中國及國際化妝品法規動態第27期（2025年5月）

本文梳理并匯總了2025年5月中國及國際化妝品法規的最新動態，涵蓋行業新聞、新規發布、政策調整及監管動向等，助力企業合規運營，掌握全球化妝品監管趨勢。

（一）中國化妝品法規動態與行業新聞

法規動態

關于再次征集2025年化妝品標準立項建議的通知
2025年5月6日，中檢院發布，為制定2025年化妝品標準立項計劃，按照化妝品標準建設工作安排，國家藥監局化妝品標準化技術委員會秘書處再次公開征集2025年化妝品標準立項建議。立項建議的提出應當圍繞以下4個重點方向：一是原料標準；二是禁用、限用和準用原料管理要求；三是監管急需的檢驗方法；四是國際標準轉化。

https://www.nifdc.org.cn//nifdc/xxgk/ggtzh/tongzhi/202505060837201550252.html

2024年度化妝品審評報告

2025年5月6日，中檢院發布2024年度化妝品審評報告，主要內容包括：主要工作開展情況， 化妝品注冊人備案人、境內責任人和生產企業情況，特殊化妝品注冊情況，普通化妝品備案情況， 牙膏備案情況，新原料注冊備案情況以及化妝品標準化建設情況。

https://www.nifdc.org.cn//nifdc/bshff/hzhpjssp/hzpsptzgg/20250506192736130.html

國家藥監局關于將牙膏中過硬顆粒的檢驗方法等7項方法納入化妝品安全技術規范（2015年版）的通告（2025年第18號）

2025年5月7日，國家藥監局組織起草了《牙膏中過硬顆粒的檢驗方法》等7項方法，經國家藥監局化妝品標準化技術委員會主任會議審查通過，現予以發布，納入《化妝品安全技術規范（2015年版）》相應章節。《牙膏中過硬顆粒的檢驗方法》《牙膏中二甘醇和乙二醇的檢驗方法》《牙膏中可溶氟、游離氟的檢驗方法》《牙膏中總氟的檢驗方法》《體外皮膚變態反應ARE-Nrf2熒光素酶LuSens試驗方法》為新增方法。《化妝品中鋰等43種元素的檢驗方法》《牙膏中鋰等43種元素的檢驗方法》為修訂檢驗方法，替換《化妝品安全技術規范（2015年版）》中原有檢驗方法。上述方法自2026年3月1日起實施。在方法實施前，鼓勵化妝品注冊、備案相關檢驗采用上述方法。

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/hzhpggtg/jmhzhptg/20250507161547128.html

中檢院關于上線化妝品新原料與關聯產品同步申報功能模塊的通知

2025年5月9日，中檢院發布，為落實國家藥監局《支持化妝品原料創新若干規定》要求，提高新原料和化妝品審評審批效率，中檢院對化妝品智慧申報審評系統進行了優化，增加化妝品新原料與關聯產品同步申報的功能模塊，并于2025年5月9日正式上線運行。通過該模塊，化妝品新原料及關聯產品的注冊人、備案人可以在化妝品新原料注冊備案時，一并提出使用該新原料的特殊化妝品的注冊申請。

https://www.nifdc.org.cn//nifdc/bshff/hzhpjssp/hzpsptzgg/202505091750271555058.html

2024年國家化妝品抽樣檢驗年報

2025年5月20日，國家藥監局發布2024年國家化妝品抽樣檢驗年報。2024年，全國藥品監督管理部門組織對宣稱祛痘類、牙膏、普通護膚類、彩妝類、祛斑美白類、兒童類等12類化妝品開展抽檢工作，共抽檢21362批次產品。

https://www.nmpa.gov.cn/hzhp/hzhpjgdt/20250520093605132.html?3jfdxVGGVXFo=1748240468933

地方動態與行業新聞

陜西省2025年全省化妝品監督檢查計劃

2025年5月22日，陜西省藥監局發布2025年全省化妝品監督檢查計劃，旨在加強化妝品注冊備案及生產經營管理，保障質量安全。計劃依據相關法規，結合風險研判制定，重點聚焦兒童化妝品、特殊化妝品等高風險領域，強化網絡經營、集中交易市場等關鍵環節監管。

https://mpa.shaanxi.gov.cn/zfxxgk/fdzdgknr/wjtz/sjwj/202505/t20250522_3521535.html

國家市場監督管理總局發展研究中心發布中國化妝品創新發展研究報告（2025）

2025年5月25日，第十九個全國護膚日，國家市場監督管理總局發展研究中心在京召開中國化妝品行業創新發展研討會，發布《中國化妝品創新發展研究報告（2025）》。報告指出“十四五”規劃首次將化妝品產業納入其中，明確要培育屬于中國的高端化妝品品牌，為行業發展注入強大動力。中國化妝品市場持續釋放增長活力，數據顯示，預計 2025 年將突破 5791 億元，年復合增長率約 6%。這一增長背后，是消費升級與多元化需求的共同推動。

https://www.kdocs.cn/l/clHRvpyuEROf

（二）國際化妝品法規動態

歐洲

歐盟SCCS發布關于羥苯丁酯的兒童暴露評估最終意見

2025年5月2日，歐盟消費者安全科學委員會（SCCS）發布關于羥苯丁酯（Butylparaben, CAS No. 94-26-8）的兒童暴露評估最終意見（SCCS/1674/25），初步意見發布于2025年1月13日。

