2022上半年保健食品注冊情況分析 - 法規資訊 - 食品

截至2022年6月30日，國家市場監督管理總局（以下簡稱“市監總局”）食品審評中心在今年共發布了883個保健食品批件。通過在市監總局特殊食品信息查詢平臺中的查詢，瑞旭集團搜集到134款保健食品新產品的相關信息。

瑞旭集團針對2022上半年公布的134款保健食品新產品進行詳細的統計匯總，并從多角度進行分析，供企業了解和參考。

1. 2022上半年保健食品批件發布總體情況

審評中心在2022上半年發布的883個保健食品批件中，新產品批件數量為134個，占批件總數的15.18%。其中注冊號為2021年的新產品數共80個，占新產品總數的59.70%；注冊號為2022年的新產品數共54個，占新產品總數的40.30%。此外，還包括749個其他批件（延續注冊、變更注冊、技術轉讓注冊等）。

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2.保健食品注冊數量（按獲批時間）

如下圖所示，今年1-2月（圖中紫色部分）發布的皆是2021年的新產品批件，直到4月和6月（圖中藍色部分）才正式發布2022年的新產品批件（有2款產品未匹配到批件發布日期，因此不計入統計）。

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3.保健食品注冊數量（按地域）

2022上半年發布注冊批件的134款保健食品新產品共來自26個省份（直轄市、自治區），北京、四川和山東分別以27款、15款和14款新產品數量占據前三席位，占新產品總數的20.15%、11.19%和10.45%。去年獲得注冊批件數最多的廣東省，今年上半年以12款新產品的成績排名第四，占新產品總數的8.96%。具體省份（直轄市、自治區）及數據見下圖。

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4.保健食品注冊數量（按申報單位）

在134款保健食品新產品中，有5款來自營養屋（成都）生物醫藥有限公司，分別為3款增強免疫力、1款緩解體力疲勞和1款輔助降血脂的保健食品，產品劑型涉及片劑、膠囊及顆粒劑。2022上半年發布保健食品新產品注冊批件前十的企業及具體數量見下圖。

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5.保健食品注冊數量（按劑型）

注冊獲批的保健食品新產品共包括膠囊、軟膠囊、片劑、顆粒劑、口服液、粉劑、茶劑、飲料、丸劑和膏劑十種劑型。膠囊產品獲批數量最多，有40款，占保健食品新產品總數的29.85%。軟膠囊與片劑產品數量相近，分別為35款和31款，各占保健食品新產品總數的26.12%和23.13%。

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6.保健食品注冊數量（按保健功能）

如圖6，增強免疫力依舊是時下注冊量最大的保健功能選項，在134款保健食品新產品中，增強免疫力產品數量高達51款，占新產品總數的38.06%，這也側面反映出了保健食品消費群體的需求所在。值得一提的是，保健功能為改善睡眠的產品在半年內共有7款獲批，而同類型產品在2021年全年獲批數量為10款。除了申報一種保健功能的新產品外，2022上半年還有7款新產品申報了兩種保健功能（圖中綠色部分），分別為增強免疫力、緩解體力疲勞；輔助降血脂、增強免疫力；抗氧化、增強免疫力；緩解視疲勞、抗氧化和調節腸道菌群、增強免疫力。

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7. 產品獲批量較高的保健功能對應的產品主要功效成分/標志性成分

特殊食品信息查詢平臺升級更新后，新增了保健食品產品的主要功效成分/標志性成分信息，瑞旭集團結合近兩年保健食品新產品信息，匯總整理了一部分產品獲批量較高的保健功能所對應的保健食品產品主要功效成分，供企業參考。

表1.產品獲批量較高的保健功能對應的產品主要功效成分/標志性成分

保健功能	主要功效成分/標志性成分
增強免疫力	總皂苷、粗多糖、番茄紅素、原花青素、總黃酮、腺苷、10-羥基-α-癸烯酸、總三萜、葛根素、氨基酸、肽、維生素E、維生素C
輔助降血脂	α-亞麻酸、磷脂酰膽堿、洛伐他汀、總皂苷、總黃酮、亞油酸、植物甾醇、DHA、EPA
抗氧化	原花青素、番茄紅素、β-胡蘿卜素、維生素C、維生素E、超氧化物歧化酶、牛磺酸
改善睡眠	總皂苷、粗多糖、酸棗仁皂苷、總黃酮、三萜、五味子醇甲、天麻素、淫羊藿苷

8.瑞旭觀點

在疫情反復的社會背景下，由于缺少基礎性法規的支撐，保健食品新產品注冊數量出現大幅下降。如今，處于后疫情時代的人們更加注重自身的健康狀態，保健食品受眾逐漸趨于年輕化。2022年已經過半，瑞旭集團與企業共同期待今年初二次征求意見的保健食品功能與評價指導原則、保健食品功能與評價方法等法規的正式版早日出臺，讓低迷許久的保健食品注冊市場再度煥發生機。

數據來源：國家市場監督管理總局特殊食品信息查詢平臺及最新發布的批件領取公告。

注：特殊食品信息查詢平臺數據發布可能存在滯后，本文數據僅供參考，實際情況以官方公布為準。

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