品的新型食品(Novel Food)申報 【9月周報匯總】13例延期通知書信息送達、2例審查意見告知書信息送達| 三新食品審批動態
|
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||