SCCS認為：羥苯丁酯作為防腐劑，以最高濃度 0.14%（以酸計）用于本次暴露評估范圍內的所有化妝品時，若混合使用，則對0.5-1歲、1-3歲、3-6歲及6-10歲的兒童而言不具安全性。除身體乳液外，若單一使用（如單一皮膚接觸或口腔使用產品），則是安全的。根據SCCS的意見，在某些產品類型中適當降低羥苯丁酯的最高使用濃度，以確保其總暴露量不超過245 µg/kg bw/天，對所評估的所有年齡段的兒童都是安全的。羥苯丁酯在淋洗類產品中的使用濃度為 0.14%（以酸計），在駐留類產品中的使用濃度降低至 0.002%（以酸計），在口腔類產品中的使用濃度降低至 0.092%（以酸計）時，對于本次評估所涉及的產品類型，無論單獨或混合使用，對所有年齡段的兒童都是安全的。

https://health.ec.europa.eu/document/download/453366da-0b79-48f6-963e-648f8c176000_en?filename=sccs_o_296.pdf

CIRS解讀：http://www.wsy4.com/cn/cosmetics/ou-meng-sccs-fa-bu-guan-yu-qiang-ben-ding-zhi-de-er-tong-bao-lu-ping-gu-zui-zhong-yi-jian

歐盟SCCS發布關于水楊酸的兒童暴露評估最終意見

2025年5月2日，歐盟消費者安全科學委員會（SCCS）發布關于水楊酸（Salicylic Acid, CAS No. 69-72-7）的兒童暴露評估最終意見（SCCS/1675/25），初步意見發布于2025年1月13日。

SCCS認為，在當前限制條件下，水楊酸以0.5%的濃度作為防腐劑使用時并不安全。除身體乳外，僅在單一皮膚或口腔類產品中使用時，是安全的。當水楊酸作為限制成分，用于非抑制微生物生長的用途，且濃度不超過以下限值時是否安全：i. 淋洗類化妝品：3.0%；ii. 駐留類化妝品（身體乳和口腔類產品除外）：2.0%；iii. 身體乳和口腔類產品：0.5%。

在考慮累積暴露的情況下，當水楊酸作為限制成分，作為非抑制微生物生長的用途使用時，在以下濃度下是不安全的：

• 兒童發用淋洗類化妝品（如洗發水、護發素）中，最高濃度3.0%；
• 兒童使用的其他特定皮膚涂抹產品（如面部保濕霜、護手霜、液體肥皂、沐浴露）中，最高濃度2.0%；
• 身體乳中，最高濃度0.5%。
• 除身體乳液外，當水楊酸僅用于單一的產品類別中時是安全的。

當水楊酸在以下濃度下使用時，對 3至10歲的兒童是安全的：

• 在淋洗類產品中：維持水楊酸濃度為 0.5%；
• 在駐留類產品中：濃度降至 0.15%；
• 在口腔護理產品中：濃度降至 0.1%。

https://health.ec.europa.eu/document/download/fa18e8c3-9bf2-40b8-b198-a064f259b19b_en?filename=sccs_o_297.pdf

CIRS解讀：http://www.wsy4.com/cn/cosmetics/ou-meng-sccs-fa-bu-guan-yu-qiang-ben-ding-zhi-de-er-tong-bao-lu-ping-gu-zui-zhong-yi-jian

歐盟SCCS更新水楊酸甲酯的兒童暴露評估科學意見

2025年5月2日，歐盟消費者安全科學委員會（SCCS）更新關于水楊酸甲酯（Methyl Salicylate, CAS No. 119-36-8）的兒童暴露評估科學意見（SCCS/1675/25），該意見是對2023年9月22日發布的科學意見（SCCS/1654/23）的更新。SCCS認為，出于安全考慮，在0-3歲兒童使用的產品中，牙膏中水楊酸甲酯的濃度不應超過0.4%，其他產品中的水楊酸甲酯濃度不應超過0.02%。

https://health.ec.europa.eu/document/download/c0d2bb4f-87c2-4fff-978d-1ed3af73de1a_en?filename=sccs_o_298.pdf

CIRS解讀：http://www.wsy4.com/cn/cosmetics/ou-meng-sccs-geng-xin-shui-yang-suan-jia-zhi-de-er-tong-bao-lu-ping-gu-ke-xue-yi-jian

英國擬限制二苯酮-3在化妝品中的使用

2025年5月8日，英國商業和貿易部產品安全和標準辦公室發布G/TBT/N/GBR/102號通報，公布《2025年化妝品（化學物質限制）條例》，對英國化妝品法規(EC)1223/2009附件6“化妝品準用防曬劑清單”進行修訂，限制二苯酮-3在化妝品中的使用。意見反饋截止日期為通報后的60天。

https://members.wto.org/crnattachments/2025/TBT/GBR/25_03205_00_e.pdf

CIRS解讀：http://www.wsy4.com/cn/cosmetics/ying-guo-ni-xian-zhi-er-ben-tong-3-zai-hua-zhuang-pin-zhong-de-shi-yong

英國SAG-GS發布關于4-甲基芐亞基樟腦的評估意見

2025年5月，英國非食品與非醫藥消費產品化學安全科學咨詢組（SAG-GS）發布了關于4-甲基芐亞基樟腦（4-Methylbenzylidene Camphor, 4-MBC）在化妝品中用作防曬劑的評估意見。鑒于目前可用于評估的數據有限，且存在潛在的遺傳毒性與內分泌干擾風險，SAG-GS無法就4-MBC在防曬產品及其他化妝品中的安全性得出明確結論。

https://assets.publishing.service.gov.uk/media/682ddebab33f68eaba95390b/sag-cs-opinion-18-4-mbc-as-a-uv-filter-in-cosmetic-products.pdf

CIRS解讀：http://www.wsy4.com/cn/cosmetics/ying-guo-saggs-fa-bu-guan-yu-4-jia-ji-bian-ya-ji-zhang-nao-de-ping-gu-yi-jian

歐盟修訂化妝品法規 21種CMR物質被納入禁用清單

2025年5月12日，歐盟委員會發布（EU）2025/877號修正案，修訂歐盟化妝品法規（EC）No 1223/2009，將《化學品的分類、標簽與包裝法規》（CLP法規）中所確定的新一批致癌、致突變或生殖毒性（CMR）物質納入附錄II化妝品禁用物質清單，同時將附錄III中第311條刪除（調整至附錄II第1730號）。該法規將于2025年9月1日生效。

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32025R0877&qid=1749449568552

CIRS解讀：http://www.wsy4.com/cn/cosmetics/ou-meng-xiu-ding-hua-zhuang-pin-fa-gui-21-zhong-cmr-wu-zhi-bei-na-ru-jin-yong-qing-dan

歐盟擬修訂化妝品法規：新增15種禁用CMR物質，附錄III、IV、V同步更新

2025年5月21日，歐盟向世界貿易組織（WTO）遞交G/TBT/N/EU/1140號通報，擬修訂歐盟化妝品法規（EC）No 1223/2009。本次修訂擬新增15種被歸類為CMR（致癌、致突變或生殖毒性）物質至附錄II（禁用原料清單），同時對附錄III（限用原料清單）、附錄IV（準用著色劑清單）以及附錄V（準用防腐劑清單）進行調整。該法規將自其在《歐盟官方公報》（Official Journal of the European Union）發布之日起第20日正式生效，并自2026年5月1日起開始適用。

https://members.wto.org/crnattachments/2025/tbt/EEC/25_03493_00_e.pdf

https://members.wto.org/crnattachments/2025/tbt/EEC/25_03493_01_e.pdf

CIRS解讀：http://www.wsy4.com/cn/cosmetics/ou-meng-ni-xiu-ding-hua-zhuang-pin-fa-gui-xin-zeng-15-zhong-jin-yong-cmr-wu-zhi-fu-lu-iiiivv-tong-bu-geng-xin

北美洲

加拿大衛生部擬修訂化妝品成分熱門清單

2025年5月14日，加拿大衛生部發布通知，擬更新化妝品成分熱門清單（Cosmetic Ingredient Hotlist）。修訂擬新增三種限用原料，對四項現有條目進行修訂。同時，還可能對現有成分條目進行以下修訂：包括新增同義名稱、CAS號，以及其他小幅修正，例如拼寫錯誤的更正等。
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/consumer-product-safety/cosmetics/notice-stakeholders-proposed-updates-cosmetic-ingredient-hotlist.html

我們的全球合規服務

【產品法規服務】

• 中國化妝品及原料合規咨詢
• 國際化妝品合規咨詢（歐盟/美國/日本/韓國/澳新/東盟/中東/墨西哥/巴西/非洲）
• 中國消毒及家用產品合規咨詢
• 國際消毒及家用產品合規咨詢

【數據服務】

• 中國化妝品及原料數據服務（妝合規）
• 國際化妝品及原料數據服務（Global CosIng）（中國（含臺灣）/歐盟/北美/東盟/日本/韓國）

【產品測試服務】

• 化妝品安全及人體功效檢測
• 化妝品原料毒理安全檢驗
• 化妝品及原料體外功效檢測